新药周观点：脓毒症治疗迎来新突破，远大医药STC3141中国2期成功

生物医药II 行业周报

脓毒症治疗迎来新突破，远大医药STC3141中国2期成功

脓毒症是一种高病死率的临床综合征，目前主要以对症治疗为主，尚无有效治疗手段。远大医药开发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点，标志着脓毒症治疗迎来新的突破。STC3141为小分子化合物，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤。中国开展的2期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究，入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者。临床结果显示，STC3141药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义。

本周新药行情回顾

2025年5月12日-2025年5月16日，新药板块涨幅前5企业：君圣泰（19.78%）、德琪医药（18.34%）、嘉和生物（14.48%）、科济药业（14.46%）、复宏汉霖（12.34%）；跌幅前5企业：歌礼制药（-17.10%）、康宁杰瑞（-8.72%）、云顶新耀（-7.77%）、泽璟制药（-7.18%）、创胜集团（-6.96%）。

本周新药上市申请获批准&受理情况

本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准，有8个新药或新适应症的上市申请获受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况

本周国内有40个新药的临床申请获批准，有30个新药的临床申请获受理。

本周国内市场重点关注事件TOP3

• 百济神州宣布正式启动其BTK靶向蛋白降解药物BGB-16673与匹妥布替尼的III期头对头对照临床试验，适应症为既往接受共价BTK抑制剂治疗后进展的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。
• 科伦博泰开发的注射用芦康沙妥珠单抗针对“不可切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者”的新适应症申请，拟被纳入优先审评。
• 泽璟制药自主研发的1类创新药盐酸吉卡昔替尼片提交的新适应症上市申请已获受理。

本周海外市场重点关注事件TOP3

• 艾伯维宣布其靶向c-Met的ADC药物Telisotuzumab Vedotin获FDA批准，用于EGFR野生型、c-Met高表达的非鳞状NSCLC经治患者。
• 葛兰素史克以总对价20亿美元收购Boston Pharmaceuticals的FGF21长效类似物efimosfermin alfa，用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。
• 诺和诺德与Septerna达成总金额超22亿美元合作，共同开发针对肥胖症、2型糖尿病及心脏代谢疾病的口服小分子药物。