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药品行业中期策略报告：新药审批百花齐放，重视技术赛道及产业链机会

医药生物 2025-07-14 谭国超,任婉莹华安证券尊敬冯

行业整体及企业业绩：2024年化学制药公司整体营收增速为4.10%，归母净利润增速为51.66%；2025Q1化学制药公司整体营收增速为-7.54%，归母净利润有所降低，但毛利率水平提升。其他生物制品公司2025Q1收入与利润同样承压，但整体毛利率水平有较大提升。A股综合制药企业和创新药企2024年增收增利明显，2025Q1中小市值创新药企多家扭亏。港股综合制药企业和创新药企2024年业绩分化，部分企业取得高双位数增长。
新药审批及医保：2024年获批新药数量创新高，共93款，其中国产新药46款，占比近一半。肿瘤及小分子药物数量居前。医保基金当期结余在2024年12月承压严重，2025年初反弹恢复，表明DRG等医保控费政策正在发挥作用。
投资逻辑：短期重视IO2.0确定性，如PD-1+ADC、PD-1+抗肿瘤血管生成、PD-1+treg清除机制、PD-1+促进CD8Tcell扩增、PD-1+激活T细胞等赛道；中长期布局新的具有大药潜力的技术领域，如小核酸、CAR-T等。
赛道关注：PD-1+抗肿瘤血管生成（PD-1/VEGF）：康方生物AK112、三生制药SSGJ707、宜明昂科IMM2510、君实生物JS207、荣昌生物RC148、礼新医药LM299等；PD-1+treg清除机制（PD-1/CTLA4）：康方生物AK104、和铂医药HBM4003、宜明昂科IMM27M（CTLA4单靶点）、君实生物JS007、基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA4三靶点）等；PD-1+促进CD8Tcell扩增（PD-1/IL-2）：信达生物IBI363、君实生物JS213、博安生物PR201、奥赛康ASKG322（IL-2前药1期）等；PD-1+激活T细胞（PD-1/TIGIT）：阿斯利康、泽璟制药ZG005、汇宇制药HY-0007等；其他解决未满足临床需求的管线：CNS小分子、TCE、HIV等；新技术领域前瞻布局：双抗ADC、CAR-T、siRNA等。
个股分析：君实生物：IO2.0进展靠前，高潜赛道全面布局；泽璟制药：FIC多抗平台逐步验证，产品密集获批注册；博安生物：潜在FIC黑马，抗体+ADC平台前途可期；康哲药业：产研销综合能力，海内外平台布局，创新价值亟待重估；亿帆医药：亿立舒发货环比持续增长，多个大单品蓄力中；艾迪药业：Q1扭亏超预期，HIV增长势头回升。
风险提示：创新药研发不及预期的风险、审批注册进度不及预期的风险、医保谈判价格降幅低于预期的风险、药品集采的风险、竞争格局变化的风险、医疗反腐对入院及销售影响的风险。