707联合化疗的临床2期数据公布，即将开展两项关键3期临床研究

核心观点与关键数据

• 投资评级：弱于大市（调低），但维持“优于大市”评级。
• 事项：三生制药公布707联合化疗治疗1LNSCLC的2期临床数据，辉瑞公布707全球临床策略。
• 2期临床数据：707联合化疗在sqNSCLC和nsqNSCLC中均显示良好有效性和安全性。
  • 有效性：nsqNSCLC cORR 58.6%，sqNSCLC cORR 75.0%（A亚组）和69.2%（B亚组）；替雷利珠单抗组nsqNSCLC cORR 38.7%，sqNSCLC cORR 47.6%。
  • 安全性：10 mg/kg 707组3级以上TRAEs发生率39.0%，替雷利珠单抗组32.8%；VEGF相关AEs发生率707组41.0%，替雷利珠单抗组16.4%；免疫相关AE发生率707组14.3%，替雷利珠单抗组16.4%。
• 辉瑞全球策略：
  • 近期计划：启动5项研究（ES-SCLC1L ph2/3、NSCLC联合ADC ph1/2、mHCC ph1/2、mUC ph1/2、mRCC ph1/2）。
  • 远期计划：2026年底前新增10个适应症临床试验和10种以上新型组合方案，目标替代现有标准治疗，探索与ADC联用及早期治疗场景。

研究结论

• 盈利预测上调：因707对外授权落地，预计2025-2027年归母净利润99.55/28.75/32.12亿元（前值23.8/27.1/30.7亿元）。
• 临床推进：707核心产品快速推进全球开发，维持“优于大市”评级。
• 风险提示：研发进度、临床数据、商业化销售不及预期。

相关报告

• 多篇关于三生制药的过往研究报告。