医药健康行业研究：医药短期风格偏向左侧标的，中长期进攻围绕两大主线

zhaohcgjzq.com.cn S1130514100001 S1130523080002 heguanzhougjzq.com.cn S1130518080002 yuan_weigjzq.com.cn 行业投资逻辑 本周医药板块表现处于A股各板块中中游水平，年初至今表现仍处于全行业较弱水平。我们在前期报告《医药三季报总结：景气度底部徘徊，关注2025年改善前景》中指出，三季报医药景气度处于底部徘徊，但反转态势已经建立， 建议更多关注2025年景气度反转预期和潜在弹性。短期医药板块行情以反弹风格为主，左侧标的优势明显，越是前期景气度较差、跌幅大、机构配置比例低、反转空间大的板块，本轮相对收益就越明显。 创新药：中国创新药出海再添加新里程碑，迪哲医药舒沃替尼成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国原研 的肺癌靶向药，科济药业继三大CAR-T美国临床获FDA解除暂停后，三项临床结果将于ASH发布我们继续看好恒瑞医药、百济生物等龙头药企在长期布局积累和大适应症突破方面的优势，关注全球热点的细分赛道龙头。 医疗服务及消费医疗：民政部等24部门日前联合印发《关于进一步促进养老服务消费提升老年人生活品质的若干措施》，医养结合有望释放新需求。近日爱尔康公司携手爱尔眼科医院集团举行“爱尔眼科医院集团100家医院推动全光塑技术合作”签约仪式，进一步深化全光塑个性化近视手术技术为代表的屈光眼科技术的推广。 生物制品：华东医药乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑 病。原研药物Stelara®2023年全球的销售额为108.58亿美元，已于2017年获得原中国国家食品药品监督管理总局批准上市。公司在自免领域已形成差异化产品布局，将加快赛乐信®获批上市后的市场推广工作。 医疗器械：强生宣布美国FDA批准VARIPULSE平台用于治疗阵发性房颤，国内已有多款PFA产品获批上市，随着未来惠泰医疗、微电生理等更多企业创新PFA产品上市，脉冲消融技术国内房颤治疗领域渗透率有望快速提升。 中药：康缘药业发布公告拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。近年来，中药行业内发生多起重要并 购整合事件，在“并购六条”等政策支持下，有望在未来继续看到产业资源的整合，现金流优秀、资产负债率或有息负债率较低的公司具备外延发展潜力。 药店：近日，国家医保局发文《药品追溯码医保应用的五问五答》，对药品追溯码及其作用做了阐释，随着药品 追溯码的广泛应用，配合飞行检查对行业乱象的整顿，药店行业生态有望更健康、更合规，统筹政策在此基础上有望更平稳落地，合规龙头有望率先从统筹落地中受益。 医药上游：全国人大常委会表决通过《国务院关于提请审议增加地方政府债务限额置换存量隐性债务的议案》。 按照计划，中国将增加6万亿元地方政府债务限额置换存量隐性债务，分三年实施。我们看好化债对科学仪器企业政府相关业务资产端及业绩端的正向促进。 投资建议 从半年到一年维度看，我们仍然认为2025年医药板块最大投资机会将围绕于两条主线：创新药和仿创药的板块高景气度投资机会；以及器械、中药、药店、消费医疗服务等领域的个股见底反弹投资机会。医药板块前期压制因素逐步出清，短期几个最重要、最值得关注的事件将是：国家医保谈判和集采落地、全国中成药采购联盟集中采购落地、医疗设备招标景气度的恢复、零售药店纳入统筹医保支付进度加速、以及院内需求高频数据的好转等。这些变化的发生，将带来对应板块的投资机会窗口。 