医药生物行业周报：医疗器械行业政策频出，重点关注

行业研究 2023年09月25日 行业周报 超配医疗器械行业政策频出，重点关注 ——医药生物行业周报（2023/09/18-2023/09/24） 证券分析师 杜永宏S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 医药生物 陈成S0630522080001 chencheng@longone.com.cn 证券分析师 伍可心S0630522120001 wkx@longone.com.cn 相关研究 1.板块逆势上涨，重点关注创新药械和医疗服务——医药生物行业周报 （2023/09/11-2023/09/17） 2.康泰生物（300601）：重磅品种人二倍体狂苗正式上市，四针法接种优势显著——公司简评报告 3.江苏吴中(600200)：医药枝繁叶茂，医美“展翅”腾飞——公司深度报告 投资要点： 市场表现： 上周（9月18日至9月22日）医药生物板块整体上涨0.35%，在申万31个行业中排第12位，跑输沪深300指数0.46个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌9.43%，在申万31个行业中排第22位，跑输沪深300指数6.00个百分点。当前，医药生物板块PE估值为25.1倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为126%。子板块中，生物制品、医疗服务、中药、医疗器械板块实现上涨，涨幅前三为生物制品、医疗服务、中药，分别上涨1.74%、0.58%和0.17%。个股方面，上周上涨的个股为223只（占比47.1%），涨幅前五的个股分别为常山药业（37.4%），翰宇药业（36.9%），福瑞股份（22.6%），德展健康（16.5%），新诺威（12.7%）。 市值方面，当前A股申万医药生物板块总市值为6.71万亿元，在全部A股市值占比为 7.37%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为2938亿元，占全部A股成交额的 9.03%，板块单周成交额环比上升1.24%。主力资金方面，上周医药行业整体的主力资金净流入合计为-46.88亿元；净流入前五为迈瑞医疗、德展健康、智飞生物、众生药业、润达医疗。 行业要闻： 9月18日，国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见。对于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械或者管理类别存疑的医疗器械，需要药品监管部门明确分类界定意见从而申请注册或者办理备案的，申请人应当通过分类界定信息系统提出分类界定申请。对于管理类别存疑的境内医疗器械分类界定申请，申请人在分类界定信息系统中提交至所在地省级药品监督管理部门。对于分类界定中涉及产品管理政策调整、管理属性交叉等问题，器械标管中心提出分类界定意见和过渡期建议，报送国家药监局。 9月18日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见。鼓励网络销售经营者和平台经营者采用大数据、云计算、人工智能等新技术实施质量控制，提升医疗器械网络销售质量管理水平。鼓励网络销售经营者和平台经营者使用电子化技术，传递和存储相关政府管理部门制作发放的电子证照资料。网络销售经营者应当积极应用医疗器械唯一标识，协助医疗器械注册人、备案人执行产品追溯制度，实现医疗器械可追溯。鼓励平台经营者积极应用医疗器械唯一标识开展医疗器械质量管理。 本周医疗器械行业政策不断，再受关注。药监局加强医疗器械分类界定，明确新研制及管理类别存疑的医疗器械分类界定意见，在医疗器械高质量发展方面提供有力支持。国家对医疗器械行业发展愈发重视，监管力度日益加强。药监局规范医疗器械网络销售环节质量管理，鼓励平台积极应用医疗器械唯一标识，明确网络销售发展方向，保障医疗器械的质量安全，促进行业健康有序和高质量发展。