宜明昂科：全球首款SIRPα-Fc融合蛋白，CD47靶点有望获突破
公司概况
宜明昂科是一家致力于开发肿瘤免疫疗法的生物技术公司，核心产品涵盖骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病(AML)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)、B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）等潜在适应症。公司实控人持股31.76%，高管具有丰富的药企管理经历和药物研发经验。2024年上半年研发支出1.19亿元。
行业情况
肿瘤免疫疗法已成为革命性的癌症疗法，但现有疗法存在局限性，尤其在“冷肿瘤”中响应率低。靶向先天免疫检查点的免疫治疗潜力巨大，CD47/SIRPα靶向药物作用机制是通过阻断抑制性“别吃我”信号来激活巨噬细胞，进而引发T细胞免疫反应。目前尚无商业化的CD47/SIRPα靶向药物，市场潜力巨大。
公司看点
公司基于对CD47-SIRPα相互作用的全面理解，构建了围绕CD47靶点的差异化产品组合。核心产品IMM01有三项3期临床正在推进，此外还有多款基于CD47的双特异性分子。
核心产品IMM01
IMM01是一款新一代CD47靶向分子，作用机制独特，通过Fc-Fcγ受体结合产生的额外“吃我”信号以充分激活巨噬细胞和自然杀伤细胞，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。IMM01的I期临床试验结果显示，27例可评估患者中，2例CR，1例PR，13例SD。II期临床试验结果显示：
- 联合替雷利珠单抗治疗PD-1治疗失败后的复发难治经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)：33例可评估患者中，CR 24.2%，PR 42.4%，ORR 66.7%，DCR 93.9%。
- 联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的高风险的骨髓增生异常综合征(1L HR-MDS)：51例可评估患者中，CR 33.3%，ORR 64.7%，DCR 88.2%；治疗≥6个月患者中，CR 58.6%，ORR 89.7%，DCR 100%。
- 联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的慢性粒单核细胞白血病(1L CMML)：22例可评估患者中，CR 27.3%，ORR 72.7%，DCR 86.4%；治疗≥6个月患者中，CR 46.2%，ORR 84.6%，DCR 100%。
双特异性抗体IMM0306和IMM2510
- IMM0306是一款同时靶向CD47和CD20的双特异性分子，Ib/II期临床试验结果显示，11例可评估患者中，ORR 90.9%，CR 27.3%。
- IMM2510是一款靶向VEGF和PD-L1的双特异性分子，I期临床试验结果显示，25名可评估患者中，PR 3例，SD 7例。公司与SynBioTx签署授权及合作协议，将IMM2510在大中华地区以外的研究、开发及商业化权益授权给SynBioTx。
盈利预测及估值
预计公司2024-2026年营业收入分别为1.57/1.51/1.39亿元；归母净利润分别为-2.32/-2.30/-4.58亿元。根据DCF估值模型，合理市值为70.45亿元。首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。
