玛仕度肽获批放量值得期待，PD-1/IL-2双抗重磅潜力初显

2024年08月29日信达生物(01801.HK) 玛仕度肽获批放量值得期待，PD-1/IL-2双抗重磅潜力初显 公司快报 证券研究报告药品(HS)投资评级买入-A维持评级 6个月目标价54.37港元股价(2024-08-28)44.10港元 事件：公司发布2024年中期业绩公告，报告期内实现营业收入 交易数据总市值(百万港元) 71,851.20 流通市值(百万港元) 71,851.20 总股本(百万股) 1,629.28 流通股本(百万股) 1,629.28 12个月价格区间 30.1/48.45港元 39.52亿元，同比增长46.3%；净利润亏损3.93亿元。2024年上半年产品收入达38.11亿元，同比增长55.1%。 信达生物 34% 24% 14% 4% -6% -16% 2023-082023-122024-042024-08 股价表现 玛仕度肽有望于2025年获批上市销售放量，其他多个后期产品进展值得期待。公司GLP-1R/GCGR双靶点多肽产品玛仕度肽已于2024年2月向CDE递交了减重适应症的上市申请（NDA）并获得受理，此外其糖尿病适应症的NDA也于2024年8月获受理；上述两大适应症有望于2025年获批上市，其获批上市后的销售放量值得期待。其他后期产品中，KARASG12C抑制剂二线NSCLC适应症已获批上市，IBI311（IGF-1R）治疗甲状腺眼病（TED）适应症NDA已获受理，匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病适应症有望于2024年递交NDA。 PD-1/IL-2双抗IBI263早期临床数据优异，重磅潜力初显。公司早期管线中核心产品PD-1/IL-2双抗IBI263已在ASCO2024、2024年ESMO六月全体大会等重要学术会议上披露了针对NSCLC、黑色素瘤等的优异临床数据，还将于9月举办的WCLC2024、ESMO2024会议上披露最新临床数据，从IBI263早期临床数据来看，其成为下一代IO基石重磅药物的潜力初步显现。其他早期管线中，肿瘤领域的CLDN18.2ADCIBI343、CLDN18.2/CD3双抗IBI389、EGFR/B7H3双抗ADCIBI3001、B7H3ADCIBI129等创新 分子，非肿瘤领域的AGTsiRNAIBI3016、IL-4R/TSLP等创新分子正在快速推进中，后续进展值得期待。 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的收入分别为79.47亿元、110.44亿元、150.64亿元，净利润分别为-5.88亿元、7.64亿元、24.75亿元，对应EPS分别为-0.36元、0.47元、1.52元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，根据DCF模型给与6个月目标价54.37港元，维持投资评级买入-A级。 风险提示：创新药临床试验进度不及预期的风险，临床试验失败的风险，医药政策变化的风险，产品销售不及预期的风险，疫情发展不确定性的风险。 资料来源：Wind资讯 升幅%1M3M 12M 相对收益 17.2 29.0 39.6 绝对收益 13.4 19.8 26.9 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告商业化产品不断丰富，多个 2024-03-21 催化剂值得期待亏损收窄，23H2至24年初 2023-08-26 多个里程碑事件值得期待创新管线进一步丰富，临床 2022-08-28 研发有序推进 (百万元) 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 主营收入 4556.4 6206.1 7947.2 11044.2 15063.7 净利润 -2179.3 -1027.9 -588.2 763.9 2474.8 每股收益(元) -1.42 -0.63 -0.36 0.47 1.52 每股净资产(元) 6.99 7.69 5.40 5.23 5.62 盈利和估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 市盈率(倍) -15.0 -63.8 -111.5 85.9 26.5 市净率(倍) 3.6 5.7 8.2 8.4 7.8 净利润率 -48% -17% -7% 7% 16% 净资产收益率 -20.7% -8.84% -5.52% 8.82% 28.0% 股息收益率 0% 0% 0% 0% 0% ROIC -13.5% -5.9% -3.8% 6.5% 18.7% 数据来源：Wind资讯，国投证券研究中心预测 1.附录 2023A 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 总收入（亿元） 62.1 79.5 110.4 150.6 196.7 218.8 215.3 208.4 206.7 200.5 yoy 36% 28% 39% 36% 31% 11% -2% -3% -1% -3% 信迪利单抗 35.0 40.0 43.0 45.0 40.0 36.0 35.0 35.0 34.0 佩米替尼(FGFR) 2.7 4.0 5.3 6.6 6.6 6.0 4.8 4.8 4.8 奥雷巴替尼(BCRABL-KIT) 2.9 3.6 4.4 4.5 4.9 4.9 4.9 4.6 4.6 IBI-310(CTLA-4) 0.7 2.