泰它西普gMG III期数据优于已上市竞品:公司在美国神经病学会年会(AAN 2025)上公布的泰它西普治疗重症肌无力(gMG)的中国内地III期研究结果显示,研究招募114例基线 MG-ADL评分≥6、QMG评分≥8的 gMG患者,其中泰它西普组(皮下给药 240mg QW)和安慰剂组各 57例,中位MG-ADL 评分和 QMG 评分分别为 10 分/18-19 分,高于 VYVGART® III 期ADAPT 研究中的 9 分/16 分。主要终点显示,治疗24周时MG-ADL评分较基线的平均改善幅度为 5.74分(改善≥3分的患者比例高达98.1%),vs. 安慰剂组 0.91分(改善≥3分的患者比例12%);QMG评分平均改善 8.66分(改善≥5分的患者比例87%),vs. 安慰剂组 2.27分(改善≥5分的患者比例16%)。安全性方面,泰它西普感染类 AE发生率低于安慰剂组,优于可能导致感染风险增加的VYVGART。
商业化推广策略清晰:在中国内地,泰它西普的 gMG适应症上市申请已于 2024年 10月获受理并纳入优先审评,预计将于今年获批上市。公司商业化策略包括增加神经免疫领域专线代表、加强医生教育、鼓励临床专家探索更多病例并建立专家分享平台。
维持买入和重点推荐:维持买入评级和35.2港元的目标价,并将其选为医药板块重点推荐标的之一。看好公司持续控费努力下未来两年内扭亏为盈的确定性,以及泰它西普海外注册路径逐步清晰。未来 12个月重点催化剂包括内地多项新适应症/新产品上市申报进展(泰它西普gMG、IgA肾病、干燥综合症;维迪西妥的2L HER2+ BC伴肝转移、1L UC 联合 PD-1、RC28;RC278等早期管线进展和出海前景),泰它西普海外 III期进展,以及RC278等早期管线进展。