百奥泰机构调研纪要

百奥泰机构调研报告 调研日期:2023-12-06 百奥泰生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的领先生物制药企业。公司位于中国广州,于2020年2月在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。百奥泰已推动多款候选药物进入后期注册关键临床试验,其中,自主开发的阿达木单抗注射液已获得国家药监局批准上市,成为首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司还拥有多款针对肿瘤和自身免疫性疾病的创新药,包括贝伐珠单抗注射液和托珠单抗等。公司核心团队成员包括多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有多个生物反应器及其配套的下游纯化生产线。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 2023-12-06 董事长、总经理李胜峰,董事、董事会秘书鱼丹,财务总监占先红 2023-12-062023-12-06 上海证券交易所上证路演中心(网址:h 业绩说明会 ttp://roadshow.sseinfo.com/) 投资者-- 公司于2023年12月6日9:00-10:00在上海证券交易所上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)采用网络文字互动的方式参加2023年第三季度业绩说明会,具体问题及回复如下: 问题1:百奥泰今年1月获批上市的托珠单抗注射液(施瑞立)在2023年医保初审名单内,新增谈判适应症为“细胞因子释放综合征(CRS)”。请问:(1)该产品在11月谈判中是否顺利?(2)该产品今年1月另外两项适应症“全身型幼年特发性关节炎的二线治疗”、“类风湿关节炎”纳入医保目录。今年前三季度,该产品的放量情况如何?产品收入有多少? 回复:尊敬的投资者,您好!目前公司尚未参加医保谈判;公司对外披露的财务数据尚未根据产品类别作区分,感谢您的关注。 问题2:近日,FDA宣布正在调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T存在的T细胞恶性肿瘤风险。请问:(1)FDA的调查若证实CAR-T疗法 存在致癌风险,是否会对施瑞立后期的市场空间带来影响? 回复:尊敬的投资者,您好!FDA指出靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T存在的T细胞恶性肿瘤风险,是FDA针对上市产品的正常安全信号监管,不会对公司托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE)造成影响,感谢您的关注。 问题3:BAT8006的入组完成了没有,大概什么时候能够将完整的一期临床数据发在国际会议上。为何不考虑主流的贝伐联用 回复:尊敬的投资者,您好!BAT8006的Ib/IIa临床试验目前还在入组中,公司后续会综合考虑是否跟其他药物联用,感谢您的关注。