美国大选后生物制药资本市场去哪儿20241208

美国大选后生物制药资本市场去哪儿20241208_导读 2024年12月09日07:23 关键词 美国大选生物制药资本市场监管变动医药行业并购创新药中美跨境交易投资政策FDA卫生部药企资本投资人病人医保 全文摘要 本期《分析师看赛道》栏目深入分析了生物制药领域在经历了美国大选及其后续影响下的市场变化、政策挑战以及未来发展趋势。回顾了医药行业过去三年的成就，强调了其对投资者和医药企业的重要性。讨论了美国大选后，共和党和民主党在医药政策上的不同立场，及其对药品价格、专利保护和生物技术公司并购活动的影响。 美国大选后生物制药资本市场去哪儿20241208_导读 2024年12月09日07:23 关键词 美国大选生物制药资本市场监管变动医药行业并购创新药中美跨境交易投资政策FDA卫生部药企资本投资人病人医保 全文摘要 本期《分析师看赛道》栏目深入分析了生物制药领域在经历了美国大选及其后续影响下的市场变化、政策挑战以及未来发展趋势。回顾了医药行业过去三年的成就，强调了其对投资者和医药企业的重要性。讨论了美国大选后，共和党和民主党在医药政策上的不同立场，及其对药品价格、专利保护和生物技术公司并购活动的影响。特别提及FTC在审查并购交易中的角色，以及可能对中国生物技术公司寻求海外合作和融资的限制。讨论还覆盖了美国国会通过的法案对医药行业的影响，以及企业需重新考虑市场策略和研发方向以应对政策变化。最后，对未 来市场趋势进行了预测，包括创新药开发、生物科技公司IPO趋势及全球生物制药合作的展望，强调了企业需灵活 应对以抓住机遇。 章节速览 ●00:00分析师看赛道第三季第六期：美国大选生物制药资本市场走向 在本期节目中，医药经理人旗下的CM10医药研究中心与V91APP共同主办，聚焦美国大选背景下的生物制药资本 市场动向。节目邀请了三位行业专家：跨境交易资深专家唐军博士，专注于美国生物制药市场报道的编辑，以及医疗战略咨询公司创始人赵恒老师，共同探讨经济、产业与技术周期交汇点上，未来赛道的投资逻辑与优势领域。 ●02:10美国大选后生物制药市场变化观察 观察者Anger对美国大选后的医药行业变革进行了分析。他指出，共和党的政策倾向对大企业友好，有利于医药行业的并购活动。特别地，FTC监管领导的更迭可能推动医药行业回归更开放的政策导向。然而，卫生部部长和FDA局长的不确定性，尤其是关于反疫苗倾向的担忧，使得行业未来充满喜忧参半的前景。 ●06:23中美跨境交易及创新药资产出海趋势 分析员关注中美跨境交易及中国创新药资产向欧美输出的趋势，指出中国相关资产出海的总价值已达90亿美金， 其中大部分被美国投资人获得。强调了美国病人、大药厂及投资人对保持与中国的创新药交流持积极态度，尽管也存在一些美国本土公司受到中国竞争的挑战。整体而言，认为中美在创新药领域的合作和交流仍将持续，对中国创新药行业发展有利。 ●12:35大选后美国药价政策的潜在变化 赵恒老师对美国药价政策表达了其观察与见解。他指出，大选后政策可能向更加宽松的方向发展，对药企和保险公司有利。然而，人事任命成为关键因素，特别是FDA、CMS和FFDA的负责人任命，这些人物的态度将直接影响药价政策的方向。赵老师认为，虽然有担忧，但仍对专业背景的候选人持谨慎乐观态度。最后，通胀世界法案的执行也将是影响药价的一个重要因素。 ●16:52药价管制对美国市场的影响及中国药企机遇 讨论了药价管制在美国市场的影响及对中国药企的机遇。虽然药价管制法案未被废除，执行力度可能因政策调整而变化，对药企尤其是创新药企业带来挑战与机遇。中国药企可能在价格竞争中占据优势，同时也可考虑生物类似药市场的发展。 ●21:42大药企对IRA法规的态度与策略讨论 讨论集中在大药企对IRA法规的不同态度及应对策略上，特别是大农场主的反对声音以及药企对法规中特定条款的争议。讨论指出，药企虽然在部分条款上支持IRA，如降低患者自付比例，但在议价环节持反对意见。