医药周度汇：IL-2双抗赛道突破，国产创新药跟跑到领跑

核心观点与关键数据

白加二双抗赛道突破，国产创新药跟跑到领跑

• 行业格局：中泰证券医药行业汇报聚焦白加二双抗与CD25单抗，强调国内企业在该领域的领先地位，特别是信达生物的突出表现。博安生物作为新股标的，其商业化品种和后期品种为投资提供安全边际。
• 博安生物：依靠成熟产品扭亏为盈，推进PDNIO等管线产品进入临床。重点布局肝癌和胃癌适应症，关注肺癌和非小细胞肺癌。PDNIO产品已完成一期剂量爬坡，计划与GD-1联用启动临床试验。
• PL-2产品：采用野生型L2激活T细胞的设计，结合遮蔽机制提高安全性。非临床阶段即将完成猴实验，计划明年上半年提交临床申请。
• 白TR药物开发：国内外公司对CD25靶点的不同设计思路，博安生物、恒瑞医药、君实生物均有研究进展。国安生物在CD25靶点和双抗领域布局，期待相关专利和临床进展。
• 创新药物突破：新药在肺鳞癌、肺腺癌及结直肠癌治疗中展现突破性进展，OS数据优势显著，无需化疗，安全性提升。结直肠癌三线以上治疗无药可医，该药物提供新选择。

信达生物临床布局与突破性进展

• 临床布局：信达生物在结直肠癌、肺癌、黑色素瘤等领域进行临床研究，启动与K药的关键注册临床，展现替代K药潜力。肺癌和结直肠癌数据与康方、百利天恒双抗药物进行对照。
• OS数据与免疫耐药：突破性OS数据及对免疫耐药非小细胞肺癌的治疗，表明信达生物治疗方法可能超越现有标准。研发针对耐药肺癌的治疗方案，满足巨大市场需求。
• 黑色素瘤领域：可能成为与现有疗法头对头竞争的最快进展适应症，疗效取决于后续临床试验进度。

其他ADC项目进展

• 228的ABC有望实现EDC爬坡，ETRCDCA3的双抗ADC预计明年进入临床阶段。

CD25研究设计思路

• 初期设计偏向CD25阿尔法选项，但安全性存疑。信达生物专注于表达CD25的T细胞，博安生物也在该领域进行较多研究。恒瑞医药、君实生物进展有限。

总结

国内企业在IL-2双抗和CD25单抗领域取得显著进展，信达生物表现突出，有望在全球范围内占据领先地位。博安生物依靠成熟产品和管线布局，推进临床研究。创新药物在多个癌种治疗中展现突破性疗效，尤其结直肠癌三线以上治疗提供新选择。未来需持续关注相关专利公开和临床试验进展。