医药行业周报：医药板块关注度大幅提升，创新药和原料药行情有望延续（附A+H创新药企催化剂梳理）

行业研 究医药 2024年05月05日 行业周报 看好/维持 医药 医药板块关注度大幅提升，创新药和原料药行情有望延续（附A+H创新药企催化剂梳理） 23/9/26 23/12/7 24/2/17 24/4/29 走势比较 报告摘要 10% 23/5/5 23/7/16 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券股 份 有 限 医药沪深300 子行业评级 推荐公司及评级 本周观点 本周周报我们根据A股和H股的年报资料，梳理了29家创新药企业 催化剂。其中，君实生物2024年催化剂包括：1）特瑞普利单抗（PD-1）3项sNDA获NMPA批准，海外欧盟、英国、新加坡、澳大利亚等地获批上市，围手术ESCC和1LHCC的3期临床数据披露；2）JS004（BTLA）完成PD-(L)1难治cHL3期临床入组；3)昂戈瑞西单抗（PCSK9）获NMPA批准上市。4)JS005(IL-17A)斑块银屑病3期完成患者入组；4)JS105(PI3Kα）启动关键注册临床；5)JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键注册临床。诺诚健华2024年催化剂包括：1）4项NDA：奥布替尼（1LCLL/SLL，美国r/rMCL）、坦昔妥单抗（r/rDLBCL）、ICP-723（NTRK融合实体瘤）；2）3项重要数据读出：ICP-248（BCL-2）单药剂量拓展更新、ICP-248联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL、ICP-189（SHP2）联合EGFRi的1期；3）5 项重要临床启动：ICP-332（ADPh3，白癜风Ph2，美国Ph1），ICP-248（联 公君实生物买入 司华领医药-B买入 证 亚虹医药买入 加科思-B买入 券来凯医药-B买入 研奥锐特买入 究 同和药业买入 百诚医药买入 报阳光诺和买入 告泓博医药买入 福元医药买入 三生制药买入 京新药业买入 共同药业增持 亿帆医药买入 诺诚健华买入 相关研究报告 <<【太平洋医药】君实生物公司点评 -拓益销售收入Q1同比增长57%，适应症扩展成效显著（2024.04.30）>>- -2024-04-30 <<全年业绩符合预期，短期利润有所波动>>--2024-04-30 <<辉瑞基因疗法Beqvez获FDA批准上市>>--2024-04-30 合奥布替尼1LCLL/SLLPh3，美国Ph1）；4）4项临床完成患者招募：奥布替尼（ITPPh3,SLEPh2b）；ICP-488（斑块状银屑病Ph2）；ICP-723 （NTRK融合实体瘤注册临床）。 投资建议 4月22日-4月30日，医药板块上涨7.03%，跑赢沪深300指数 5.26pct。从交易量来看，交投活跃度开始提升。板块内部来看，子板块中，创新药、原料药和医疗耗材表现居前，药用包装和设备、医药商业和疫苗则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。年初受Biosecure提案和市场整体情绪影响，创新药前期深度调整。伴随网传全链条创新药支持政策征求意见稿、医保局积极探索创新药定价机制、创新药出海逐渐成为常态等基本面的持续向好，加之2024上半年学术会议（如SGO、AACR、ASCO等）临近，前期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注3类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的，如君实生物（688180）、诺诚健华(688428)等；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）等；3）2024年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）、来凯医药 -B（2105.HK）等。 原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-2月，产量为 54.6万吨，虽同比下滑7.6%，但已经超过2021年和2022年同期规模；2024年1-2月，印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元，同比 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 增长4.44%，进口量为5.65万吨，同比大幅增长10%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平；2023年Q4及2024年1-2月，印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升，产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg，我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降，后端产品比重出现提升，印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况，2023年Q4-2024年2月，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业（300966）；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 CXO——板块表现分化：1）海内外分化：美联储加息周期基本结束，海外医药投融资及企业需求逐步复苏，7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期；国内创新药仍处调整周期，需求不振，未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间；2）创新药CXO表现不佳，整体处于行业周期底部，预计2023业绩增速仅为2.76%，未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间；仿制药CXO等细分领域表现亮眼，预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为，随着美联储加息周期结束，流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，公司层面建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床CRO，如泰格医药（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）仿制药CXO新签订单高增速的公司，如：百诚医药（301096）、阳光诺和 （688621）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 仿制药——前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，同时政策边际改善，集采规则优化，集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期，《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种，仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，2022年，国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文（62个品种）， 2023年H1取得34个ANDA批文（32个品种）。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。推荐关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业（002020）、亿帆医药（002019）等。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 目录 一、行业观点及投资建议5 (一)本周创新药企业催化剂梳理5 (二)投资建议16 (三)行业表现17 (四)公司动态17 (五)行业动态21 二、医药生物行业市场表现22 (一)医药生物行业表现比较22 (二)医药生物行业估值跟踪24 (三)沪深港通资金持仓情况汇总26 三、风险提示27 图表目录 图表1：A股创新药企业催化剂5 图表2：H股创新药企业催化剂11 图表3：一级行业周涨跌幅（%）23 图表4：医药生物二级行业周涨跌幅（%）23 图表5：医药生物行业个股周涨跌幅前十24 图表6：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）24 图表7：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）24 图表8：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）25 图表9：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）25 图表10：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）25 图表11：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）25 图表12：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）26 图表13：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）26 图表14：医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新（2024.4.22-2024.4.30）26 一、行业观点及投资建议 (一)本周创新药企业催化剂梳理 本周，根据年报资料，我们总结了29家创新药企业催化剂。其中，君实生物2024年催化剂 包括：（一）特瑞普利单抗（PD-1）：1）3项sNDA获NMPA批准；2）欧盟、英国、新加坡、澳大利亚等地获批上市；3）围手术ESCC和1LHCC的3期临床数据披露；（二）JS004（BTLA）：1）2024年底，完成PD-(L)1难治cHL3期临床入组；（三）昂戈瑞西单抗（PCSK9）获NMPA批准上市。（四）JS005(IL-17A)：斑块银屑病3期完成患者入组；（五）JS105(PI3Kα）：启动关键注册临床。（六）JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键注册临床。诺诚健华2024年催化剂包括： （一）奥布替尼（BTKi）：1）血液瘤：1LCLL/SLL向NMPA递交NDA，2LMCL向FDA递交NDA；联合ICP-248治疗1LCLL/SLL的POC数据读出并启动3期；2）自免：完成ITP3期临床和SLEPh2b临床患者招募。（二）坦昔妥单抗（CD19）：2024Q2，2LDLBCL向NMPA递交NDA。 （三）ICP-248（BCL-2）：2024年启动美国临床试验，1期剂量拓展数据读出。（四）ICP-332（TYK2JH1）：2024年启动中国AD的3期临床以及白癜风的2期临床，启动美国临床。（五）ICP-488 （TYK2JH2）：2024年底，银屑病2期完成患者入组。（六）ICP-723（Pan-TRK）：NTRK融合阳性实体瘤完成患者入组，2024年末或2025年初递交NDA。（七）ICP-189（SHP2）：联合EGFRi治疗NSCLC1期数据读出。 图表1：A股创新药企业催化剂 公司 产品 适应症 联合/单药 催化事件简述 预计催化时间 微芯生物 西达本胺（HDAC） NSCLC 替雷利珠单抗 2期数据披露 2024 微芯生物 西达本胺（HDAC） NSCLC 替雷利珠单抗 启动3期注册临床 2024 微芯生物 西达本胺（HDAC） DLBCL R-CHOP 3期数据披露 2024ASCO 微芯生物 西达本胺（HDAC） DLBCL R-CHOP 获NMPA批准上市 2024H1 微芯生物 西达本胺（HDAC） MSS/pMMR结直肠癌 信迪利单抗+贝伐珠 启动3期注册临床 2024 单抗 微芯生物 西格列他钠（PPAR） NASH 单药 2期数据披露 2024 微芯生物 西格列他钠（PPAR） NASH 单药 启动3期MRCT临床 2024 微芯生物西格列他钠（PPAR）T2DM二甲双胍获NMPA批准上市2024 微芯生物 西奥罗尼（AuroraB、CSF1R和VEGFRs） SCLC单药3期数据披露24H2 微芯生物 西奥罗尼（AuroraB、CSF1R和VEGFRs） SCLC单药启动美国2期临床2024 微芯生物 西奥罗尼（AuroraB、CSF1R和VEGFRs） 胰腺癌 探讨是否或者通过何种方式把胰腺癌纳入西奥罗尼SCLC临床 2024 荣昌生物