和铂医药 BIC潜力庆祝 超长效TSLP单抗HBM9378中重度哮喘全球临床II期数据读出 临

和铂医药的HBM9378在II期临床中显示出显著疗效，针对中重度哮喘患者，半衰期高达75天，支持每年两次给药。关键生物标志物FEV1、FeNO、EOS均显著改善，分别增幅256mL、降幅24ppb、降幅200cells/μL。安全性良好，未观察到严重不良事件，注射部位反应和ADA发生率低。这些数据为III期研究奠定了基础。

TSLP单抗赛道在哮喘治疗中具有重要地位，HBM9378的长期作用和便利性给药方案或成差异化优势。相比Tezspire等现有药物，其每年两次给药可能更符合患者需求。随着更多创新药物进入临床，未来竞争将加剧，但高疗效和安全性仍是关键。

本报告重点分析了HBM9378的长期疗效和给药便利性，其75天的半衰期是核心竞争力。同时，三大生物标志物的显著改善证实了药物机制的有效性。此外，安全性数据也为药物商业化提供了信心。

哮喘治疗市场以吸入剂和生物制剂为主，但患者依从性仍需提升。长效单抗药物如HBM9378提供了新的解决方案，其每年两次给药或能改善患者体验。市场上已有Tezspire等药物，但HBM9378的长期数据和便利性或带来竞争优势。

本研报提示的主要风险包括III期临床结果不确定性、市场竞争加剧以及药物审批流程的不确定性。此外，虽然II期数据安全性良好，但更大规模临床试验可能揭示未知的副作用。政策变化和医保覆盖也可能影响药物市场表现。