亚盛医药小范围交流纪要 20230409 1、我们预计2023年销售收入4-5亿,2024年达到8-10亿,2025年12-13亿,未来销售费用控制3-5亿之内,今年销售团队实现盈利,最迟2026年整个公司实现盈利。 2、耐立克这个品种,国内峰值达到10亿,甚至15亿以上,我们还是非常有信心的。第二个耐药适应症预计上半年获批,年底简单续约,不降价或者降价5%进入医保。第三个急淋适应症年内跟CDE讨论注册临床,争取2025年获批上市。 3、血液肿瘤的医院相对比较集中,不需要一个超过500人的销售队伍,我们自己的销售团队目前120人,去年我们跟信达已经覆盖800多家医院,占据了80%的市场。未来我们每年销售费用控制在3-5亿的范围,可以支持耐立克15亿的年销售。 4、虽然我们接下来有众多注册临床要开展,但是基本上 是关键注册二期,不会是大三期的注册临床,不会出现超千人的临床试验,所以根据我们的测算,未来2年保持8-10亿的研发费用是合理的。 5、国内CML的存量病人15万人左右,每年新发2万左 右,血液肿瘤不是小品种,慢粒也不是小品种,海外前50大销售额的药中很多针对血液肿瘤。国内以前因为没有真正的原创新药,没有特别大的药出现,耐立克的出现改变了这一格局,肯定是一个重磅产品,全球潜力也会一步步做出来给大家看。 6、诺华的Asiminib一开始作为连用药,跟诺华自己的一二代药连用,延长生命周期。后面单药也针对T315i突变也做了临床,但是5倍剂量年费100多万美元,国内通过博鳌也进来了,年费是30多万,用在T315I就是150多万,所以很多临床专家都是直接推荐我们的药。 7、APG-2575临床数字非常亮眼,安全性也非常好,与V药比有差异化优势。我们不担心百济BGB-11471的竞争,我们内部只跟艾伯维对比。我们跟艾伯维在BCL2上研究了20多年,双方都有非常深厚的积累,也是全球专利最多的 2家。 8、BCL2在AML上是一个革命性的药,比前面几个药要很多,V药在美国大部分销售是在AML上,国内他获批的也是AML,CLL国内还没批,甚至他可能都不会去做注册临床。美国CLL市场很大,占了全球销售额的一半,CLL上面药很多,但是BCL2治疗的是BTK耐药失败病人,不存在跟BTK的竞争。 9、APG-2575可能是国内CLL上第一个获批的BCL2抑制剂,此外AML上面我们有APG-2575+阿扎胞苷,APG-115+阿扎胞苷APG-2575+APG-115三个临床在做,我们在AML上面也是重点投入,未来潜力很大。 10,我们的风格,是做出来才会说,包括BD和注册临床,一定是获批了才会跟市场说。融资方面肯定会考虑小股东的利益,不会大比例稀释,通过多种非股权渠道融资,目前账面现金可以支持2年研发。