重点标的 科伦博泰、特宝生物、人福医药、益丰药房、可孚医疗等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 短期医药行情风格反弹色彩明显，中长期仍然围绕两条主线4 创新药：迪哲医药舒沃替尼美国提交上市，科济药业CAR-TASH再发数据7 中国创新药出海再添加新里程碑，迪哲医药首个创新靶向药NDA获FDA受理7 科济药业继三大CAR-T美国临床获FDA解除暂停后，三项临床结果将于ASH发布7 生物制品：首个国产乌司奴单抗类似药获批上市，持续关注研发端催化8 银屑病生物制剂疗效显著，国内外多种药物已获批上市10 乌司奴单抗原研药年销售额突破百亿美元，公司赛乐信®为国内首个获批类似药11 医疗服务：需求筑底企稳，关注边际改善12 政策：养老服务促进政策出台，医养结合有望释放新需求12 爱尔眼科：全光塑技术进一步推广12 时代天使：AngelAligner品牌系列产品亮相巴西，南美市场实现多品牌战略13 固生堂：24Q3门诊量持续高增，内生外延齐发力13 医疗器械：全球创新研发加速推进，关注板块需求复苏机遇13 强生电生理PFA平台VARIPULSE获美国FDA批准13 国内产品创新研发稳步推进，企业持续回购有望增强信心14 中药：关注业内公司并购整合、外延发展潜力14 药店：药品追溯码推广应用，行业生态向好发展后利于统筹政策落地16 医药上游：财政发力背景下，看好仪器企业资产端及业绩端优化17 投资建议17 风险提示17 图表目录 图表1：年初至今各申万一级行业表现4 图表2：11月4日~11月8日各申万一级行业表现5 图表3：11月4日~11月8日医药生物申万三级细分行业涨跌幅5 图表4：11月4日~11月8日医药生物个股涨跌幅前十6 图表5：11月4日~11月8日港股一级行业表现6 图表6：11月4日~11月8日港股医药子赛道表现情况7 图表7：银屑病分型及定义9 图表8：银屑病诊疗路径10 图表9：部分已获批上市用于治疗银屑病的生物制剂及有效性数据11 图表10：乌司奴单抗原研药物2023年销售额超100亿美元12 图表11：时代天使AngelAligner品牌系列产品亮相巴西OrthoSPO正畸展会13 图表12：强生电生理脉冲消融VARIPULSE平台14 图表13：部分中药上市公司现金及负债状况(数据截至2024年三季报)16 短期医药行情风格反弹色彩明显，中长期仍然围绕两条主线 本周医药板块表现处于A股各板块中中游水平，年初至今表现仍处于全行业较弱水平。我们在前期报告《医药三季报总结：景气度底部徘徊，关注2025年改善前景》中指出，三 季报医药景气度处于底部徘徊，但反转态势已经建立，建议更多关注2025年景气度反转预期和潜在弹性。 从板块风格和个股偏好角度分析，短期医药板块行情以反弹风格为主，左侧标的优势明显，越是前期景气度较差、跌幅大、机构配置比例低、反转空间大的板块，本轮相对收益就越明显。从半年到一年维度看，我们仍然认为2025年医药板块最大投资机会将围绕于两条主线： 即创新药和仿创药的板块高景气度投资机会 以及器械、中药、药店、消费医疗服务等领域的个股见底反弹投资机会 医药板块前期压制因素逐步出清，短期几个最重要、最值得关注的事件将是：国家医保谈判和集采落地、全国中成药采购联盟集中采购落地、医疗设备招标景气度的恢复、零售药店纳入统筹医保支付进度加速、以及院内需求高频数据的好转等。这些变化的发生，将带来对应板块的投资机会窗口。 图表1：年初至今各申万一级行业表现 来源：Wind,国金证券研究所 图表2：11月4日~11月8日各申万一级行业表现 来源：Wind,国金证券研究所 图表3：11月4日~11月8日医药生物申万三级细分行业涨跌幅 来源：Wind,国金证券研究所 图表4：11月4日~11月8日医药生物个股涨跌幅前十 来源：Wind，国金证券研究所 图表5：11月4日~11月8日港股一级行业表现 来源：Wind，国金证券研究所 图表6：11月4日~11月8日港股医药子赛道表现情况 来源：Wind，国金证券研究所 创新药：迪哲医药舒沃替尼美国提交上市，科济药业CAR-TASH再发数据 中国创新药出海再添加新里程碑，迪哲医药首个创新靶向药NDA获FDA受理 2024年11月8日，迪哲医药公告，公司已向FDA（美国食药监局）递交舒沃替尼的NDA （新药上市申请），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在EGFR（表皮生长因子受体）20号外显子插入突变（Exon20ins）的NSCLC（非小细胞肺癌）的成人患者。 舒沃替尼，于2023年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFRExon20insNSCLC二线及以后线唯一标准治疗方案。