医药生物行业周报（12月第3周）：创新药出海加速

医药生物 创新药出海加速 证券研究报告 2024年12月23日医药生物行业周报（12月第3周） 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 行业观点： 1)周度市场回顾。医药生物本周收跌2.13%，跑输沪深300（-0.14%）和Wind全A（-1.08%）。从三级子行业板块来看，跌幅最小的前三名是其他生物制品（-1.81%）、疫苗（-0.88%）和中药（-0.55%），跌幅最深的前三名板块是原料药（-3.67%）、体外诊断（-2.53%）和医疗耗材（-2.42%）。从个股来看，周度涨幅前五的股票分别是爱朋医疗（24.63%）、翰宇药业 （22.62%）、创新医疗（20.17%）、乐心医疗（16.35%）和科兴制药（15.03%），跌幅前五的股票是灵康药业（-25.15%）、普利制药（-22.2%）、德展健康（-20.56%）、嘉应制药（-19.2%）和*ST吉药（-13.43%）。 2)创新药出海加速，出海模式持续创新。本周有多起创新药出海事件，出海形式多样。贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼FDA获批上市；CandidTherapeutics在一天之内宣布多起国内公司TCE研发合作；瀚森制药临床前小分子GLP-1激动剂1.12亿美元预付款授权默沙东；药明生物和多禧生物与AadiBioscience达成4400万美元首付款研究服务合作协议。从自主出海到合作出海，购买方从跨国药企（MNC）到海外biotech公司，国内参与方不仅包括biotech和上市公司，国内CXO公司也加入创新药出海交易。上游创新质量得到更多认可，创新药出海呈现百花齐放态势，建议长期关注创新药及其产业链公司。 3)流感进入活动期。2024年第50周（12月9日-12月15日）南方省份哨点医院报告的流感样病例为4.0%，高于前一周水平（3.6%），低于2021-2023年同期水平（4.1%，9.2%和9.1%）。2024年第50周，北方哨点医院流感样病例为5.4%，高于前一周水平（4.7%），低于2022-2023年同期水平（6.3%和7.4%），高于21年同期水平（3.6%）。 4)风险提示：创新药公司早期管线风险较高；海外政策调整风 险。 请务必阅读文后重要声明及免责条款 正文目录 一、市场周度回顾3 二、行业要闻及重点公司公告4 2.1行业重要事件4 2.2行业要闻5 2.3公司公告6 图表目录 Figure1申万一级行业涨跌幅（%）3 Figure2医药细分三级子行业涨跌幅3 Figure3医药生物行业周涨跌幅前五个股4 Figure42021－25年度南方省份哨点医院报告的流感样病例（%）5 Figure52021－25年度北方省份哨点医院报告的流感样病例（%）5 一、市场周度回顾 本周医药延续低迷走势，收跌2.13%，跑输沪深300（-0.14%）和Wind全A（-1.08%）。市场依旧偏好热点小票炒作。从三级子行业板块来看，跌幅最小的前三名是其他生物制品（-1.81%）、疫苗（-0.88%）和中药（-0.55%），跌幅最深的前三名板块是原料药（-3.67%）、体外诊断（-2.53%）和医疗耗材（-2.42%）。从个股来看，周度涨幅前五的股票分别是爱朋医疗（24.63%）、翰宇药业（22.62%）、创新医疗（20.17%）、乐心医疗 （16.35%）和科兴制药（15.03%），跌幅前五的股票是灵康药业（-25.15%）、普利制药（-22.2%）、德展健康（-20.56%）、嘉应制药（-19.2%）和*ST吉药（-13.43%）。 Figure1申万一级行业涨跌幅（%） 6 4 2 0 -2 -4 -6 300 通电银计沪信子行算深 机 公家国汽用用防车事电军 业器工 石非建油银筑 windA 全石金装化融饰 电医基机力药础械设生化设备物工备 食交环美品通保容饮运护 料输理 钢有煤纺农传铁色炭织林媒金服牧 属饰渔 综社商建房轻合会贸筑地工服零材产制 务售料造 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 Figure2医药细分三级子行业涨跌幅 代码 代码 周涨跌幅（%） 月涨跌幅（%） 24年全年涨跌幅（%） 851524.SI 其他生物制品 -1.81 -3.71 -19.73 851523.SI 疫苗 -0.88 -2.33 -34.32 851521.SI 中药Ⅲ -0.55 1.06 -2.53 851563.SI 医疗研发外包 -2.01 2.86 -19.83 851543.SI 线下药店 -1.22 4.48 -27.29 851522.SI 血液制品 -2.58 -3.28 -13.99 851532.SI 医疗设备 -2.92 -2.43 -16.36 851542.SI 医药流通 -2.01 0.88 3.80 851564.SI 医院 -2.40 -2.03 -14.98 851512.SI 化学制剂 -2.62 -3.51 -0.62 851533.SI 医疗耗材 -2.42 -0.06 -6.66 851534.SI 体外诊断 -2.53 -2.15 -10.77 851511.SI 原料药 -3.67 -3.62 -1.85 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 Figure3医药生物行业周涨跌幅前五个股 名称 周涨跌幅前五 周涨跌幅(%) 名称 周涨跌幅后五 周涨跌幅(%) 爱朋医疗 24.63 灵康药业 -25.15 翰宇药业 22.62 普利制药 -22.20 创新医疗 20.17 德展健康 -20.56 乐心医疗 16.35 嘉应制药 -19.20 科兴制药 15.03 *ST吉药 -13.43 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 12月19日，第五批国家高值耗材集采在天津正式开标。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。其中，人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。 