重大事项点评BL-B01D1 最新数据发布于 WCLC 大会，有望重塑 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗格局

百利天恒-U（688506）重大事项点评

核心观点： 百利天恒在2025年WCLC大会上公布的BL-B01D1临床数据积极，有望重塑EGFR突变NSCLC一线治疗格局，维持“强推”评级。

关键数据：

• BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC： ORR高达100%，cORR 95%，DCR 100%，mDoR未达到，mPFS未达到，12个月PFS率92.1%，12个月OS率94.8%。
• BL-B01D1单药治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC： 总人群mPFS 12.5个月，ORR 66%，cORR 56%，DCR 90%，mDoR 13.7个月，18个月OS率为69.2%。

研究结论：

• BL-B01D1是全球首创的EGFR×HER3 ADC，已获得多项突破性治疗品种认定，覆盖铂耐药复发上皮性卵巢癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌等瘤种。
• 联合疗法和单药疗法均展现出优异的临床疗效，覆盖所有EGFR突变亚组，有望成为EGFR突变NSCLC治疗的重要选择。
• 公司2025-2027年收入预测分别为21.88、25.25和21.82亿元，归母净利润预测分别为-5.32、-10.14和-18.31亿元。
• 基于创新药产品管线估值方法，给予公司估值1837.63亿元，对应目标价为458.30元。

风险提示： 临床进度不达预期，商业化表现不达预期，合作授权变动风险。