医药行业创新药周报：2024年12月第三周创新药周报

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2024年12月第三周，陆港两地创新药板块共计] 14个股上涨，94个股下跌。其 中涨幅前三为歌礼制药-B(+29.30%)、 乐普生物-B(+15.95%） 、 和铂医药-B(+15.52%)。跌幅前三为来凯医药-B(-24.16%）、宜明昂科-B (-16.45%）、永泰生物-B(-14.91%)。 本周A股创新药板块下跌0.79%，跑输沪深300指数1.11pp，生物医药下跌2.04%。近6个月A股创新药累计上涨12.03%，跑输沪深300指数0.56pp，生物医药累计上涨5.85%。 本周港股创新药板块下跌1.98%，跑输恒生指数0.88pp，恒生医疗保健下跌2.80%。近6个月港股创新药累计上涨14.01%，跑赢恒生指数3.89pp，恒生医疗保健累计上涨5.99%。 本周XBI指数下跌3.72%，近6个月XBI指数累计下跌1.26%。 国内重点创新药进展 12月国内11款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 12月美国4款NDA获批上市，3款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，1款BLA获批上市。12月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 12月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成21起重点交易，披露金额的重点交易有9起。默沙东与翰森制药签订协议，交易金额为2012百万美金，BioArctic与Bristol Myers Squibb签订协议，交易金额为1350百万美金；Candid Therapeutics与EpimAb Biotherapeutics签订协议，交易金额为1000百万美金。NGM Bio与KdT Ventures签订协议，交易金额为608百万美金。 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 1GLP-1RA药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。 图1：国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症) 全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药：3项已获批上市(其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段)，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段。 图2：国内进展前列的GLP-1RA药物(肥胖适应症) 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段。 图3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图4：司美格鲁肽仿制药研发进展 替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额16.86亿美元，+490%）；2023年11月18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023年营收约71.33亿美元。 2023年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型Ozempic销售额138.89亿美元（+60%），口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元（+66%），该产品1月26日国内获批上市；减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额211.57亿美元。 利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023年销售额共计约27.51亿美元（-18%）。 2A股和港股创新药板块本周走势 2024年12月第三周，陆港两地创新药板块共计14个股上涨，94个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+29.30%)、乐普生物-B(+15.95%）、和铂医药-B(+15.52% )。跌幅前三为来凯医药-B(-24.16%）、宜明昂科-B (-16.45%）、永泰生物-B(-14.91%)。 图5：A+H市场创新药个股本周涨跌幅 2.1 A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块下跌0.79%，跑输沪深300指数1.11pp，生物医药下跌2.04%。 近6个月A股创新药累计上涨12.03%，跑输沪深300指数0.56pp，生物医药累计上涨5.85%。 图6：A股创新药板块走势 2.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块下跌1.98%，跑输恒生指数0.88pp，恒生医疗保健下跌2.80%。 近6个月港股创新药累计上涨14.01%，跑赢恒生指数3.89pp，恒生医疗保健累计上涨5.99%。 图7：港股创新药板块走势 2.3美股XBI指数本周走势 本周XBI指数下跌4.99%，近6个月XBI指数累计上涨2.97%。 图8：XBI指数走势 312月上市创新药一览 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 12月国内11款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 图9：2020年-2024年12月(截至12月22日)国内每月上市创新药数量(个) 本周国内首次公示临床试验数量共38个。其中BE/I期临床试验18个，II期临床试验9个，III期临床试验11个，Ⅳ期临床试验0个。 图10：2023年10月-2024年12月(截至12月22日)国内首次公示临床试验数量(个) 3.2美国上市创新药 12月美国4款NDA获批上市，3款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，1款BLA获批上市。 图11：2020年-2024年12月(截至12月22日)FDA每月上市创新药数量(个) 3.3欧洲上市创新药 12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 图12：2020年-2024年12月(截至12月22日)欧洲每月上市创新药数量(个) 3.4日本上市创新药 12月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 图13：2020年-2024年12月(截至12月22日)日本每月上市创新药数量(个) 4本周国内外重点创新药进展 4.1国内重点创新药进展概览 本周国内2款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 表1：本周国内重点创新药进展 4.2海外重点创新药进展概览 12月美国4款NDA获批上市，3款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，1款BLA获批上市。 表2：本周海外重点创新药进展 5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共达成21起重点交易，披露金额的重点交易有9起。默沙东与翰森制药签订协议，交易金额为2012百万美金，BioArctic与Bristol Myers Squibb签订协议，交易金额为1350百万美金；Candid Therapeutics与EpimAb Biotherapeutics签订协议，交易金额为1000百万美金。NGM Bio与KdT Ventures签订协议，交易金额为608百万美金。 图14：2021年-2024年12月(截至12月22日)国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额(不完全统计) 表3：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 6风险提示 药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。