2024年NMPA批准上市的新药分析报告

2024年，我国NMPA共批准90款新药上市，其中化学药53款（小分子化药48款），生物药34款（单抗38%）。国产新药占比44%，自主研发小分子新药14款。肿瘤领域新药占比33%，热门靶点包括ALK、BCMA、EGFR、PD-1。外资药企礼来、诺华、武田位列获批数量排行榜首，国内我武生物、正大天晴表现突出。

重点药物方面，替尔泊肽（GLP-1R/GIPR双靶点）获批治疗2型糖尿病和肥胖，GLP-1类药物市场空间广阔；依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）获批治疗非小细胞肺癌，头对头临床试验击败K药；氟泽雷塞（KRAS G12C抑制剂）是国内首款获批的该类药物；司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）用于治疗中重度特应性皮炎，国内IL-4R抑制剂竞争激烈；芦康沙妥珠单抗（TROP2ADC）是国内首款获批的该类药物，海外权益授予默沙东。

糖尿病领域，GLP-1类药物市场占比23%，司美格鲁肽销售额超200亿美元，替尔泊肽作为GLP-1R/GIPR双靶点药物，是司美格鲁肽的强劲对手。肿瘤领域，PD-1/VEGF双抗、KRAS抑制剂、IL-4R抑制剂、TROP2ADC等药物取得新突破，适应症布局广泛，市场竞争激烈。