九洲药业机构调研报告 调研日期:2023-04-28 浙江九洲药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球领先的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业领先的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。 2023-05-04 2023-04-28 总裁、董事梅义将,联席总裁、董事王斌,副总裁、董事、董秘林辉潞,IR总监陈剑辉 电话会议公司会议室 中信证券 证券公司 - 中信建投证券 证券公司 - 上汽颀臻资管 资产管理公司 - 勤远投资 投资公司 - 玖鹏资产 资产管理公司 - 弢盛资产 其它 - 谢诺辰阳投资 投资公司 - 林芝恒瑞泰富 其它 - 原点资产 资产管理公司 - 复胜资产 资产管理公司 - 景泰利丰投资 投资公司 - 融通基金 基金管理公司 - 中信里昂证券 证券公司 - 泰霖投资 - - 泰信基金 基金管理公司 - 九泰基金 基金管理公司 - 汇升投资 投资公司 - 太平资产 保险资产管理公司 - 星石投资 投资公司 - 青榕资产 资产管理公司 - 深梧资产 资产管理公司 - 正圆投资 投资公司 - 合众易晟投资 投资公司 - 财通证券 证券公司 - 德传投资 投资公司 - 湖北高投 其它 - 浙江钧鸣投资 - - 国金证券 证券公司 - 国泰君安证券 证券公司 - WellingtonManagement资产管理公司- 中欧基金基金管理公司- HBMChinaHealthcareMasterFund其它- 野村资管 资产管理公司 - 加拿大年金 - - 国盛证券 证券公司 - 君和资本 其它 - AIHCCapitalManagement其它- 富达基金QFII 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 源乐晟资管 - - 大成基金HaitongInternational 基金管理公司其它 -- 南华基金 基金管理公司 - 人保养老 其它 - 江苏瑞华投资 投资公司 - 浙商证券 证券公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 泰达宏利基金 基金管理公司 - 华夏理财 其它金融公司 - 西部医药 其它 - 民生医药 其它 - 信达证券 证券公司 - 上银基金 基金管理公司 - 浙商资管 资产管理公司 - 国联证券 证券公司 - 兴业基金 基金管理公司 - 招商证券 证券公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 施罗德交银理财 其它金融公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 民生银行 股份制商业银行 - 泰康基金 其它 - 东方证券 证券公司 - 建信养老金 其它金融公司 - 开源证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 建投医药 - - 首创证券 证券公司 - 天风资管 其它 - 财富证券 证券公司 - 浙江龙航资理 资产管理公司 - 万方研究 - - 晟盟资产 资产管理公司 - 国健(北京)资理 - - 银杏环球 其它 - 光大证券 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 凯昇资本 其它 - 华能贵诚信托 信托公司 - 混沌天成投资 资产管理公司 - 华福证券 证券公司 - 长城国瑞 证券公司 - 国新证券 证券公司 - 上海远策投资 投资公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 华融证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 源乘投资 投资公司 - 微明恒远资管 - - 永赢基金 基金管理公司 - 尚诚资产 资产管理公司 - 汇华理财 其它金融公司 - 仁布投资 投资公司 - 浙江元葵资产 资产管理公司 - 欣至峰投资 - - 国寿资产 保险资产管理公司 - 中信保诚基金 基金管理公司 - 中金公司 证券公司 - 益民基金 基金管理公司 - 博道基金 基金管理公司 - 域秀资产 资产管理公司 - 中融基金 基金管理公司 - 南方天辰投资 投资公司 - 华安基金 基金管理公司 - 中融汇信期货 期货经纪公司 - 蓝墨投资 投资公司 - 昊泽致远投资 投资公司 - 东方马拉松投资 投资公司 - 华泰证券 证券公司 - 尚石投资 投资公司 - 中加基金 基金管理公司 - 中信期货 期货经纪公司 - 景裕资产 资产管理公司 - 逸原达投资 投资公司 - 世诚投资 投资公司 - 诚盛投资 投资公司 - 前海联合基金 基金管理公司 - 趣时资产 资产管理公司 - 中信股衍 其它 - 一、机构提问与交流情况 问题一、开年以来海内外CDMO客户需求情况如何?国内客户业务情况和未来预期? 答:公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,组建研发技术BD团队,与客户建立多维度的沟通机制,公司业务发展势头良好,今年一季度,新签订单项目和客户数保持较快增长。 公司相对其他CDMO企业而言较早的布局国内市场,积累了较多的优质资源,该块业务增长稳定。受投融环境影响,对目前国内创新药的发展带来一定的影响,但这不会影响国内创新药行业长期发展趋势,我们看好未来的发展空间。 问题二、多肽和小核酸等新兴领域推进情况如何?关注到4月21日瑞博苏州新建中试车间首批多肽产品顺利下线,请问公司在多肽原料药领域的客户拓展节奏,及预计对公司2023-2025年增长支撑? 答:公司持续做大做强小分子业务同时,加快新兴领域业务布局。在2021年下半年开始布局多肽业务,在瑞博杭州完成研发团队的搭建 ,并在2022年承接业务。今年4月瑞博苏州多肽中试车间投入使用,首批多肽产品顺利下线,标志着公司多肽业务具备从研发到商业化 生产一站式服务能力。从项目情况来看,除了现有客户的多肽项目(单个项目订单金额超千万)外,新客户的业务加快推进中,我们预计未来多肽业务给公司新的增量。另外,小核酸业务正在积极推进中。 问题三、今年CDMO业务新增商业化品种预期如何?2022年公司新增商业化品种6个,临床三期项目12个,主要涉及抗肿瘤、中枢神经脂肪肝等领域,从现有项目储备和客户预测来看,预计2023年商业化品种继续保持一定增长。 问题四、上游大宗品价格情况如何?公司特色原料药毛利率是否会有提升? 上游大宗价格从去年三季度开始逐步回落,目前原料价格震荡波动,但是原料药毛利率不只是受原料价格影响,还有生产环节、市场竞争等因素影响,公司部分产品略有波动,但中枢神经类等几个大品种的市场需求旺盛,毛利率稳中有升的。 问题五、未来国际业务拓展方面有哪些侧重方向? 近年来公司不断加大海外业务布局,2019年收购了美国CRO公司即瑞博美国,迈出了公司CDMO业务国际化的重要一步。2022年公司 增资瑞博美国,新增研发人员和研发设备,扩建中试车间(已投入使用),进一步拓展了美国业务承接能力。公司将加快海外商业化生产基地布局,实现海外创新药CDMO一站式服务,中长期规划推动CGT与大分子业务布局。 问题六、目前产能利用率情况和产能规划? 答:目前公司整体上产能利用率在60%左右。随着公司车间改造自动化和智能化水平提高,以及使用连续化生产线的商业化品种增加,现有产能进一步释放。同时公司推进瑞博美国中试车间二期设计及建设,进一步扩大瑞博美国承接能力。另外,瑞博台州新基地规划了3200m3产能,其中一期工程1700m3产能将在2023年完成建设及设备安装,预计于2024年上半年投入使用;瑞博苏州两栋商业化 车间将在2023年上半年启动建设。