2024H1疫苗行业跟踪报告（附批签发）

2024H1疫苗行业跟踪报告（附批签发） 西南证券研究发展中心 2024年7月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张殊豪执业证号：S1250524030002电话：021-68416017 邮箱：zhshh@swsc.com.cm 2024H1疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2024H1，五联苗同比持平、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发14批次（+75%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发49批次(0%)。 肺炎疫苗：2024H1，13价肺炎疫苗批签发44批次(+2%)，其中辉瑞14批次，民海生物14批次，沃森生物16批次。23价肺炎疫苗批签发28批次(+17%)。 HPV疫苗：2024H1批签发97批次(-72%)。其中双价HPV疫苗批签发33批次。其中万泰生物25批次(-89%) ，沃森生物6批次(-74%)，GSK2批次（-50%）；默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-92%)；默沙东九价 HPV疫苗批签发62批次(-5%)。 带状疱疹疫苗：2024H1带状疱疹疫苗批签发49批次，其中百克生物批签发23批次，GSK批签发26批次 。 流感疫苗：2024H1，三价流感疫苗获批签发34批次，四价流感疫苗批签发108次； 轮状病毒疫苗：2024H1轮状病毒疫苗批签发62批次(-48%)鼻喷流感疫苗：2024H1鼻喷流感疫苗批签发5批次 脑膜炎疫苗：2024H1脑膜炎疫苗批签发209批次（-10%） 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2024H1批签发301批次(-16%) 水痘疫苗：2024H1水痘疫苗批签发111批次(-20%)。 Hib疫苗：2024H1批签发23批次(+109%)。 肠道病毒疫苗:2024H1，EV71疫苗批签发48批次(+66%)。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理，备注：本篇报告括号内均为同比变化数据，后续不一一指出，数据整理截至2024.7.161 2024H1疫苗批签发批次情况 总体情况： 2024H1，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次（-92%）、62批次（-5%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发23批次（-66%）。万泰生物二价HPV疫苗实现25批次（-89%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发14批次（+75%），13价肺炎疫苗批签发14批次（+367%）。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发10批次（-67%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发8批次（-43%）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现6批次。华北制药金坦公司乙肝 疫苗实现批签发48批次（+37%）。百克生物水痘疫苗批签发25批次（-59%）；鼻喷流感疫苗实现批签发5批次，带状疱疹疫苗23批次。 主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 1.多联苗：2024H1五联苗持平、四联苗同比增长 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞 生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 24H1多联苗批签发批次上升。2024H1多联苗合计批签发63批次（+11%）。2024Q2多联苗合计批签 发40批次（+29%）。 2011-2024H1多联苗批签发份额 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 700 644 2500% 600 2019% 2000% 500 489 470 428 1500% 400 1345% 1000% 300 200 500% 100 34 22 -95% 37% -33% 0% 0-500% 201420152016201720182019 2014-2019三联苗批签发量 AC-Hib疫苗（万支）YOY 三联苗四联苗五联苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理3 1.多联苗：2024H1五联苗持平、四联苗同比增长 从批签发批次数据来看，24H1三联苗无批签发、四联苗增长、五联苗持平。(规格0.5ml) 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2024H1四联苗批签发14批次（+75%），24Q2民海生物批签发8批次（+100%）。 五联苗：2024H1五联苗批签发49批次（0%）。24Q2赛诺菲巴斯德五联苗批签发32批次(+19%)。 2013-2024H1四联苗批签发批次数据 2013-2024H1五联苗批签发批次数据 60 50 40 30 20 10 0 百白破-Hib（批次）YOY 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% -100% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 百白破-Hib-IPV疫苗（批次）YOY 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2024H1，肺炎疫苗批签发72批次(+7%)。其中，13价肺炎结合疫苗批签发44批次，同比增长2%；23价肺炎多糖疫苗批签发28批次，同比增长 17%。2016年在国内获批上市后，13价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 2020Q1-2024Q2肺炎疫苗批签发情况 2006-2024H1肺炎疫苗批签发份额 90100% 8090% 7080% 6070% 5060% 4050% 3040% 30% 20 20% 10 10% 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024Q1 2024Q2 0 0% 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 七价肺炎球菌结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 13价肺炎结合疫苗：2024H1批签发同比增长。2024H1，13价肺炎疫苗批签发44批次(+2%)。其中 民海生物批签发14批次（+367%）。沃森生物批签发16批次（-57%）。辉瑞批签发14批次（+367% ）。 2017-2024H113价肺炎结合疫苗批签发情况 2017-2024H113价肺炎疫苗-企业批签发份额 120 100 80 60 40 20 0 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）YOY 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 20172018201920202021202220232024H1 辉瑞沃森生物康泰 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 13价肺炎结合疫苗：2024H1批签发同比增长。2024H1，13价肺炎疫苗批签发44批次(+2%)。其中民海生物批签发14批次（+367%）。沃森生物批签发16批次（-57%）。辉瑞批签发14批次（+367% 2020Q1-2024Q213价肺炎结合疫苗批签发情况 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2024H113价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) ）。 沃森生物 36% 辉瑞PFE 32% 民海生物 32% 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024Q1 2024Q2 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 23价肺炎多糖疫苗：2024H1批签发数据增长。2024H1，23价肺炎疫苗批签发28批次(+17%)。 2024Q2，23价肺炎多糖疫苗批签发14批次(-22%)。2024H1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发3批次(0%)；民海生物批签发11批次(+22%)，智飞生物3批次，科兴生物2批次，成都所7批次，沃森生物2批次。 2006-2024H123价肺炎多糖疫苗批签发情况 2007-2024H123价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 160 140 120 100 80 60 40 20 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）YOY 150% 100% 50% 0% -50% 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024H1 -100% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 成都所康泰生物默沙东赛诺菲巴斯德沃森生物科兴智飞生物 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理8 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长 23价肺炎多糖疫苗：2024H1批签发数据增长。2024H1，23价肺炎疫苗批签发28批次(+17%)。 2020Q1-2024Q223价肺炎多糖疫苗批签发情况 2024H123价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 5 7 8 9 10 11 13 14 14 16 17 19 20 29 30 31 39 58 2024Q2，23价肺炎多糖疫苗批签发14批次(-22%)。2024H1批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发3批次(0%)；民海生物批签发11批次(+22%)，智飞生物3批次，科兴生物2批次，成都所7批次，沃森生物2批次。 70 智飞生物 11% 默沙东 11% 沃森生物 7% 科兴生物 7% 成都所 25% 康泰生物 39% 60 50 40 30 20 10 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024Q1 2024Q2 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理9 3.HPV疫苗：批签发批次数据有所回落 HPV疫苗分为双价HPV、四价HPV、九价HPV。2024H1批签发97批次(-72%)。2024Q2，HPV疫苗批签发62批次，同比下降64%。 双价HPV疫苗下滑较多：2024H1批签发33批次，其中GSK批签发2批次（-50%），泽润生物6批次（ -74%），万泰生物25批次（-89%）。 2017-2024H1HPV疫苗批签发情况 2020Q1-2024Q2双价HPV疫苗批签发情况 600 500 400 300 200 100 0 201720182019202020212