HIV新药及新适应症快速推进，南大药业并表

主要观点： 艾迪药业发布2024年三季报，公司实现营业收入2.99亿元，同比-0.89%，其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元，同比增长188.51%；归母净利润-0.61亿元，同比-87.75%。单季度来看，2024Q3收入为1.18亿元，同比+87.54%，其中抗HIV创新药品收入为5248.59亿元，同比增长284.23%；归母净利润为-0.16亿元，同比减亏32.16%。三季度经营状况显著好转。

点评：

1. 医保首年，团队建设，费用投入加大：

   • 前三季度整体毛利率为52.81%，同比+5.42个百分点；期间费用率78.28%，同比+13.85个百分点。
   • 销售费用率30.29%，同比+5.96个百分点；管理费用率23.37%，同比-0.60个百分点；财务费用率3.19%，同比+0.80个百分点；研发费用率21.42%，同比+7.69个百分点。
   • 经营性现金流净额为-0.01亿元，同比-99.15%。
   • 艾诺米替进入医保后销售费用投入加大，在研管线ACC017进入拓展试验阶段，研发费用增长，控股子公司南大药业正式并表。

2. 循证医学证据完善，经治适应症正式获批：

   • 复邦德®（艾诺米替片）经治HIV-1感染适应症的上市申请获得批准。
   • 平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究结果显示，治疗96周病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为96.6%，支持患者换药，换药患者体重、低密度脂蛋白及胆固醇等指标显著改善。

3. 口服及长效针剂迭代产品，研发快速推进：

   • 整合酶抑制剂ACC017的Ib/IIa期临床试验正式启动，安全性良好，药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次。
   • 衣壳蛋白酶抑制剂长效注射剂在临床前研发阶段，有望在2025年推进至临床阶段。
   • 艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善，先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊。

投资建议： 维持“买入”评级。看好核心产品的市场稀缺性，公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。下调今年收入预测，预计2024~2026年收入分别为4.4/7.7/10.5亿元，同比增长6.7%/74.2%/36.7%，归母净利润分别为-0.7/0.1/1.1亿元，同比增长13.5%/116.5%/868.4%，对应估值为亏损/295X/30X。

风险提示： 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。