九洲药业是全球领先的创新药CDMO企业，为全球药企提供从临床前到商业化上市的一站式药物研发、生产解决方案。公司掌握自主知识产权的绿色制药技术，致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业。
原料药业务：2024年原料药业务受抗感染类和中枢神经类产品市场价格波动影响，未达预期，但预计价格将逐步企稳。公司原料药品种中，抗感染产品价格持续走低，中枢神经产品价格走低，其他品种逐步企稳。未来强者恒强趋势明显。
CDMO业务：2024年新增CDMO项目数同比增长15%，合同金额增长20%左右，海外订单占比近80%，日韩市场表现突出。一季度项目数保持稳健增长，NDA阶段项目增速较快。2024年CDMO业务收入近39亿元，国外客户占比近80%，主要以欧洲客户为主。海外订单价格相对稳定。预计2025年CDMO毛利率恢复到40%左右。
客户结构：新签订单中，海外占比60%，大药企占比50-60%，Biotech占比40-50%，欧洲和日韩市场开拓效果明显。
研发布局：2024年研发人员1,034人，计划未来3年保持增长，重点引进多肽、ADC、小核酸领域领军人才，研发费用率维持6%-7%。
产能与资本开支：一季度整体产能利用率约60%，预计二季度达到65%。2025年资本性支出控制在5-6亿元，重点推进苏州工厂多肽车间建设、ADC高活车间扩建及小核酸GMP平台建设。海外产能布局重要，日本、德国研发中心已投入运营，美国中试车间扩建完成。公司重点关注海外商业化生产基地并购。
多肽与ADC业务：多肽部门正在开展二期商业化产能建设，预计2025年9月投入生产，总体产能达到800公斤/年。偶联药物平台已具备独立的高活linker payload临床GMP生产线和商业化GMP车间，未来产能达到百公斤/年以上。多肽业务差异化优势在于自主研发的非经典固相技术和非天然氨基酸库；偶联药物优势在于高效的合成及生产技术。
制剂业务：2024年公司制剂团队为70余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近30家，服务项目数量新增近60个。公司通过制剂平台技术助力客户完成多个产品工艺验证、获得多项生产批件。未来将重点推进吸入制剂、脂质体等技术平台，规划高活制剂车间，强化原料药-制剂一体化服务。仿制药业务方面，公司制剂管线共有22个项目，其中6个项目已获批，7个项目递交了上市申请。
