核心观点与业绩表现
公司2024年业绩符合预期,营业收入10.1亿元(+36.7%),其中奥布替尼销售额10亿元(+49.1%)表现强劲。奥布替尼肿瘤适应症持续扩增,一线治疗CLL/SLL的NDA于2024年8月获CDE受理,复发/难治性MCL的注册性Ⅱ期临床试验已完成并向澳大利亚TGA递交NDA。自免适应症方面,计划2025年中实现PPMS和SPMS的FPI,ITP中国注册性Ⅲ期临床进行中,计划2026上半年NDA,SLE的Ⅱb期临床试验预计2025年Q4读出。
关键产品研发进展
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奥布替尼
- 销售额10亿元(+49.1%),肿瘤适应症持续拓展,自免适应症推进顺利。
- 2025年计划:PPMS/SPMS FPI,ITP中国NDA(2026上半年),SLEⅡb期临床数据读出。
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TYK2抑制剂(ICP-332/ICP-448)
- ICP-332:ADⅢ期临床(2024Q4启动),白癜风II/III期临床即将入组,美国I期临床完成。
- ICP-448:银屑病III期临床2025年3月启动,已实现FPI。
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坦昔妥单抗(Tafasitamab)
- 联合来那度胺治疗DLBCL的上市申请已获CDE受理,预计2025上半年获批。
- ICP-248:Bcl-2抑制剂,联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的Ⅲ期临床已启动,AML临床试验进行中。
盈利预测
基于关键假设(奥布替尼一线CLL/SLL2025获批,ITP2026递交上市,Tafasitamab2025上市,ICP-7232026上市等),预计2025-2027年公司营业收入分别为13.8、19、23.4亿元。
风险提示
需关注研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧、药品降价等风险。