面对法规带来的挑战，药企试图通过修改具体条款来寻求解决方案，但改变法律本身面临较大难度。同时，分析了共和党政府对修改IRA的态度和可能性，以及民主党通过IRA所取得的政治成就，讨论了药企未来策略的方向和可能的应对措施。 ●28:11FTC对生物制药并购的影响及未来趋势 FTC在生物制药行业的并购活动上发挥重要作用，导致大量并购交易受阻，甚至包括一些大额交易。去年及前 年，FTC对并购的审查严格，影响了多家企业，包括中国生物制药海外并购案例。尽管FTC的干预使得超50亿美元的大额并购案例数量减少，但这也引发了行业内对并购环境的广泛关注。此外，FTC对并购的审查触发点和其政策的影响也被广泛讨论。随着FTC政策的变化预期和利率的不确定性，市场对2025年的并购活动持乐观态度，认为并购环境可能会有所改善。 ●34:19中国生物技术企业吸引国际并购趋势分析 中国生物技术企业在融资、BD（商业合作）与并购活动中，国际投资者表现出了浓厚的兴趣。尤其是在中国公司 展现出成熟的经验、成功案例增加以及在国内外市场进行资产收购的背景下，国际大药厂对收购中国药企的态度愈发积极。这些收购案例表明，无论资产所在国家，只要有竞争力的资产，就会受到跨国药企的关注。对于中国生物技术企业而言，关键在于提升资产质量与竞争力，以吸引更多国际投资者。 ●39:38中美医药企业并购趋势分析 讨论了中美医药企业之间的并购活动，特别是首付款较大的几笔交易，分析了美国大药企对于欧洲对手获得有竞争力资产的反应。指出美国在大额并购上的谨慎态度，以及中美紧张关系对并购的影响。同时，也提及了中国资本市场对并购交易的推动作用，以及对于未来美国国会可能对相关法案的处理态度。整体上看，体现了中美医药企业间并购活动的复杂性和不确定性。 ●48:01中国创新药市场展望及发展趋势 资本市场对中国CDMO行业态度转向积极，认为政策影响将减轻，为创新药公司带来发展机遇。尽管面临一些挑战，如美国FTC监管影响，但预计明年市场环境将有所改善，促进中国创新药企业发展。此外，强调了学习国际经验对提升中国医药企业出海能力的重要性，同时指出需根据自身特点灵活调整策略。 ●51:10医保谈判对创新药的影响分析 本次医保谈判结果显示，创新药的降价幅度达到了90%以上，显示出医保对创新药的支持态度。尽管整体谈判成 功率有所下滑，但创新药的特别处理显示出对真正创新的肯定，暗示了对非创新药物可能的支 持减少。未来，企业若能聚焦于真正的创新药物，可能在国内市场仍有发展空间，而可能需要更多考虑海外市场。谈判结果强调了创新的重要性，也对非创新药物的市场前景提出了挑战。 ●54:11全球生物制药市场展望：并购与资产引进趋势将持续 尽管面临专利悬崖和销售预期下滑的严峻挑战，全球生物制药市场，尤其是美国，预计明年将持续今年的并购、资产引进和上市趋势。药企正寻求通过并购和合作来补充其管线，应对专利到期带来的销售压力。同时，中国的生物技术公司有望从这种全球性的并购热潮中获益，特别是那些具有全球竞争力的公司。预计明年交易数量将与今年持平，将继续看到对早期阶段资产的收购，反映出市场对中晚期资产收购的意识提升以及对早期资产的兴趣增加。 ●58:10生物制药行业的未来趋势和挑战 讨论了生物制药行业的一些变化趋势，包括裁员减少、融资环境的改善，以及来自中国生物制药企业对美国同行的潜在压力。同时，表达了对于未来政策不确定性的担忧，特别是考虑到特朗普政府可能带来的变数。此外，也提及了美国政府部门在实施政策方面的角色，强调FDA可能相对稳定，鼓励行业内保持信心，抓住机遇。 ●01:02:41生物制药IPO回暖及中美策略差异 中国今年的IPO市场表现不佳，但观察到美国的IPO数量有所上升，反映出生物医药行业整体回暖的趋势。在策略选择上，企业面临收购、融资、IPO等多种选项，其中美国的IPO吸引力可能因国内市场的波动而变化。