国金医药创新速递科伦博泰阿斯利康第一三共DatoDXd未达到OS获益

阿斯利康/第一三共公布的Dato-DXd（DS-1062，Trop2 ADC）二线治疗NSCLC的TROPION-Lung01三期研究结果显示：

• 全人群mOS为12.9个月（VS. 11.8个月，HR=0.95），未达到统计学显著差异；
• 非鳞状NSCLC亚组mOS为14.6个月（VS. 12.3个月），显示获益；
• 鳞状NSCLC亚组未显示OS改善；
• 三级以上间质性肺炎发病率约4%。

此前，科伦博泰核心产品Sac-TMT（SKB264，Trop2 ADC）在2024年2月公布Ⅱ期研究数据：

• 全人群ORR 43.6%，mPFS 7.2个月，mOS 22.6个月；
• EGFRmt NSCLC亚组ORR 60%，mPFS 11.5个月，mOS 22.7个月；
• 安全性良好。

科伦博泰已递交Sac-TMT用于3L+治疗EGFRmt NSCLC的上市申请（优先评审），预计2025年Q1获批；2L治疗EGFRmt NSCLC有望年内递交；

• 同时推进Sac-TMT与TKI/PD-1联用的临床试验；
• MSD已启动五项Sac-TMT治疗肺癌的Ⅲ期国际临床（单药/联用K药/辅助治疗等），进展顺利。