九洲药业机构调研纪要

调研日期: 2025-11-17 浙江九洲药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球领先的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业领先的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。 问题一、请问公司目前的产能分布及产能利用率情况? 答:公司业务主要分为新药定制研发和生产(CDMO)、特色原料药及中间体两大板块。在CDMO业务方面,公司目前已形成三大生产基地:浙江瑞博主要用于承接客户商业化项目,当前产能利用率约为65%;九洲台州(一期)作为公司重点推进的募投项目,已于2024年7月投产并于2025年1月取得药品生产许可证,目前大部分商业化产品处于验证阶段,产能处于爬坡阶段,产能利用率约为40%;瑞博苏州工厂产能利用率较高,达到85%左右,当前正在新建两个多功能车间,解决海外大客户商业化项目放量的需求。在仿制药及制剂业务方面,椒江片区(含制剂工厂)整体产能利用率保持在70%左右,业务结构较为稳定。 问题二、诺欣妥专利到期后公司有何应对策略?诺华乳腺癌产品凯丽隆未来销售预期如何? 答:目前诺欣妥销售表现稳健,诺华通过优化海外市场布局,加强合作,不断拓展诺欣妥的海外市场份额。该产品的专利期在欧洲、日本等国家已获得延长。同时,乳腺癌产品凯丽隆的终端销售增长势头强劲,特别是美国市场表现突出,销售额增速较快。近几年,公司在持续引入新客户、推动新项目落地的同时,也看好凯丽隆未来的销售增长。 问题三、公司多肽、小核酸等新兴业务的发展情况如何? 答:多肽、小核酸等新兴业务是公司未来的重点发展方向。在多肽业务方面,2024年曾因产能限制导致部分订单未能承接,随着瑞博苏州年产800公斤的新增多肽产能正式投产,订单承接能力已得到显著提升。2025年以来,公司已成功承接海外大客户多肽订单,金额近千万美元。 在小核酸业务方面,公司目前在美国已建成小核酸研发平台,主要承接海外大客户的实验室阶段项目。根据未来战略规划,公司正积极推进国内小核酸商业化产能的落地。 问题四、目前CDMO行业整体情况以及公司在手订单情况? 答:随着地缘政治影响常态化、美国进入降息周期,2025年下半年,国内外投融资情况明显转好,同时,今年以来的创新药BD交易对创新药产业链上下游带来积极效应,创新药产业链受益明显。 从公司目前项目管线及在手订单来看,项目管线日益丰富,NDA项目增速明显。2025年前三季度,公司主营业务趋势向好,大客户业务持 续保持稳定,实现营业收入41.60亿元,同比增长4.92%;归母净利润7.48亿元,同比增长18.51%,预计全年将保持较快增速,据预测未来12个月CDMO在手订单约40亿元。 问题五、公司目前现金流情况,后续并购项目的考虑? 答:公司当前账上现金充裕,在保障日常业务运营的基础上,未来将结合战略规划和市场情况,积极评估并开展有利于公司长期发展的投资与并购,重点聚焦于CDMO产业链上下游及新兴业务领域,以完善产业布局并加强公司核心竞争力。