核心观点与关键数据
- ZL-1310疗效安全性数据优秀:具有全球权益的ZL-1310(DLL3 ADC)在2L+ ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌)全球1期试验中,74%的ORR(客观缓解率),脑转移患者中ORR为100%,1位接受tarlatamab治疗后进展的患者达到PR;≥3级TRAE为20%,严重TRAE为8%,无停药、CRS和ICANS等不良事件,无间质性肺炎发生,显示出良好的耐受性。
- 疗效对比:ZL-1310的ORR略高于宜联生物YL201(68% ORR)和ZelgenZG006(67% ORR),显著高于Tarlatamab;安全性方面,ZL-1310显著优于YL201,略好于ZG006。
研究结论
- ZL-1310有望成为2L+ ES-SCLC关键玩家:基于目前数据,ZL-1310有望成为2L+ ES-SCLC适应症的关键药物,公司计划加速推进ZL-1310单药用于2L+ ES-SCLC的剂量扩展和1L联合疗法(预计2025年开展),并有望申请加速上市审评通道。
- ES-SCLC治疗需求巨大:小细胞肺癌侵袭性高、进展快速,现有治疗方案选择有限,Tarlatamab给药方式繁琐且副反应较多,ZL-1310若推进顺利,有望成为2L+ ES-SCLC新疗法,并更快进入1L联合疗法。
- 研发管线提振市场情绪:公司全球权益创新药物管线进展顺利并取得亮眼数据,将显著提升投资者信心,提振市场情绪。重申“买入”评级和目标价(60美元/47港元)。
投资风险
- 艾加莫德销售不及预期,核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期,研发销售费用高于预期。