百奥泰机构调研纪要

百奥泰机构调研报告 调研日期:2024-09-18 百奥泰生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的领先生物制药企业。公司位于中国广州,于2020年2月在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。百奥泰已推动多款候选药物进入后期注册关键临床试验,其中,自主开发的阿达木单抗注射液已获得国家药监局批准上市,成为首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司还拥有多款针对肿瘤和自身免疫性疾病的创新药,包括贝伐珠单抗注射液和托珠单抗等。公司核心团队成员包括多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有多个生物反应器及其配套的下游纯化生产线。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 2024-09-18 2024-09-18 业绩说明会 董事长、总经理LISHENGFENG(李胜峰),董事、副总经理YUJIN-CHEN(俞金泉),董事会 I(魏亨利) 秘书鱼丹,财务总监占先红,独立董事20黄24德-汉09,汪-1建8平,HENRYWE 上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.co m/) 投资者网上提问-- 公司于2024年9月18日14:00-16:00在上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)采用网络文字互动的方式参加2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会,具体问题及回复如下: Q1:公司研发方面有什么优势? 尊敬的投资者您好,公司已开发全面的研发抗体药物开发技术,涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程验证的全面开发过程,此等技术相辅相成,为公司提供灵活性及兼容性,以合乎成本效益的方式精确设计及开发一系列出众且合适的候选药物。公司拥有卓越的创新药研发能力,已构建7大技术平台,包括:抗体文库与展示技术、抗体结构与工程设计、抗体偶联药与偶联新技术、ADCC增强与Fc工程、双特异与多功能抗体、工艺与生产技术和产品质量研究与技术开发,确保了可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力。 Q2:李博士你好:1:基于ESMO2024最新披露的数据,公司的BAT8006在OC大人群数据中与友商相比,具有一定优势,请问公司对BAT8006下一步注册临床上的时间规划怎么样,今年能开展么?2:除现有四款基于拓扑异构酶I型ADC外,是否还有新型毒素在研抗体偶联物?3:BAT6026/BAT7205是否已经给药,公司是否还有其他FIC类管线在研 尊敬的投资者您好,注册临床研究开展前需要与药政机构继续比较详细沟通,我们希望于今年年内开展BAT8006的相关研究;公司在不断改进和开发ADC技术;BAT6026和BAT7205都已经给药,公司在研项目包括FIC,BIC及biosimilar,涉及领域包括肿瘤,自身免疫、 眼科及其他疾病领域。Q3:下半年的行业情况怎么看,公司如何应对? 尊敬的投资者您好,近期各地创新药产业支持政策陆续落地为行业带来积极影响;中长期看,人口老龄化、诊疗需求的增加和技术创新发展为医药行业规模带来稳定的增长。作为创新药公司,公司将重点推进产品管线进程,希望能尽快有更多产品上市;就现有的上市产品,公司会努力提高市场销售,争取创造更好的业绩。 Q4:截止2023年末,中国wAMD患者预计约410万人,DME患者2018年约650万人。BAT5906目前已经开了以上两个适应症的头对头三期临床,请问相较于雷珠单抗、阿百西普、康柏西普有何优势? 尊敬的投资者您好,您所列举的这些产品,包括近几年上市的,都属于抑制新生血管。这个领域市场庞大,只有临床完成后才能评价。