一、美国痛风治疗现状及未满足需求
美国痛风患病率高,治疗药物以XO抑制剂为主,一线推荐别嘌醇,但存在起效慢、响应率不高、超敏反应等问题;非布司他因安全性问题被FDA添加黑框警告;传统URAT1抑制剂苯溴马隆存在严重的肝脏毒性。因此,安全的新型痛风药市场需求广泛。
二、美国痛风治疗药物进展
Horizon的普瑞凯希是首个获批用于难治性痛风的生物制剂,联合甲氨蝶呤治疗效果优于单药。美国在研的URAT1抑制剂中,新元素的ABP-671和一品红的AR882处于III期临床阶段,益方生物的D-0120正在进行II期临床;XO抑制剂方面,信达生物与LG化学合作的替古索司他的2项III期积极推进。
三、投资建议
建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略:
- 创新药:中长期看好“差异化+出海预期”标的,推荐关注来凯医药、华领医药-B、诺诚健华、百利天恒等。
- 原料药:专利悬崖和海外去库存接近尾声,需求端有望逐步回暖,建议关注业绩确定性较强、新产品业务占比较高、原有产品受去库存影响较大等个股。
- CXO:资金面和基本面均向好,建议关注药明系、国内临床CRO、减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司。
- 仿制药:集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化,推荐关注科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业等。
四、风险提示
全球供给侧约束缓解不及预期、美联储政策超预期、一级市场投融资不及预期、医药政策推进不及预期、医药反腐超预期风险、原材料价格上涨风险、创新药进度不及预期风险、市场竞争加剧风险、安全性生产风险。