医药行业创新药周报：2024年12月第四周创新药周报

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2024年12月第四周，陆港两地创新药板块共计] 38个股上涨，70个股下跌。其 中涨幅前三为和铂医药-B(+34.33%)、腾盛博药-B(+17.65%）、双鹭药业(+10.76%)。跌幅前三为创胜集团-B (-13.64%）、乐普生物-B (-11.74%）、一品红(-9.81%)。 本周A股创新药板块下跌0.38%，跑输沪深300指数1.74pp，生物医药下跌2.12%。近6个月A股创新药累计上涨13.64%，跑输沪深300指数1.72pp，生物医药累计上涨6.23%。 本周港股创新药板块上涨0.66%，跑输恒生指数1.21pp，恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计上涨12.12%，跑输恒生指数1.81pp，恒生医疗保健累计上涨7.57%。 本周XBI指数下跌0.61%，近6个月XBI指数累计下跌1.5%。 国内重点创新药进展 12月国内11款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 12月美国5款NDA获批上市，4款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。12月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有1起。上海济民可信医药与RAPT Therapeutics签订协议，交易金额为707.5百万美金。 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 1GLP-1RA药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。 图1：国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症) 全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药：3项已获批上市(其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段)，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段。 图2：国内进展前列的GLP-1RA药物(肥胖适应症) 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段。 图3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图4：司美格鲁肽仿制药研发进展 替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额16.86亿美元，+490%）；2023年11月18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023年营收约71.33亿美元。 2023年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型Ozempic销售额138.89亿美元（+60%），口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元（+66%），该产品1月26日国内获批上市；减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额211.57亿美元。 利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023年销售额共计约27.51亿美元（-18%）。 2A股和港股创新药板块本周走势 2024年12月第四周，陆港两地创新药板块共计38个股上涨，70个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B (+34.33%)、腾盛博药-B (+17.65%）、双鹭药业(+10.76%)。跌幅前三为创胜集团-B (-13.64%）、乐普生物-B (-11.74%）、一品红(-9.81%)。 图5：A+H市场创新药个股本周涨跌幅 2.1 A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块下跌0.38%，跑输沪深300指数1.74pp，生物医药下跌2.12%。 近6个月A股创新药累计上涨13.64%，跑输沪深300指数1.72pp，生物医药累计上涨6.23%。 图6：A股创新药板块走势 2.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨0.66%，跑输恒生指数1.21pp，恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计上涨12.12%，跑输恒生指数1.81pp，恒生医疗保健累计上涨7.57%。 图7：港股创新药板块走势 2.3美股XBI指数本周走势 本周XBI指数下跌0.61%，近6个月XBI指数累计下跌1.5%。 图8：XBI指数走势 312月上市创新药一览 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 12月国内11款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 图9：2020年-2024年12月(截至12月29日)国内每月上市创新药数量(个) 本周国内首次公示临床试验数量共33个。其中BE/I期临床试验16个，II期临床试验7个，III期临床试验10个，Ⅳ期临床试验0个。 图10：2023年10月-2024年12月(截至12月29日)国内首次公示临床试验数量(个) 3.2美国上市创新药 12月美国5款NDA获批上市，4款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。 图11：2020年-2024年12月(截至12月29日)FDA每月上市创新药数量(个) 3.3欧洲上市创新药 12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 图12：2020年-2024年12月(截至12月29日)欧洲每月上市创新药数量(个) 3.4日本上市创新药 12月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 图13：2020年-2024年12月(截至12月29日)日本每月上市创新药数量(个) 4本周国内外重点创新药进展 4.1国内重点创新药进展概览 本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 表1：本周国内重点创新药进展 4.2海外重点创新药进展概览 12月美国5款NDA获批上市，4款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。 表2：本周海外重点创新药进展 5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有1起。上海济民可信医药与RAPT Therapeutics签订协议，交易金额为707.5百万美金。 图14：2021年-2024年12月(截至12月29日)国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额(不完全统计) 表3：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 6风险提示 药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 附表：A股、港股创新药板块成分股 股票代码600276.SH 688235.SH 688506.SH 000963.SZ 600196.SH 002422.SZ 000661.SZ 300765.SZ 002653.SZ 600079.SH 002294.SZ 000513.SZ 688278.SH 603087.SH 688578.SH 688180.SH 002262.SZ 300558.SZ 600380.SH 688192.SH 002773.SZ 688266.SH 688520.SH 600867.SH 688331.SH 300009.SZ 300573.SZ 002019.SZ 688336.SH 688166.SH 002755.SZ 688428.SH A股成分股恒瑞医药百济神州-U百利天恒-U华东医药复星医药科伦药业长春高新新诺威海思科人福医药信立泰丽珠集团特宝生物甘李药业艾力斯君实生物-U恩华药业贝达药业健康元迪哲医药-U康弘药业泽璟制药-U神州细胞-U通化东宝荣昌生物安科生物兴齐眼药亿帆医药三生国健博瑞医药奥赛康诺诚健华-U 股票代码6160.HK 3692.HK 2196.HK 1177.HK 1801.HK 1093.HK 9926.HK 6990.HK 1513.HK 1877.HK 1548.HK 9688.HK 0013.HK 0867.HK 2096.HK 9995.HK 1952.HK 1530.HK 9969.HK 6855.HK 2696.HK 2162.HK 2186.HK 1349.HK 2105.HK 6955.HK 2157.HK 2171.HK 1477.HK 9966.HK 2256.HK 2616.HK 港股成分股百济神州翰森制药 复星医药中国生物制药信达生物石药集团康方生物 科伦博泰生物-B丽珠医药君实生物 金斯瑞生物科技再鼎医药和黄医药康哲药业先声药业荣昌生物云顶新耀-B三生制药诺诚健华亚盛医药-B复宏汉霖康诺亚-B绿叶制药复旦张江来凯医药-B博安生物乐普生物-B科济药业-B欧康维视 康宁杰瑞制药-B和誉-B基石药业-B 300357.SZ 002020.SZ 002317.SZ 688443.SH 688062.SH 300723.SZ 688177.SH 我武生物京新药业众生药业智翔金泰-U迈威生物-U一品红百奥泰 1541.HK 2509.HK 1672.HK 6978.HK 2552.HK 1875.HK 2181.HK 宜明昂科-B荃信生物-B歌礼制药-B永泰生物-B华领医药-B东曜药业-B迈博药业-B