对于某些企业而言，维持非上市状态可能更有利于未来的发展，特别是当考虑被收购时。 ●01:04:54中国公司赴美IPO竞争与挑战 讨论集中于中国公司赴美IPO面临的竞争与挑战，指出美国IPO排队公司众多，竞争激烈。强调了在某些特定领域，如ADC药物和engaging技术，中国公司已表现出较强竞争力，但同时指出大多数领域中美公司仍处于不同发展阶段，中国公司在某些方面还存在差距。讨论还涉及了全球生物制药市场的趋势、美国政府政策影响以及FTC对并购的影响。 问答回顾 发言人问：在大选之后，您观察到的一系列变动之后，对于明年美国生物制药市场有什么样的观点？发言人答：在大选之后，美国医药行业总体上对川普上台持欢迎态度，因为共和党的方向是对大企业友好，这对大型药企是利好消息。具体到某些层面，例如STC在反垄断调查方面的监管力度可能会因FTC新领导人的更替而有所减弱，预计会转向更开放的政策导向，对医药行业的并购活动可能产生积极影响。 发言人问：您了解下来，对于这个大选之后的变化以及药企的具体业务中，您感觉总体的观点是什么？ 发言人答：目前看来，除了个别领导人之外，整个大选后的一系列变化对中国市场乃至全球生物制药市场和资本市场都有喜忧参半的影响。虽然存在一些担忧，比如卫生部长和FDA局长的提名人有较为保守甚至反疫苗的倾 向，但整体而言，大家认为创新资产出海的趋势会继续，包括中国资产在早期阶段向欧美输出。 发言人问：从您在跨境交易尤其是东西方跨境交易的经验来看，对于这次大选之后的变化有何看法？ 发言人答：根据我掌握的信息，尤其是东西方跨境交易方面，中国创新药资产出海的总价值已接近90亿美金，这是一个对整个中国创新药行业具有雪中送炭意义的趋势。欧美投资人也表现出积极的态度，愿意与中国创新药企业合作，并且美国病人也希望全球最好的药物能在美国快速上市。因此，总体而言，欧美药厂、生物技术公司、投资人以及美国病人之间仍倾向于保持与中国的创新药交流与合作。 发言人问：大选之后，从您的专业领域判断，会有什么样的变化？ 发言人答：大选之后，由于共和党的传统立场，药企作为其金主，可以预期药品整体的管制会有所放松，这将对药企和保险公司产生利好影响，整体上对美国医药行业是利好的。 发言人问：美国的Medicare中，商业保险管理的部分对药品报销规则的改变会如何影响药企销售？目前人事任命上存在哪些不确定性，可能对药企产生何种影响？ 发言人答：这部分由商保管理的Medicare覆盖了超过50%的药品报销，其规则的放松将对药企销售带来明显的利好。人事任命上的不确定性主要集中在IFKjunior、CMS和FFDA的负责人提名上。其中，IFKjunior和部分CMS、FFDA的任命受到关注，因其政策立场可能导致药企对其在药品定价、仿制药等方面的态度产生担忧。 发言人问：CMS负责人的背景和专业度如何？ 发言人答：CMS的负责人原为媒体人，虽有专业背景但专业度可能不足；而FDA候选人在专业度上相对较高，不仅具备深厚的思考能力，还出版过几本畅销书，这表明在药企监管方面他可能相对更为合适。 发言人问：未来人事任命能否通过，以及其对政策走势的影响是什么？ 发言人答：人事任命是否通过将决定未来的政策走向。例如，如果FDA的任命通过但其他部门未通过，新的卫生部长人选将至关重要，因为川普第一任期时的卫生部长对药企非常友好。此外，还需关注通胀世界法案中对药价的管制措施及其执行力度变化。 发言人问：大型药企对于药价管制法案的态度如何？ 发言人答：大型药企普遍反对药价管制条款，尤其是溢价环节，但他们在其他方面如降低患者自付比例等方面有所支持。目前药企策略转向修改法案具体内容，如生物药和小分子药物的使用溢价的时间点等，但改变法律难度较大，且尚未见到具体行动。此外，由于该法案已通过并被视为里程碑式立法，若要修改可能也会影响民主共和党的声誉。 发言人问：创新药在美国市场定价上是否会受到药价管制的影响？ 发言人答：药价管制可能导致创新药面临竞争加剧的压力，