一、市场周度回顾
上周(3月31日-4月3日),医药生物板块收涨1.2%,跑赢Wind全A(-1.17%)和沪深300(-1.37%)。板块内部,线下药店(4.15%)、化学制剂(3.92%)和医疗耗材(1.66%)领涨,医疗研发外包(-3.19%)、医疗设备(-1.48%)和医院(-0.15%)跌幅居前。个股方面,多瑞医药(56.3%)、伟思医疗(31.8%)和哈三联(31.3%)涨幅居前,东方生物(-11.1%)、东方海洋(-9.2%)和能特科技(-9.1%)跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
2.1 行业重要事件
国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见,提出十项关键举措,覆盖审评审批、全生命周期监管、标准体系建设、上市后监管等全链条,支持高端医疗器械创新。广西公共资源交易中心发布通知,将开展2025年度广西大型医用设备集中带量采购工作。
2.2 行业要闻
安进CD19抗体Inebilizumab新适应症获FDA批准上市,成为全球首款IgG4相关疾病(IgG4-RD)新药。辉瑞注册重组RSV疫苗中国三期临床试验,拟入组1260例中国人群和2100例国外人群。海创药业口服THR-β激动剂HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究数据将在欧洲肥胖症大会上发布。优时比FcRn单抗罗泽利昔单抗获批上市,国内已有6款FcRn单抗进入临床阶段。
2.3 公司公告
广生堂向特定对象发行A股股票,拟募集资金不超过97.69亿元用于创新药研发和中药产业化。诺泰生物替尔泊肽原料药生产线通过出口欧盟GMP符合性检查。药明康德通过大宗交易出售所持有的药明合联股票。华东医药司美格鲁肽注射液申报适应症获批。鱼跃医疗控股子公司获CGM产品医疗器械注册证。通化东宝子公司痛风双靶点XO/URAT1抑制剂完成关键IIa期临床试验。甘李药业甘精胰岛素注射液获巴基斯坦注册批件。迪哲医药DZD8586和DZD6008最新研究成果获选ASCO大会报告。百奥泰将BAT2506注射液美国市场商业化权益许可给Intas,首付款1890万美元。福安药业子公司氟氧头孢钠获韩国原料药品注册证书。
三、核心观点与结论
- 高端医疗器械迎来政策发展机遇,手术机器人、脑机接口等领域有望在政策加持下实现跨越式发展,建议关注估值底部的高值耗材方向。
- 大型医疗设备集采加速国产替代,国产医疗设备公司在市场恢复的同时有望获得更高的份额。
- 风险提示:业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购重组存在不确定性、药品研发失败。