PDE3/4抑制剂：COPD维持治疗销售快速增长，推进非CF支气管扩张症、哮喘和囊性纤维化II期临床

PDE3/4抑制剂：COPD维持治疗销售快速增长，推进非CF支气管扩张症、哮喘和囊性纤维化II期临床

核心观点

• PDE3/4抑制剂是COPD新机制的吸入疗法，能同时抑制PDE3和PDE4，实现支气管扩张及抗炎效应。
• 恩司芬群（Verona）是首款上市药物，2024年6月美国获批COPD维持治疗适应症，2025年下半年将提交中国NDA。
• 在研药物包括正大天晴TQC3721、海思科HSK39004和恒瑞医药HRS-9821。

恩司芬群销售及临床进展

• 美国销售快速增长：2024Q4销售额3660万美元，2025Q1销售额7130万美元，预计2025年销售额2.5-3亿美元。
• COPDIII期临床：美欧临床（N=1600）达到主要终点，中国临床（N=526）显示FEV1改善及恶化率降低。
• 非CF支气管扩张症II期临床：改善肺功能、咳嗽和咳痰症状。
• 哮喘和囊性纤维化2a期临床：显示肺功能改善及潜力。

研究结论

• 恩司芬群在COPD治疗中表现良好，未来可能拓展非CF支气管扩张症、哮喘和囊性纤维化适应症。
• 风险提示包括新适应症拓展不及预期、对外授权不及预期及专利冲突风险。