一季度扭亏超预期，自研整合酶即将开展注册临床

核心观点与关键数据

艾迪药业2024年年报显示，公司实现营业收入4.18亿元，同比增长1.57%，其中抗HIV创新药品收入1.50亿元，同比增长103.72%；归母净利润-1.41亿元，同比-85.63%。2025年一季度，公司实现营业收入1.98亿元，同比增长113.00%，其中抗HIV创新药品收入6272.19万元，同比增长75.64%；归母净利润0.16亿元，同比增长214.52%，实现扭亏。

毛利率与费用率：2024年公司整体毛利率为54.93%，同比+8.74个百分点；期间费用率84.92%，同比+18.47个百分点。2025年一季度，公司整体毛利率提升至62.04%，同比+20.00个百分点，期间费用率降至50.94%，同比-19.76个百分点，主要得益于收入增长使费用率大幅降低，并实现现金流回正。

HIV业务进展：公司抗HIV创新药艾诺米替的循证医学证据持续累积，SPRINT研究144周队列结果显示，艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%，验证了产品长期获益性。公司“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略稳步实施，控股子公司南大药业2.2类改良型新药AD108注射液获得NMPA批准，将开展I期临床试验。

自研整合酶进展：新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017，HIV感染者初治治疗的Ib/IIa期临床研究已完成所有受试者入组，初步结果显示安全性良好，单药治疗药效明确。ACC017 NDA阶段的原料药验证批生产及制剂工艺优化和中试研究工作已完成。公司正在开发ACC017联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂，已推进IND注册批生产。

暴露前预防领域：公司在抗HIV长效药物管线获得多个先导化合物，两个衣壳蛋白酶抑制剂分子取得重大进展，今年将积极推进IND的申报。

投资建议与风险提示

投资建议：维持“买入”评级。预计公司2025~2027年收入分别为7.5/9.8/12.9亿元，分别同比增长79.1%/30.4%/32.4%，归母净利润分别为0.1/1.1/2.7亿元，分别同比增长106.9%/1046.2%/144.3%，对应估值为521X/45X/19X。

风险提示：艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。