百奥泰生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的生物制药企业，位于中国广州，于2020年2月在上交所科创板挂牌交易。公司核心产品包括国产阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液和托珠单抗等，并拥有多款针对肿瘤和自身免疫性疾病的创新药管线。
业绩说明会问答总结：
- BAT2206（乌司奴单抗）：计划于2025年下半年和2026年初在主要市场（中美欧）获得批准上市。FDA已进行现场检查，结果待公告。
- BAT5906：首个III期适应症（wAMD）揭盲时间预计在2025年二季度末或三季度，DME临床开展中，计划针对CNV和CRVO开展注册临床研究。
- 托珠单抗皮下开发：正在推进中，欧洲合作也在进行，公司将尽快推进已批准的静脉给药在欧洲销售。
- ADC管线：BAT8007（I期）、BAT8008/BAT8010（II期），计划于2025年ASCO年会汇报进展。BAT6026（II期）。
- BAT7111（PD-1/4-1BB双抗）：进入I期临床，研发难度大，开发时长无法预估。
- 乌司奴单抗（BAT2206）：审评暂停系国家局核查时间安排，公司无法预计恢复时间。
- 合同负债：客服1与客服2计3.3亿元未达收入确认条件，因合同履约义务未完成。
- 普贝希（BAT1706）：与百济神州合作，通过授权、分销、供货协议，公司获首付款及里程碑款，按销售提成收取收入。
- 公司资金计划：多个产品已进入后期阶段，公司将寻求合作模式加速产品上市。
- 药品关税政策：生物药品暂未在关税之列，影响相对较小，公司将持续跟踪政策变化。
- 戈利木单抗（BAT2506）：已获欧洲EMA上市申请受理，美国上市申请准备中；司库奇尤单抗（BAT2306）欧美申报时间未定；贝伐珠单抗预计明年上半年在欧美销售。
- BAT8006（PROC）：预计本月开始入组受试者，临床进展待汇报。
