信达生物2024年中期业绩显示,公司实现营业收入39.52亿元,同比增长46.3%,其中产品收入达38.11亿元,同比增长55.1%,但净利润亏损3.93亿元。公司核心产品玛仕度肽已向CDE递交减重适应症和糖尿病适应症的上市申请,预计2025年有望获批上市并实现销售放量。其他后期产品进展包括:KARAS G12C抑制剂二线NSCLC适应症已获批上市,IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病(TED)适应症NDA已获受理,匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病适应症有望于2024年递交NDA。
公司PD-1/IL-2双抗IBI263在ASCO 2024、ESMO六月全体大会等重要会议上披露了针对NSCLC、黑色素瘤等的优异临床数据,未来有望成为下一代IO基石重磅药物。其他早期管线中,肿瘤领域的CLDN18.2 ADC IBI343、CLDN18.2/CD3双抗IBI389、EGFR/B7H3双抗ADC IBI3001、B7H3 ADC IBI129等创新分子,非肿瘤领域的AGT siRNA IBI3016、IL-4R/TSLP等创新分子正在快速推进中。
预计公司2024年-2026年收入分别为79.47亿元、110.44亿元、150.64亿元,净利润分别为-5.88亿元、7.64亿元、24.75亿元,对应EPS分别为-0.36元、0.47元、1.52元。考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,给予6个月目标价54.37港元,维持投资评级买入-A级。
风险提示:创新药临床试验进度不及预期、临床试验失败、医药政策变化、产品销售不及预期、疫情发展不确定性等。