核心观点与关键数据
- 维持“增持”评级:百济神州2024Q3实现产品收入9.93亿美元,同比+66.9%、环比+7.9%,维持高速增长趋势;2024Q3净亏损1.21亿美元(2023Q3同期盈利2.15亿美元),同比下降主要系2023Q3仲裁和解所产生的非现金收益影响。
- 上调收入预测:上调2025-2027年营业收入预测为36.73/44.71/52.24亿美元(原预测36.45/44.40/50.44亿美元)。
业务表现
- 泽布替尼:2024Q3实现收入6.90亿美元,同比+93%、环比+8%;其中美国销售额5.04亿美元,同比+86%、环比+5%;欧洲市场销售额9,730万美元,同比+217%、环比+20%;中国市场销售额6,780万美元,同比+43%、环比+7%。
- 替雷利珠单抗:2024Q3在中国实现销售额1.63亿美元,同比+13%、环比+3%,海外市场新晋获批,有望逐步放量。
经营效率与研发投入
- 费用控制:2024Q3公司SG&A费用、研发费用分别4.55亿美元、4.96亿元,占总营业收入比重分别为45.5%、49.5%,较2024Q2分别环比-2.4 pct、+0.6 pct,运营效率持续提升,研发投入有所加大。
- 盈利改善:2023Q3非GAAP经营利润6,563万美元,环比+35%、同比扭亏为盈,亏损幅度持续收窄。
在研管线进展
- Sonrotoclax:预计2025Q1完成一线CLL III期、WM II期的临床患者入组,2025H1完成r/r CLL、r/r MCL全球III期临床的首批入组。
- BTK CDAC:R/R CLL潜在注册可用扩展队列持续入组,预计2025H1启动r/r CLL的III期临床。
- 实体瘤领域:全年有望超10款分子进入临床,包括CDK4、CDK2、B7H4 ADC、GPC3/4-1BB双抗、CEA ADC等,其中CDK4抑制剂预计2024年12月于SABCS会议迎来首次数据披露。
风险因素