国信医药观点:
- ASCO年会及国产创新药成果:美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,2025ASCO年会将于5/30-6/3在芝加哥举行。多项国产创新药研究成果入选口头报告,展示高质量的临床数据。
- 多项国产创新药数据读出:多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出,包括信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2ADCSKB264、百济神州的CDK2iBG-68501、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006、迪哲医药的四代EGFRTKIDZD6008、再鼎医药的DLLADCZL-1301和复宏汉霖的PD-L1ADCHLX43等。
- 投资建议:建议关注具备高质量创新能力的公司,包括信达生物、科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药等。
- 风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。
恒瑞医药:ADC管线迎来数据读出,包括SHR-1826(c-METADC)、SHR-A2102(Nectin-4ADC)、SHR-A1811(HER2ADC)、SHR-A1912(CD79bADC)等。
信达生物:获得7项口头报告,IBI363(PD1xIL2双抗)在黑色素瘤、CRC、MLN三个不同适应症的临床数据,IBI343(CLDN18.2ADC)治疗胰腺癌的临床数据,以及PD1单抗的三项临床研究成果。IBI354(HER2ADC)、IBI130(TROP2ADC)等分子也将在此次会议中公布临床数据。
中国生物制药:12项研究入选口头报告,其中四项研究入选LBA。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗NSCLC的3期临床(vsK药)、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗sqNSCLC的3期临床(vs替雷利珠单抗+化疗)即将以口头报告的形式披露数据。
科伦博泰:6项研究成果将于ASCO发布,其中SKB263的OptiTROP-Lung03临床(EGFRmNSCLC3L)和OptiTROP-Breast05临床(mTNBC1L),以及A167的NPC1L的ph3临床数据获得了口头报告。SKB264还将更新联合A167治疗nsqNSCLC1L患者的ph2临床数据(OptiTROP-Lung01)。
百利天恒:BL-B01D1(EGFRxHER3ADC)在SCLC和驱动基因阳性(除经典EGFR突变外)的NSCLC的两项适应症的ph1临床数据进行口头报告。
三生制药:707(PD1xVEGF双抗)将更新单药治疗NSCLC的2期临床数据。
泽璟制药:ZG006(DLL3xCD3三抗)获得口头报告,将发布SCLC患者中的ph2剂量拓展数据。ZG006也将更新ph1剂量爬坡和拓展的临床数据。ZG005(PD1xTIGIT双抗)将发布CC适应症的临床数据,ZGGS15(LAG3xTIGIT双抗)也将公布FIH临床数据。
迪哲医药:DZD8586(BTK/LYN双靶点抑制剂)后线治疗CLL/SLL的ph1/2临床将做口头报告,DZD6008(四代EGFRTKI)也将首次发表临床数据。
和黄医药:SACHI研究入选LBA,赛沃替尼联合奥希替尼治疗TKI进展的EGFRmMETampNSCLC患者的3期临床将以口头报告的形式发布临床数据。
再鼎医药:ZL-1310(DLL3ADC)将在此次ASCO会议上以壁报的形式更新后线ES-SCLC的临床数据。
复宏汉霖:HLX-43(PD-L1ADC)将首次发布晚期实体瘤中的临床数据。
乐普生物:MRG003(EGFRADC)治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选LBA。
映恩生物:发布两项临床研究成果,DB-1311/BNT324(B7H3ADC)后线治疗CRPC的临床数据入选快速口头报告,DB-1310(HER3ADC)治疗实体瘤的临床数据入选口头报告。
百济神州:后续管线读出早期临床数据,包括BG-68501(CDK2i)、BG-C9074(B7H4ADC)、BGB-A445(OX40激动剂)等。
石药/新诺威:SYS6010(EGFRADC)将于此次ASCO年会发布与SYH2051(ATM)联用治疗胃肠道肿瘤的临床数据。
康方生物:卡度尼利将更新CC适应症的亚组数据。
依沃西:PD1xVEGF双抗NSCLC1LPosterph3,Arandomizedphase3studyofivonescimabpluschemotherapyversuspembrolizumabpluschemotherapyforthefirst-linetreatmentofmetastaticnon–smallcelllungcancer:HARMONi-3.
荣昌生物:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达胃癌的临床数据入选快速口头报告(LBA),RC108(c-METADC)同样有临床数据读出。
迈威生物:9MW2821(Nectin-4ADC)联合特瑞普利单抗治疗mUC的ph1b/2临床数据将以口头报告的形式在此次ASCO进行汇报,另外,公司的9MW2921(TROP2ADC)和7MW3711(B7H3ADC)也将以壁报形式展示临床数据。