事项概述：
- 创新药物STC3141在中国开展的脓毒症II期临床研究成功达到临床终点；
- 创新RDC产品TLX591加入国际多中心III期临床试验申请已获国家药监局受理；
- 创新RDC GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)结果将于2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布；
- 成都温江核药全球研发及生产基地将在2025年6月正式投入运营。
国信医药观点：
- 脓毒症精准治疗是未满足的临床需求，STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，中国II期临床研究成功达到临床终点，有望推动脓毒症治疗迈入新纪元；
- 核药领域已出现“重磅炸弹”级别药物，国际MNC纷纷入局核药，远大医药RDC临床进展不断，产品管线储备丰富，有望迎来价值重估；
- 投资建议：远大医药自2015年以来加速创新转型，期待钇[90Y]微球注射液持续销售放量；RDC研发进度位于行业前列，即将进入收获期；STC3141有望推动脓毒症治疗迈入新纪元。维持盈利预测，预计2025-27年归母净利润22.18/24.65/27.97亿港币，同比增长-10.1%/11.1%/13.4%，当前股价对应PE为14.8/13.3/11.7X。各业务板块合计估值371-412亿港币，对应10.45-11.60港币，维持“优于大市”评级。
脓毒症治疗现状：
- 脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍，全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一；
- 2020年全球新发脓毒症约4890万例，1100万患者死亡，约占全球总死亡人数的20%；
- 中国成人脓毒症发病率为236/10万人口，相关死亡为67/10万人口，对应成人发病数和死亡数分别约为330万和94万；
- 治疗脓毒症的重点是控制感染、恢复灌注和器官支持，目前尚无针对性治疗手段；
- 近几十年鲜有针对脓毒症的创新药物上市，礼来Xigris是唯一一款获批但后撤市的药物。
STC3141临床研究进展：
- STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤；
- 中国II期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究，入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者；
- 研究结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义；
- STC3141安全性、耐受性良好，且药代动力学特征也符合预期。
远大医药核药板块RDC临床进展：
- 远大医药联合Sirtex并与Telix和ITM合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台；
- 公司核药产品管线涵盖Ga、Lu、I、Y、Zr在内的5种放射性核素，覆盖肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种；
- 4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段：TLX591-CDx、TLX250-CDx、ITM-11；
- GPN02006是一款全球创新、靶向GPC-3的诊断型RDC，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC。
核药领域市场前景：
- 核药领域已出现“重磅炸弹”级别药物，如诺华Pluvicto和Lutathera；
- Telix为核药领域的新星企业，Illuccix保持高速放量，TLX591正处于临床III期；
- 中国GEP-NETs和前列腺癌有较大诊疗需求，2030年中国SSTR靶向的诊断和治疗RDC市场规模近20亿，PSMA靶向的诊断和治疗RDC市场规模预计达到70亿。
远大医药核药生产基地：
- 成都温江核药全球研发及生产基地将于2025年6月正式投入运营；
- 该基地覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理；
- 核药生产车间建设有14条高标准GMP生产线，实现F、Cu、Zr等多种同位素自主生产。
国际MNC入局核药及估值：
- 近年来多家MNC完成核药资产的并购交易或产品合作，α核素Ac225是核心资产；
- Telix和Lantheus市值均超过50亿美金，国内核药龙头东诚药业估值较高；
- 远大医药RDC管线有望迎来价值重估，给予25年7-8XPS，对应63-72亿港币估值。
估值与投资建议：
- 传统业务估值：预计2025-27年归母净利润22.18/24.65/27.97亿港币，同比增长-10.1%/11.1%/13.4%，给予25年13-14X PE，对应288-310亿港币估值；
- 核药板块估值：给予20-30亿港币估值；
- 脓毒症STC3141有望为公司提供较大的估值弹性；
- 投资建议：维持“优于大市”评级。