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 IBI-376(PI3Kδ) 1.4 3.1 5.6 6.6 7.2 6.3 5.4 5.4 5.4 IBI-326(BCMACART) 0.5 1.0 0.8 1.2 1.2 1.0 1.0 1.0 1.0 IBI-344(ROS1NTRK) 1.7 3.8 7.6 10.1 11.0 9.5 7.6 7.6 7.6 IBI-306(PCSK9) 0.8 3.6 5.4 9.0 10.1 7.8 8.8 8.8 8.1 IBI-302(VEGF补体蛋白) 1.4 2.7 4.5 5.7 8.4 10.2 8.1 8.1 8.1 IBI-362(GLP1GCGR(OXM3)) 5.6 16.7 36.5 63.7 82.0 82.4 81.5 82.4 80.3 IBI-112(IL-23p19) 0.7 1.2 3.3 5.4 8.6 12.5 14.0 11.5 10.1 贝伐珠单抗 7.0 6.0 6.4 6.7 6.9 6.8 6.8 6.7 6.7 利妥昔单抗 5.0 4.0 4.4 4.6 4.7 4.8 4.8 4.8 4.7 阿达木单抗 4.0 6.0 6.6 7.3 7.3 7.3 7.6 8.0 8.4 赛普替尼 2.2 3.6 4.5 5.8 5.0 5.0 4.4 4.4 4.4 雷莫西尤单抗 3.9 5.1 5.4 7.6 7.9 7.9 6.9 6.9 5.5 授权费收入 4.5 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 研发服务费收入 0.3 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 净利率 -17% -9% 7% 17% 25% 30% 30% 30% 32% 32% 利润现金流（亿元） -10.3 -7.1 8.0 24.9 49.2 65.6 64.6 62.5 66.2 64.1 时间轴 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 WACC8.5% 永续增长率3.0% 预测期风险调整后自由现 229 -10.28 -6.51 6.80 19.48 35.48 43.65 39.59 35.32 34.44 30.78 金流现值（亿元）终值现值（亿元） 576 市值（亿元） 805 汇率 1.1 市值（亿港元） 886 表1：DCF估值模型（单位：亿元） 57.3 资料来源：国投证券研究中心 表2：利润表利润表（百万元） 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入 4556.4 6206.1 7947.2 11044.2 15063.7 减：营业成本 931.0 1136.3 1430.5 1988.0 2711.5 毛利润 3625.4 5069.8 6516.7 9056.3 12352.3 其他收益或亏损 1054.1 633.6 603.9 763.9 667.1 减：管理费用 835.5 750.3 715.2 883.5 1054.5 减：销售费用 2590.8 3100.7 3576.2 4417.7 4971.0 减：合作开发付款 450.8 670.6 794.7 883.5 903.8 减：研发费用 2871.2 2227.6 2543.1 2761.1 3464.7 减：融资成本 101.7 98.6 79.5 110.4 150.6 除税前亏损 -2170.5 -1144.4 -588.2 763.9 2474.8 所得税 8.8 -116.5 0.0 0.0 0.0 除税后利润 -2179.3 -1027.9 -588.2 763.9 2474.8 少数股东损益 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 归属母公司净利润 -2179.3 -1027.9 -588.2 763.9 2474.8 资料来源：Choice，国投证券研究中心 表3：资产负债表资产负债表（百万元） 2022 2023 2024E 2025E 2026E 流动资产银行结余及现金 9162.8 10052.1 6800.0 6500.0 7000.0 -现金及现金等价物 9162.8 10052.1 6800.0 6500.0 7000.0 -可提前赎回定期存款 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 -已抵押银行存款 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 贸易应收款项 575.3 1005.9 849.9 810.4 888.7 押金、预付款及其他应收款项 336.5 484.4 344.7 388.5 405.9 存货 1428.9 968.1 1248.1 1215.0 1143.7 其他流动资产 3.1 917.5 521.9 480.8 640.1 -合约资产 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 -其他金融资产 3.1 917.5 521.9 480.8 640.1 非流动资产固定资产 3411.5 4289.8 3464.8 3722.0 3825.5 使用权资产 414.6 366.7 392.7 391.3 383.6 -土地使用权 52.8 242.0 222.1 172.3 212.2 -楼宇 38.7 29.8 31.3 33.3 31.5 无形资产 1198.2 1270.3 1080.2 1182.9 1177.8 其他非流动资产 630.2 794.1 683.9 702.7 726.9 -购买固定资产的押金 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 -其他应收款及可收回税项 0.0 0.0 42.6 14.2 18.9 -其他金融资产 427.6 575.8 405.7 469.7 483.7 资产总额 17588.8 20627.5 15756.0 15819.1 16616.9 流动负债贸易应付款项 325.6 372.5 297.7 331.9 334.1 其他应付款项及应计开支 1821.0 2467.8 2113.5 2134.1 2238.5 合约负债 434.9 416.2 402.2 417.8 412.1 借款 888.0 1195.2 816.1 966.4 992.6 租赁负债 26.4 25.2 24.6 25.4 25.1 非流动负债长期借款 2215.4 2326.8 2188.