此前，舒沃替尼此已获FDA授予全线治疗EGFRExon20insNSCLC的“突破性疗法认定”，有望加速推进药物上市进程。 此次新药上市申请，是基于一项评估舒沃哲®（舒沃替尼商品名）针对经治EGFRexon20insNSCLC患者疗效和安全性的国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）。该研究纳入非亚裔患者占比超过40%，已达到主要研究终点，在全球范围内再证舒沃哲®“高效低毒、同类最佳”的潜质。WU-KONG1B研究已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式公布。 科济药业继三大CAR-T美国临床获FDA解除暂停后，三项临床结果将于ASH发布 创新前沿的细胞治疗领域中国药企创新迭出。近期，科济药业获得FDA解除其美国CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)临床研究的暂停，还将在2024年ASH（美国血液学会）年会上以壁报形式发布赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）、CT071和CT0590的数据。 科济药业在血液瘤领域布局了多款强有力的管线产品，包括自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液、快速生产的CT071，以及通用型CAR-T产品CT0590。这些产品是科济药业在血液瘤领域持续创新能力的佐证。借助自主研发的CARcelerate®和THANK-uCAR®等技术平台，公司在开发差异化的CAR-T细胞疗法方面进展颇多。 赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）LUMMICARSTUDY1关键性II期研究成果：在102例接受过≥3线治疗（包括一种免疫调节药物和一种蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，客观缓解率（ORR）为92.2%，严格意义上的完全缓解（sCR）或完全缓解（CR）率为71.6%。ORR或CR/sCR率不受任何分析中的基线特征的影响。中位随访20.3个月（范围：0.4至27个月），中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据尚未成熟，因此采用18个月和估算的30个月的无事件率作为亚组分析的疗效指标。年龄或国际分期系统（ISS）分期对DOR、PFS和OS均无影响。 CT071研究成果：CT071是一种全人源的靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品，采用快速生产的CARcelerate®平台生产，使生产时间缩短至约30小时，极大地减少了从单采到回输的时间。入组的患者均为复发/难治性多发性骨髓瘤 （RRMM）患者，既往至少三线治疗失败或2类抗多发性骨髓瘤治疗药物耐药（即 至少1种蛋白酶体抑制剂和至少1种免疫调节剂治疗后出现进展或未获得缓解）。入组时处于疾病进展状态。所有患者的ECOG评分为0-2。在17例接受CT071治疗的患者中，11例（64.7%）出现了细胞因子释放综合症（CRS），均为1级（8例）或2级（3例）。未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）。未发生剂量限制性毒性（DLT）。总体缓解率（ORR）为94.1%（16/17），严格意义上的完全缓解（sCR）率为52.9%（9/17）。值得注意的是，有7例患者在第4周时获得了CR或sCR。既往接受过BCMA(B细胞成熟抗原）或BCMA/CD19CART治疗的4例患者均获得了缓解（2例sCR，2例PR）。 CT0590研究成果：是一种异体双靶点的CAR-T细胞疗法，采用THANK-uCAR®技术，靶向BCMA和NKG2A（一种在NK细胞和T细胞上表达的膜蛋白），TRAC/B2M/NKG2A三重基因敲除，以减少移植物抗宿主病（GvHD）、宿主免疫排斥