科伦博泰生物20241130

科伦博泰生物20241130_导读 2024年12月01日23:53 关键词 科伦博泰SKB264估值医保定价销售规划催化剂目标市值生物类似药西妥昔单抗结直肠癌新药销售市场准入政府事务销售团队营销负责人临床数据非小细胞肺癌默沙东康柏泰CSO 全文摘要 医药研究员对科伦博泰的SKB264进行了深度分析，预计其市值在520亿至700亿之间，考量了产品管线潜力及国内外市场贡献。强调SKB264在乳腺癌和非小细胞肺癌等领域的适应症潜力。讨论了定价策略，预期将参照同类产品医保定价，并预测了医保谈判的可能结果。 科伦博泰生物20241130_导读 2024年12月01日23:53 关键词 科伦博泰SKB264估值医保定价销售规划催化剂目标市值生物类似药西妥昔单抗结直肠癌新药销售市场准入政府事务销售团队营销负责人临床数据非小细胞肺癌默沙东康柏泰CSO 全文摘要 医药研究员对科伦博泰的SKB264进行了深度分析，预计其市值在520亿至700亿之间，考量了产品管线潜力及国内外市场贡献。强调SKB264在乳腺癌和非小细胞肺癌等领域的适应症潜力。讨论了定价策略，预期将参照同类产品医保定价，并预测了医保谈判的可能结果。同时，提及了销售规划和团队的扩展，包括新营销负责人的任命和商务准入团队的加强。此外，简述了科伦博泰其他产品的状况和公司在ADC领域内的竞争优势，提醒会议内容不构成投资建议，投资者应自主决策并承担风险。整体上，该分析旨在为投资者提供全面的科伦博泰业务前景和产品线评估的视角。 章节速览 ●00:00国联证券医药研究员分享科伦博泰SKB264投资价值 国联证券医药研究员聂丽罗在电话会议中分享了对科伦博泰SKB264的解读，讨论了其市场潜力、估值弹性、医保定价、销售规划以及明年催化剂。预计科伦博泰的市值能在520亿到700亿之间。本次会议内容仅针对白名单客 户，且不构成投资建议，参与者需自主决策。 ●01:51科伦博泰目标市值分析 讨论了科伦博泰的主要产品及其在国内外的市场表现和估值。国内产品包括SKT264和hertoADC，预计市值可达270至280亿；hertoADC具有先发优势，可能带来额外贡献。海外部分，依托默沙东的大三期临床进展，预测40至 60亿美元的峰值收入，对应市值280至420亿，乐观情景下可达710亿。整体来看，科伦博泰的估值弹性较大，未来 有望继续上涨。 ●05:22264产品定价及医保谈判展望 分享了对某医药产品的目标市值评估，指出其市值担忧无需存在。讨论了产品的定价情况，首张处方定价为9399元，考虑到使用频率及医保计算方式，年费用预计可达45万元。提及了产品在乳腺癌和肺癌适应症上的医保谈判计划，并与同类产品进行了比较，暗示未来价格策略。 ●09:07珂润药业任命新营销负责人与商务准入负责人 珂润药业宣布了新的营销负责人，此人自2008年加入公司，历任多个营销管理职位，于2020年4月起担任副总经 理，分管新药营销。此外，商务准入负责人由经验丰富的陈巍先生担任，他负责市场准入、政府事务、供应链运营等多项工作。此举旨在为未来几年的销售规划奠定基础。具体销售数值将在内部沟通中分享。 ●10:222023年催化剂与产品展望 讨论了2023年产品批准、临床数据披露以及团队扩增等催化剂，包括三线非小细胞肺癌的批准、HR阳性的乳腺癌递交NDA、以及其他产品的预期表现。预计团队规模将从当前的400人扩大到800多人。 ●14:07昆仑博泰与默沙东合作战略及市场估值讨论 讨论了昆仑博泰与不同级别医院的合作策略，以及与康药业可能的CSO合作关系。重点阐述了默沙东的K药和SKB264的市场潜力，特别是SKB264作为潜在的化疗替代品在海外市场的巨大估值，以及默沙东通过收购PDYVGF双抗来巩固其IO疗法的市场地位。强调了昆仑博泰的稳定性和市场空间。 ●16:35详细解析ADC药物的设计原理与特点 讨论了针对不同药物在ADC（抗体药物偶联物）领域的设计原理和特点，特别是对于ToptoADC类药物的分类、 连接子的选择以及这些选择背后的原因。详细解释了连接子在提高血浆稳定性和减少毒性方面的关键作用，并通过具体的案例比较了不同药物在设计上的优缺点，最终指出了一种优化设计的优势。 ●19:34临床数据和实验设计对药物成功的重要性 药物的成功不仅取决于其分子特性，还依赖于临床实验的设计。以肺癌治疗为例，尽管某些药物因分子特性出色而有良好前景，但其临床实验设计的优劣对于药物的成功具有决定性影响。药物研发公司如克伦博泰通过针对性地设计临床实验，针对特定基因突变的患者使用特定药物，而非像阿斯利康那样试图覆盖所有患者群体，未见显著获益。此外，通过将ADC（抗体药物偶联物）与TKI（酪氨酸激酶抑制剂）联合使用，或与其他标准治疗药物如K药对比，可以提高治疗效果和市场竞争力。这种策略不仅展示了临床数据设计的智慧，也展示了在不同治疗阶段实现广泛适应症覆盖的能力，为药物的市场销售提供了积极预期。 ●22:48默沙东可能的大三期临床试验计划讨论 讨论集中在默沙东可能的临床试验计划上，特别是关于’达芬奇’项目的后续行动以及克伦博泰针对特定突变一线治疗的大三期临床试验可能性。提及，默沙东海外的TK加化疗还未获批准，一旦批准，默沙东可能启动大三期临床试验，以期在指南纳入前占据有利时机。会议强调，这些讨论仅为市场提供参考，并非具体投资建议。 要点回顾 国联证券研究所对本次电话会议的适当性管理是如何规定的？ 本次电话会议仅服务于国联证券研究所白名单客户，且在任何情形下都不构成对会议参加者的投资建议。国联证券不对任何人因使用会议内容而引致的任何损失承担责任，未经书面许可，任何机构或个人不得复制、刊载、转载、转发、引用本次会议内容，否则由此造成的一切后果及法律责任由该机构或个人承担。 今天的分享主要内容是什么？科伦博泰的市值目标预计会达到多少？ 今天的分享主要分为三个板块：首先分析科伦博泰SKB264能够达到的市值高度及其估值弹性；其次讨论SKB264获批后的医保定价、销售规划及市场准入预测；最后梳理科伦博泰明年的催化剂。预计科伦博泰市值目标为520到700亿之间，这是基于对其现有产品管线（包括SKB264、NDA产品和3C级以后的产品）的折现估值。 这一市值目标由哪些部分构成？对于SKB264的定价及其对博泰市值的影响如何？ 市值目标主要由国内和海外两部分构成。国内部分主要产品包括SKT264toptwoADC，峰值预计在50亿以内；此外还有hertoADC，虽不一定比竞品强大，但具有先发优势，以及西妥昔单抗生物类似药，尽管级别不高，但有望贡献一定的销售收入。海外部分则依靠其在研的ADC产品，预计峰值在40到60亿美元。SKB264首张处方定价为9399元，按照常规计算方法，一年的治疗费用约为45万元。虽然初期按照PFS计算的年费用较低，但随着更多患者接受治疗并产生用药需求，以及更多催化剂的兑 现，如SKP571双抗ADC等，博泰的市值有望进一步上调。 科伦博泰的估值弹性体现在哪些方面？ 估值弹性体现在海外市场的潜力上，尤其是默沙东开设的十项大三期临床试验，有望从2026到2027年开始逐步兑现，届时海外峰值可能达到40到60亿美元，对应着约280亿至420多亿人民币的市值弹性。 明年上半年三线肺癌药物的定价和年费用大概是多少？这款药物明年是否会进入医保，并且参考哪些同类药物的定价？ 明年上半年获批的三线肺癌药物，根据已披露的数据，其MPSS大约在11个月出头。如果患者使用该药物近一年治疗，年费用预计为40万左右。明年该药物肯定会上谈医保，同时它不仅会针对三线肺癌，还计划在630之前针对乳腺癌和肺癌两个适应症去谈判医保。医保后的价格将参考第一三共的DS8201以及TroyDavid的定价，其中DS8201的一年费用大约在50到60万之间。 今年为何没有进医保，以及明年渗透率有何预期？ 