核心观点
- CD47融合蛋白安全性及疗效优秀:宜明昂科的IMM01通过双重作用机制激活巨噬细胞,安全性良好,目前超过300例患者的临床试验未观察到严重安全性风险。IMM01在治疗MDS、CMML和cHL等适应症中展现出优异的疗效,联合用药方案也取得了积极成果。
- IMM0306在自免领域前景广阔:IMM0306是全球首款进入临床试验阶段的CD47×CD20双特异性抗体/融合蛋白,在治疗FL和自身免疫性疾病方面展现出突出疗效,有望受到MNC青睐,并实现大金额BD。
- IMM2510的IgG1 Fc可以激活ADCC:IMM2510是一款靶向VEGF及PD-L1的双特异性抗体分子,其IgG1 Fc结构可以激活ADCC,有望在NSCLC/TNBC等适应症中取得更优异的疗效。
- 公司以研发为根本,创新药竞争格局好:宜明昂科是一家以科研为导向的生物技术公司,拥有丰富的管线组合,在肿瘤及自免领域应用前景广阔。公司管理团队经验丰富,研发投入持续增长,竞争格局良好。
- 财务情况改善,收入增长可期:公司2024年收入达到7415万元人民币,主要来源于与Instil Bio合作的项目的首付款。随着研发管线的不断推进和BD合作的推进,公司收入将不断增长,资金情况也将进一步改善。
关键数据
- IMM01剂量为2mg/KG,而吉利德CD47单抗用量是30mg/KG,剂量差距15倍。
- IMM01单药一期临床的安全性数据,病例数为29,3级或以上治疗相关不良事件发生率最高为14%。
- IMM01联合阿扎胞苷治疗MDS,ORR为89.7%,CR达到58.6%。
- IMM01联合替雷利珠单抗治疗PD-1抑制剂难治性cHL,ORR为69.7%,CR为24.2%。
- IMM0306与来那度胺联用治疗FL,ORR为90.9%,CR为27.3%。
- 公司2024年底账上现金等价物有7.52亿元。
研究结论
- 公司CD47融合蛋白进入三期临床,安全性及疗效优异,预计公司2025至2027年 实现收入2.01 / 1.22/ 3.12亿元人民币。
- 根据DCF模型计算,目标市值是50.8亿港元,目标价12.46港元,给予买入评级,较现价有110.47%的升幅。