Iza-bren商业化在即，多产品将开展全球注册临床

核心产品Iza-bren商业化在即，多产品有望于今年进入全球注册临床阶段

• 2025年公司实现营收25.20亿元（同比-56.72%），归母净利润-10.54亿元，扣非归母净利润-11.68亿元；2026Q1公司实现营收0.95亿元（同比+40.25%），归母净利润-7.75亿元，扣非归母净利润-8.30亿元。收入同比下降主要由于2024年同期确认了与BMS就Iza-bren合作的首付款。
• 公司核心产品Iza-bren国内外临床全面加速，且2026年有望在中国获批上市，后续将为公司带来持续现金流。
• 上调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年营收为24.76/22.99/30.76（原预计为22.90/9.60亿元），当前股价对应PE分别为47.5/51.5/38.2倍，维持“买入”评级。

核心产品iza-bren两大适应症NDA获受理，商业化元年可期

• 公司核心产品、全球首创EGFR×HER3双抗ADC（Iza-bren）针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的NDA已获CDE受理，并均被纳入优先审评，有望于今年获批上市。
• 公司已组建商业化团队，为产品获批上市后的快速市场准入与放量做准备。
• 公司/BMS已于2025年开展TNBC、NSCLC以及UC适应症的三项全球注册II/III期临床，2026年有望加速开展多项注册临床。

多款产品即将进入全球注册临床，后续催化剂丰富

• 公司已构建起强大的创新药研发体系，拥有17款处于临床阶段的候选药物（包括两款核药管线）。
• 除iza-bren外，多个重磅产品也已进入或即将进入后期临床阶段：
  • T-Bren（HER2 ADC）：国内已开展8个III期临床试验，具备BIC潜力，今年有望进入全球注册临床阶段。
  • BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）：针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究已在国内开展。
  • BL-M14D1（DLL3 ADC）：今年有望进入全球注册临床阶段。
• 展望2026年，公司有望迎来Iza-bren首批适应症的获批上市，同时多项已进入III期的临床试验将陆续完成入组及数据读出，并计划启动多项新的全球III期临床试验，后续催化剂丰富。

风险提示

• 药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。