政策端不断释放积极信号，或将推动医疗器械市场扩容，建议关注创新器械等细分板块及个股。 投资建议： 上周医药生物板块小幅上涨，板块成交量环比放大。近期医疗器械行业政策频出，试剂耗材集采文件发布，药监局明确分类界定意见，加强医疗器械分类界定，规范医疗器械网络销售，鼓励平台积极应用医疗器械唯一标识开展质量管理。政策端不断释放积 极信号，或将推动医疗器械市场快速发展，重点关注产品性能优越、产品梯队丰富的国产医疗器械细分龙头公司。当前医药生物板块估值仍处于多重底部，投资价值显著，建议关注特色器械、创新药、服务外包、民营医院、连锁药店、二类疫苗等细分板块及个股。 个股推荐组合：微电生理-U、贝达药业、诺泰生物、康泰生物、华厦眼科、百诚医药、老百姓； 个股关注组合：安杰思、诺泰生物、百普赛斯、康龙化成、羚锐制药、国际医学、开立医疗等。 风险提示：政策风险；业绩风险；事件风险。 正文目录 1.市场表现5 2.重点公司11 3.行业要闻12 4.投资建议13 5.风险提示14 图表目录 图1上周申万一级行业指数涨跌幅5 图2上周医药生物子板块涨跌幅5 图3年初至今申万一级行业指数涨跌幅6 图4年初至今医药生物子板块涨跌幅6 图5医药生物板块估值水平及相对估值溢价（TTM，剔除负值）7 图6申万一级行业PE估值（TTM，剔除负值）7 图7医药生物子板块PE估值（TTM，剔除负值）8 图8近一年医药生物板块总市值变化情况9 图9近一年医药生物板块成交额变化情况9 图10上周申万一级行业主力资金净流入金额（单位：亿元）10 表1医药生物板块上周个股涨跌幅情况8 表2上周医药生物行业主力资金净流入与净流出前十个股10 表3重点覆盖推荐公司周度及月度涨跌幅11 表4重点覆盖推荐公司公告11 表5各采购包代表品12 1.市场表现 上周（9月18日至9月22日）医药生物板块整体上涨0.35%，在申万31个行业中排 第12位，跑输沪深300指数0.46个百分点。子板块中，生物制品、医疗服务、中药、医疗器械板块实现上涨，涨幅前三为生物制品、医疗服务、中药，分别上涨1.74%、0.58%和0.17%。 图1上周申万一级行业指数涨跌幅 资料来源：Wind，东海证券研究所 图2上周医药生物子板块涨跌幅 资料来源：Wind，东海证券研究所 年初至今，医药生物板块整体下跌9.43%，在申万31个行业中排第22位，跑输沪深 300指数6.00个百分点。子板块均下跌，其中医疗服务跌幅最大（-17.91%）。 图3年初至今申万一级行业指数涨跌幅 资料来源：Wind，东海证券研究所 图4年初至今医药生物子板块涨跌幅 资料来源：Wind，东海证券研究所 截止2023年9月22日，医药生物板块PE估值为25.1倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为126%。医药生物子板块中，医疗服务、化学制药、中药、医疗器械、生物制品和医药商业的PE估值分别为31.9倍、28.7倍、23.9倍、23.8倍、22.9倍和 16.3倍。 图5医药生物板块估值水平及相对估值溢价（TTM，剔除负值） 资料来源：Wind，东海证券研究所 图6申万一级行业PE估值（TTM，剔除负值） 资料来源：Wind，东海证券研究所 图7医药生物子板块PE估值（TTM，剔除负值） 资料来源：Wind，东海证券研究所 个股方面，上周上涨的个股为223只（占比47.1%），下跌的个股234只（占比49.5%）。涨幅前五的个股分别为常山药业（37.4%），翰宇药业（36.9%），福瑞股份（22.6%），德展健康（16.5%），新诺威（12.7%）；跌幅前五的个股分别为恩华药业(-12.0%)，*ST太安(-10.6%)，莱美药业(-9.1%)，康为世纪(-8.6%)，纳微科技(-8.5%)。 