今年这款进口药未进医保主要是因为生产成本较高，难以给出医保满意的折扣。但明年在医保谈判后，预计会参考第一三或DS8201的定价。此外，由于市场竞争关系，明年这款药物的渗透率值得期待，且销售团队已配备齐全。 新任营销负责人的情况如何？ 新任营销负责人丁然超在医药行业有丰富经验，曾在珂润药业任职多个管理岗位，2020年4月起担任科伦药业副总 经理，分管新药营销板块。商务准入方面由陈巍先生负责，他拥有市场准入、政府事务、供应链运营、商务及零售、医院准入等丰富经验。 关于26P264获批后的定价、医保以及销售展望如何？ 26P264今年未进入医保，明年可能会参考DS8201的定价。关于具体的销售数值，将在内部沟通中分享。明年有哪些催化剂事件可以期待？ 明年有两个主要催化剂事件：一是三线非小细胞肺癌将在630之前获批，并有望在年底谈成医保；二是HR阳性的乳腺癌将递交NDA，并可能在年底披露相关临床数据。 除了264以外，其他产品如HerDC、PDOone和西妥昔单抗生物类似药的市场前景如何？ HerDC虽有眼毒性问题，但因其为国内首个获批的国产HER2靶向药物，具有先发优势，峰值销售额预计不到10亿。PDOone主要针对鼻咽癌，单药效果一般，但与SKB264联用有望带来销售收入，峰值在小个位数（个位数以内）。西妥昔单抗生物类似药则有望在结直肠癌等领域取得不错的市场份额，参考原研药艾地妥的销售情况，该类似药也有望实现较好的销售体量。 对于头部核心医院，克伦博泰将如何进行合作？为什么认为默沙东的药物SKB264具有很大的估值弹性，并且能在海外达到250亿美元的峰值？ 对于头部核心医院，克伦博泰会有一个自由团队负责；而对于二级、三甲及县区医院，可能会与康药业签订CSO合作关系。根据模型计算，SKB264作为默沙东王牌单品，其250亿美元的峰值中有125亿美元由CSO贡献。这是因为为了应对K药专利到期的问题，默沙东需要通过创新药SKB264与K药联用以绑定专利，从而保证后续药物开发中K药的地位。 SKB264在海外的峰值销售额大约是多少，以及它的主要用途是什么？ 从宏观角度看，SKB264海外峰值销售额可能达到约100亿美元，主要用于替代化疗和其他药物，守护默沙东在IO疗法领域的统治性地位。 克隆博泰的ADC药物为何被认为是testingclass？为什么克隆博泰的L1抗体药物linertinib被称为gustingclass？从分子结构角度看，克隆博泰的ADC药物与吉利德、第一三共等公司的产品相比，虽然毒素部分有所不 为CLTA连接子，是一个酸敏感的片剂，在酸性环境下容易裂解，血浆稳定性不高，存在脱落和血毒性风险，因此被称为gustingclass。 DS1012的连接子设计有何优势？ DS1012使用的连接子是可切割的四肽GGFG，在保证血浆稳定性的同时，避免了内吞导致的毒性问题，相比吉利德和其他竞品具有更平衡的优点。 临床数据优异的原因有哪些？ 临床数据优异的原因有两个方面，一是分子设计上优秀，属于bestingclass；二是临床实验设计得当，避免了整体人群无显著获益的问题，针对性地设计实验方案。 康柏泰在临床试验中是如何针对不同人群进行药物开发的？ 康柏泰针对发突变的人群专门投用丹药，以确保这部分人群能获得显著的疗效。而对于发野生型人群，他们会采用264加K药进行头对头PK，通过这种方式大概率成功开发新药。例如，最近启动的264加澳西替尼就是针对此类人群进行的头对头TKI药物研究。 康柏泰在临床试验策略上有哪些特点？ 康柏泰在设计临床试验时表现出极大的智慧，他们会优先针对自身临床效果特别好、容易揭示突变的墨线，采取SKB264单药或联合治疗。对于把握稍显不足的一线治疗方案，会选择FKB264加K药联合疗法，并且结合ADC去联合K药，从而提高成功概率。 对于肺癌领域，康柏泰目前的市场布局如何？ 目前，康柏泰已经在肺癌领域实现了从一线到末线的全面覆盖，因此销售收入方面无需过分担心。不