维持“增持”评级。2024Q3公司实现收入4.7亿元(+34.6%),净亏损2.9亿元(同比减少0.4亿元),略超预期。主要得益于产品工艺提升及销售规模扩大,毛利率提升至82.1%(+5.8pcts)。公司聚焦后期管线并控制研发支出,研发费用率下降至74.3%(-17.2pcts)。未来三年收入预测为16.47/25.04/33.19亿元。
核心产品管线进展:
- 泰它西普:放量提速,销售额约2.7亿元(同比+~43%),得益于新患增长和老患者DOT延长。自免销售团队约800人,完成超1000家院内准入,24Q3新增超60家医院准入。多适应症进展顺利:
- 国内:24Q4 MG的NDA已受理,预计25H2获批;PSS和IgA有望25H2递交NDA。
- 海外:SLE III期1阶段数据预计25Q1读出,MG III期已完成首例患者入组并获FDA的FTD。未来海外聚焦SLE和MG,研发费用预计维持在15亿元左右。
- RC48:销售额约2亿元(同比+~25%),得益于前线治疗推广及DOT延长。肿瘤销售团队约580人,完成超800家院内准入,全国前500强医院70%准入率。研发管线积极推进:
- 国内:联合PD1治疗1L UC有望25H2披露III期数据并递交NDA;单药治疗HER2阳性BC伴肝转移NDA已受理,预计25H2获批;HER2低表达BC的III期数据预计25Q1读出;联合PD1治疗1L胃癌III期准备中。
- 海外:单药治疗2L UC II期关键临床进行中,预计25H2数据读出,NDA递交时间将根据1L UC入组进度决定。
催化剂:产品放量超预期;临床数据超预期;融资进度超预期。
风险提示:销售放量不及预期;研发进度不及预期;融资不及预期。