投资逻辑
海外ADC(抗体偶联药物)龙头第一三共商业化屡获成功,为国内ADC药物投资提供有力参考。第一三共HER2 ADC药物德曲妥珠单抗(ENHERTU)已在全球60多个国家获批,累计获得19项NCCN指南推荐,2024年全球销售额达38亿美元,同比增长50%,成为全球最畅销ADC药物。国内科伦博泰、恒瑞医药等多家企业HER2 ADC产品开发进度紧随其后,未来商业化潜力值得重点关注。
DXd ADC技术平台布局密集
第一三共基于DXd ADC技术平台开发多款ADC药物,包括Dato-DXd、HER3-DXd、IDXd、R-DXd等,适应症范围持续拓宽。预计未来需求量将超过5000万份/年,第一三共将投入超过6000亿日元用于提升供应能力。
内资企业同靶点对标产品逐步展现竞争力
- 德曲妥珠单抗(HER2 ADC):科伦博泰A166、恒瑞医药SHR-A1811开发进度领先,产品竞争力强,适应症布局广,预计未来商业化销售有望迎头赶上。
- Datopotamab deruxtecan(TROP2 ADC):科伦博泰SKB264已在中国获批上市,成为全球第二款获批上市的TROP2 ADC,预计2025年NMPA将针对两项适应症的NDA做出监管决定。
- 其他在研ADC:HER3-DXd、I-DXd、R-DXd等均展现良好潜力,其中百利天恒EGFR x HER3双抗ADCBL-B01D1疗效突出,翰森制药B7-H3 ADC率先实现对外授权,先声药业SIM0505中美两地IND已获批。
投资建议
- 关注适合ADC药物核心靶点、核心适应症;
- 关注靶点上领先企业;
- 积极把握国内企业临床数据读出和品种对外授权带来的边际变化投资机会;
- XDC创新探索爆发、CDRMO企业增长强劲,积极把握产业链上游投资机会。
相关标的
恒瑞医药、科伦博泰、药明合联、翰森制药、信达生物、百利天恒等。
风险提示
新品种研发失败的风险;竞争格局恶化的风险;行业政策变动风险。