2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告（附批签发）

2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告（附批签发） 西南证券研究发展中心 2024年11月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张殊豪执业证号：S1250524030002电话：021-68416017 邮箱：zhshh@swsc.com.cm 2024Q1-3疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2024Q1-3，五联苗、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发24批次（+4%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11%)。 肺炎疫苗：2024Q1-3，13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%)，其中辉瑞22批次，民海生物22批次，沃森生物18批次。23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。 HPV疫苗：2024Q1-3批签发162批次(-65%)。其中双价HPV疫苗批签发60批次。其中万泰生物43批次(-86%)，沃森生物12批次(-50%)，GSK5批次（-29%）；默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-94%)；默沙东九价HPV疫苗批签发100批次(+3%)。 带状疱疹疫苗：2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次，其中百克生物批签发39批次，GSK批签发37批次 。 流感疫苗：2024Q1-3，三价流感疫苗获批签发110批次，四价流感疫苗批签发157次； 轮状病毒疫苗：2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%)鼻喷流感疫苗：2024Q1-3鼻喷流感疫苗批签发7批次 脑膜炎疫苗：2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次（-2%） 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2024Q1-3批签发575批次(+10%) 水痘疫苗：2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)。 Hib疫苗：2024Q1-3批签发36批次(+29%)。 肠道病毒疫苗:2024Q1-3，EV71疫苗批签发70批次(+141%)。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理，备注：本篇报告括号内均为同比变化数据，后续不一一指出，数据整理截至2024.11.251 2024Q1-3疫苗批签发批次情况 总体情况： 2024Q1-3，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分 别实现批签发2批次（-94%）、100批次（+3%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发34批次（-50% ）。万泰生物二价HPV疫苗实现43批次（-86%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次（+4%），13价肺炎疫苗批签发22批次（+47%）。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次（-52%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次（-19%）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现12批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发72批次（+37%）。百克生物水痘疫苗批签发66批次（-11%）；鼻喷流感疫苗实现批签 发7批次，带状疱疹疫苗39批次。 主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞 生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 1.多联苗：2024Q1-3五联苗、四联苗同比增长 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞 生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭 活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 24Q1-3多联苗批签发批次上升。2024Q1-3多联苗合计批签发102批次（+10%）。2024Q3多联苗合计 批签发39批次（+8%）。 2011-2024Q1-3多联苗批签发份额 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 700 644 2500% 600 2019% 2000% 500 489 470 428 1500% 400 1345% 1000% 300 200 500% 100 37% 34 22-95% -33% 0% 0-500% 201420152016201720182019 2014-2019三联苗批签发量 AC-Hib疫苗（万支）YOY 三联苗四联苗五联苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理3 1.多联苗：2024Q1-3五联苗、四联苗同比增长 从批签发批次数据来看，24Q1-3三联苗无批签发、四联苗增长、五联苗增长。(规格0.5ml) 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联 苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2024Q1-3四联苗批签发24批次（+4%），24Q3民海生物批签发10批次（-33%）。 五联苗：2024Q1-3五联苗批签发78批次（+11%）。24Q3赛诺菲巴斯德五联苗批签发29批次(+38%) 。 2013-2024Q1-3四联苗批签发批次数据 2013-2024Q1-3五联苗批签发批次数据 60 50 40 30 20 10 0 百白破-Hib（批次）YOY 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% -100% 100 百白破-Hib-IPV疫苗（批次） YOY 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2024Q1-3，肺炎疫苗批签发100批次(-18%) 。其中，13价肺炎结合疫苗批签发62批次（-9%）；23价肺炎多糖疫苗批签发38批次（-30%）。 2020Q1-2024Q3肺炎疫苗批签发情况 2006-2024Q1-3肺炎疫苗批签发份额 90100% 8090% 80% 70 70% 6060% 5050% 4040% 3030% 20% 20 10% 100% 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 七价肺炎球菌结合疫苗（批次） 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024Q1 2024Q2 2024Q3 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 13价肺炎结合疫苗：2024Q1-3批签发同比下降。2024Q1-3，13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%)。其 中民海生物批签发22批次（+47%）。沃森生物批签发18批次（-60%）。辉瑞批签发22批次（+175% ）。 2017-2024Q1-313价肺炎结合疫苗批签发情况 2017-2024Q1-313价肺炎疫苗-企业批签发份额 120 100 80 60 40 20 0 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）YOY 辉瑞沃森生物康泰 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 13价肺炎结合疫苗：2024Q1-3批签发同比下降。2024Q1-3，13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%)。其中民海生物批签发22批次（+47%）。沃森生物批签发18批次（-60%）。辉瑞批签发22批次（+175% 2020Q1-2024Q313价肺炎结合疫苗批签发情况 2024Q1-313价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) ）。 45 沃森生物 29% 辉瑞PFE 36% 民海生物 35% 40 35 30 25 20 15 10 5 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024Q1 2024Q2 2024Q3 0 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 23价肺炎多糖疫苗：2024Q1-3批签发数据下降。2024Q1-3，23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。 2024Q3，23价肺炎多糖疫苗批签发10批次(-52%)。2024Q1-3批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发4批次(-33%)；民海生物批签发11批次(-8%)，智飞生物4批次，科兴生物4批次，成都所10批次，沃森生物5批次。 2006-2024Q1-323价肺炎多糖疫苗批签发情况 2007-2024Q1-323价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 160 140 120 100 80 60 40 20 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）YOY 150% 100% 50% 0% -50% 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024Q1-3 -100% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 成都所康泰生物默沙东赛诺菲巴斯德沃森生物科兴智飞生物 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理8 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 23价肺炎多糖疫苗：2024Q1-3批签发数据下降。2024Q1-3，23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。 2024Q3，23价肺炎多糖疫苗批签发10批次(-52%)。2024Q1-3批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发4批次(-33%)；民海生物批签发11批次(-8%)，智飞生物4批次，科兴生物4批次，成都所10批次，沃森生物5批次。 70 60 50 40 30 20 10 0 2020Q1-2024Q323价肺炎多糖疫苗批签发情况 2024Q1-323价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 智飞生物 11% 默沙东 10% 沃森生物 13% 科兴生物 11% 成都所 26% 康泰生物 29% 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024Q1 2024Q2 2024Q3 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理9 3.HPV疫苗：批签发批次数据有所回落 HPV疫苗分为双价HPV、四价HPV、九价HPV。2024Q1-3批签发162批次(-65%)。2024Q3，HPV疫苗批签发65批次，同比下降42%。 双价HPV疫苗下滑较多：2024Q1-3批签发60批次，其中GSK批签发5批次（-29%），泽润生物12批 次（-50%），万泰生物43批次（-86%）。 2017-2024Q1-3HPV疫苗批签发情况 2020Q1-2024Q3双价HPV疫苗批签发情况 600 160 500 400 140 120 100 30080 200 100 0