外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选。值得注意的是，此次外资参与集采积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。 国家医保局印发《麻醉类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，麻醉类立项指南根据作用范围将现行价格项目分为局部麻醉、全身麻醉、镇静镇痛等类别，在具体类别下根据具体操作设立项目。规范麻醉监测收费，更好体现技术劳务价值。适应技术进步，支持创新项目。统一计价标准，规定麻醉类项目以“次”为计价单位，收费更便捷。《立项指南》的印发实施，将进一步补充医疗机构在麻醉医疗服务价格立项的短板和不足，持续优化医疗机构收入结构。 流感进入活动期，2024年第50周（12月9日-12月15日）南方省份哨点医院报告的流感样病例为4.0%，高于前一周水平（3.6%），低于2021-2023年同期水平（4.1%，9.2%和9.1%）。2024年第50周，北方哨点医院流感样病例为5.4%，高于前一周水平（4.7%），低于2022-2023年同期水平（6.3%和7.4%），高于21年同期水平（3.6%）。 Figure42021－25年度南方省份哨点医院报告的流感样病例（%）Figure52021－25年度北方省份哨点医院报告的流感样病例（%） 资料来源：流感周报、世纪证券研究所资料来源：流感周报、世纪证券研究所 2.2行业要闻 12月16日，CandidTherapeutics在一天之内宣布三起TCE研发合作。CandidTherapeutics与和铂医药子公司诺纳生物共同开发新一代TCE新药。根据协议条款，诺纳生物将有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程碑付款。Candid将负责产品的所有后续开发工作。CandidTherapeutics与岸迈生物合作研发用于治疗自身免疫病的新型TCE，根据协议，岸迈生物有权获得首付款和总计超过10亿美元的里程碑金额，以及特定比例的销售分成。CandidTherapeutics与AbStudio合作开发用于治疗自免疾病的新型TCE。AbStudio创始人为刘跃博士，交易金额未披露。 12月16日，默沙东宣布终止开发抗TIGIT抗体和抗LAG-3抗体。 12月17日，甘李药业登记了一项Ⅲ期临床，以比较GZR18注射液和司美格鲁肽（诺和泰）用于2型糖尿病受试者的疗效和安全性。旨在评价GZR18注射液在二甲双胍单药治疗或联合SGLT-2抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中的疗效和安全性，对照组为司美格鲁肽注射液。试验的主要终点指标是评估治疗44周时HbA1c较基线的变化。 12月18日，礼来宣布中国国家药监局批准了其阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液用于治疗成人因AD引起的轻度认知功能障碍和AD轻度痴呆，每四周一次静脉输注。 12月18日，翰森制药宣布将临床前小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球权益授权给默沙东，后者支付1.12亿美元预付款、最高19亿美元里程碑付款，以及一定比例的销售分成，协议总金额高达20.12亿美元。 12月20日，药明生物宣布和杭州多禧生物科技有限公司与AadiBioscience达成研究服务合作协议，赋能Aadi公司研发三款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物（ADCs）。此次合作的产品凝聚了药明生 物和多禧生物的技术优势，应用了药明生物的抗体发现技术平台和多禧生物的有效载荷和连接子平台技术。根据协议条款，Aadi公司将向药明生物和多禧生物支付4400万美元首付款，最高达2.65亿美元的开发里 程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款，以及个位数比例的销售提成。 美东时间12月20日周四，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，制药巨头礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽不再短缺。此举意味着，FDA将不再允许复合药房生产未经批准的、无品牌、更便宜的司美格鲁肽仿制药版本。现在，FDA要求这些复合药房在接下来的60到90天内停止生产仿制版司美格鲁肽，具体期限取决于配药设施的类型。此过渡期旨在为患者提供足够的时间切换至品牌药。 12月20日，诺和诺德公布了司美格鲁肽合剂产品CagriSema的积极减重研究数据，但不及此前市场预期。诺和诺德公布一项名为REDEFINE1的三期临床试验的主要结果。使用CagriSema治疗的患者在68周后体重减轻了22.7%，低于此前公司预期的25%。 2.3公司公告 达安基因：12月16日，公司呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 百奥泰：12月16日，与SteinCares就BAT2306（司库奇尤单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议。 科华生物：12月16日，公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（超高效液相色谱串联质谱系统：ACQUITYUPLCI-ClassPLUS/XevoTQ-ScronosSystem和ACQUITYUPLCI-ClassPLUS/XevoTQ-LoongSystem）；收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（实时荧光定量PCR仪和人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒）。 三诺生物：12月16日，公司二代CGM取得医疗器械注册证。 三鑫医疗：12月17日，近日收到欧盟