亚盛医药在2025年ASCO大会上展示了Lisaftoclax联用在美国和澳洲人群包含AML MDS在内的恶性髓系肿瘤数据，其中Venetoclax耐药R/R AML/MPAL人群显示出的31.8% ORR令人惊喜。
- Lisaftoclax + AZA在Venetoclax耐药的复发难治AML/MPAL人群ORR数据令人惊喜，后续更大样本量Venetoclax耐药人群疗效数据值得期待：截至2025年4月，Lisaftoclax + AZA在美国和澳洲Venetoclax耐药的R/R AML/MPAL患者中（n=22）显示出31.8% ORR (7/22, 包括22.8% CR/CRi, 4.6% PR, 4.6% MLFS)，获得反应的患者71%（5/7）患者基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型。公司管理层表示，目前计划将Venetoclax耐药群体进一步扩大临床样本量至40-50例患者，若数据积极，后续或有望展开美国R/R AML关键性试验。
- Lisaftoclax+ AZA在多种恶性髓系肿瘤中，包括AML、MDS等，亦显示出不错的疗效：
- 在整体R/R AML/MPAL人群中（n=44），ORR为43.2%（31.8% CR/CRi, 4.5% PR, 6.8% MLFS）, 中位起效时间为0.8个月；
- 在ND（新诊断） AML/MPAL患者中 (n=6)，ORR为83.3% (33.3% CR/CRi, 50% PR)，中位起效时间为1.0个月；
- 在R/R MDS/CMML 患者中(n=22)，ORR为50% (27.3% CR, 18.2% mCR, 4.5% PR)，中位起效时间为1.1个月；
- 在ND MDS/CMML患者中（n=15），ORR为80% （40% CR, 40% mCR），中位起效时间为1.0个月。
Lisaftoclax+AZA 耐受性良好，安全性可控，常见不良反应主要体现在血液学事件，非血液学毒性不常见。绝大多数不良事件可控制、可恢复、可耐受。整体而言，对比去年ASCO披露的AML数据及去年ASH披露的MDS数据，我们认为整体数据趋势与先前研究类似。
- 潜在Firs-in-class 抑制剂APG-115单用或与PD-1联用在中国人群ACC、MPNST等罕见瘤种中显示出不错的抗肿瘤疗效，与此前美国试验趋势一致：在单用疗法中（n=17），12例ACC患者显示出2 PR （16.7% ORR），10 SD；5例 MPNST显示出4例SD; 在与特瑞普利单抗的联用疗法中(n=29)，17例MPNST患者显示出2 PR（11.8% ORR）/9 SD，6例LPS显示出 1 PR （16.7% ORR）/3 SD，6例BTC患者中显示出1 PR（14.3% ORR）/5 SD。无论是单用还是联用，APG-115 安全性均可控，其中单用(n=24)/联用(n=27) ≥G3 TRAE为33.3%/44.4%，sAE为12.5%/29.6%。管理层表示，若后续中国数据能够重复先前美国研究的积极疗效（单用疗法在ACC适应症[n=25]实现10.5个月mPFS），公司将与监管部门进一步探讨后续注册临床研究可能性。