表1医药生物板块上周个股涨跌幅情况 证券代码 周涨跌幅前十 公司名称涨跌幅 所属申万三级 证券代码 周涨跌幅后十公司名称涨跌幅 所属申万三级 300255.SZ 常山药业37.4% 化学制剂 002262.SZ 恩华药业-12.0% 化学制剂 300199.SZ 翰宇药业36.9% 化学制剂 002433.SZ *ST太安-10.6% 中药Ⅲ 300049.SZ 福瑞股份22.6% 医疗设备 300006.SZ 莱美药业-9.1% 化学制剂 000813.SZ 德展健康16.5% 化学制剂 688426.SH 康为世纪-8.6% 其他生物制品 300765.SZ 新诺威12.7% 原料药 688690.SH 纳微科技-8.5% 原料药 688410.SH 山外山11.6% 医疗设备 600079.SH 人福医药-7.8% 化学制剂 688166.SH 博瑞医药10.9% 原料药 301246.SZ 宏源药业-7.4% 原料药 002317.SZ 众生药业8.6% 中药Ⅲ 600511.SH 国药股份-6.6% 医药流通 603439.SH 贵州三力7.8% 中药Ⅲ 002826.SZ 易明医药-6.6% 化学制剂 603108.SH 润达医疗7.6% 医药流通 688197.SH 首药控股-U-6.1% 化学制剂 资料来源：Wind，东海证券研究所 9月22日，A股申万医药生物板块总市值为6.71万亿元，在全部A股市值占比为 7.37%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为2938亿元，占全部A股成交额的 9.03%，板块单周成交额环比上升1.24%。 图8近一年医药生物板块总市值变化情况 资料来源：Wind，东海证券研究所 图9近一年医药生物板块成交额变化情况 资料来源：Wind，东海证券研究所 上周，医药行业整体的主力资金净流入合计为-46.88亿元，在申万一级行业中排名第31位。个股方面，主力净流入的前五为迈瑞医疗、德展健康、智飞生物、众生药业、润达医疗；净流出前五为通化金马、兴齐眼药、华东医药、莱美药业、康龙化成。 图10上周申万一级行业主力资金净流入金额（单位：亿元） 资料来源：Wind，东海证券研究所 表2上周医药生物行业主力资金净流入与净流出前十个股 主力净流入前十主力净流出前十 证券代码 公司名称 净流入额（万元） 所属申万三级 证券代码 公司名称 净流出额（万元） 所属申万三级 300760.SZ 迈瑞医疗 58337 医疗设备 000766.SZ 通化金马 -87279 化学制剂 000813.SZ 德展健康 21755 化学制剂 300573.SZ 兴齐眼药 -23385 化学制剂 300122.SZ 智飞生物 18192 疫苗 000963.SZ 华东医药 -20438 化学制剂 002317.SZ 众生药业 11500 中药Ⅲ 300006.SZ 莱美药业 -17964 化学制剂 603108.SH 润达医疗 11101 医药流通 300759.SZ 康龙化成 -13540 医疗研发外包 300255.SZ 常山药业 9583 化学制剂 600276.SH 恒瑞医药 -11597 化学制剂 002821.SZ 凯莱英 8055 医疗研发外包 002675.SZ 东诚药业 -11041 化学制剂 300630.SZ 普利制药 5088 化学制剂 000661.SZ 长春高新 -10344 其他生物制品 300199.SZ 翰宇药业 5034 化学制剂 002262.SZ 恩华药业 -10307 化学制剂 600587.SH 新华医疗 4857 医疗设备 300194.SZ 福安药业 -10141 化学制剂 资料来源：Wind，东海证券研究所 2.重点公司 重点覆盖推荐公司方面，上周上涨的有11家，下跌的有13家。涨幅前三的个股分别为诺泰生物（6.97%），凯莱英（5.58%），康泰生物（3.70%）；跌幅前三的个股分别为微电生理-U（-5.97%），国际医学（-3.77%），羚锐制药（-2.87%）。月初至今，覆盖公司上涨的有 16家，下跌的有7家。涨幅前三的个股分别为微电生理-U（13.59%），诺泰生物（10.65%），贝达药业（10.26%）；跌幅前三的个股分别为康龙化成(-6.34%)，国际医学(-3.77%)、