医药生物行业周报：《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，关注相关投资机会

医药生物 2024年10月20日 投资评级：看好（维持）行业走势图 《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，关注相关投 资机会 ——行业周报 余汝意（分析师）聂媛媛（联系人）刘艺（联系人） 24% 医药生物沪深300 yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790124050002 liuyi1@kysec.cn 证书编号：S0790124070022 12% 0% -12% -24% -36% 2023-102024-022024-06 数据来源：聚源 相关研究报告 《诺奖花落miRNA，核酸药物开发方兴未艾—行业周报》-2024.10.13 《加仓攻守兼备的医药板块—行业周报》-2024.9.29 《《生物安全法案》未纳入NDAA，制药产业链预计将迎来边际改善—行业周报》-2024.9.22 《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，关注相关投资机会 2024年10月17日，国家卫生健康委办公厅发布了由卫健委组织制定的《肥胖 症诊疗指南（2024年版）》。肥胖症治疗有多种手段，随着GLP-1药物的获批，药物减重逐渐成为肥胖症治疗的热门选择。目前，我国已经批准奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽五种药物用于成年原发性肥胖症患者减重治疗。司美格鲁肽和替尔泊肽是我国2024年来最新获批的两款GLP-1减重药物，其减重效果较奥利司他、利拉鲁肽以及贝那鲁肽有了较大提升。患者使用司美格鲁肽12-24个月时，去除安慰剂效应后的体重下降幅度为12.1%；使用替尔泊肽12-24个月时，根据使用剂量的不同，去除安慰剂效应后的体重下降幅度为 11.9%-17.8%。除司美格鲁肽和替尔泊肽外，目前有数十款药物处于临床进展， 建议关注临床进度较快且安全性较好的国产减重药。另外，口服减重药相对注射针剂显著提高了患者的依从性和可及性，我们看好后续口服减重药市场。 下游需求快速释放，多肽产业链赛道龙头成长空间较大 以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物全球销售额加速增长，催化整个 多肽产业链高景气发展，下游需求快速释放。2024H1司美格鲁肽全球销售额约129亿美元，同比增长42.6%；其中减肥产品Wegovy快速放量。2024H1替尔泊肽实现销售额约66.6亿美元，同比增长329.9%；其中减肥药产品Zepbound于2023年11月获批上市，销售额从2023Q4的1.76亿美元快速增长至2024Q2的 12.4亿美元，环比快速放量。 10月第3周医药生物上涨1.04%，医院板块涨幅最大 从月度数据来看，2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年10月第3周计 算机和电子等行业涨幅最大，石油石化、食品饮料等行业跌幅较大。本周医药生物上涨1.04%，跑赢沪深300指数0.06pct，在31个子行业中排名第18位。2024年10月第3周医院板块涨幅最大，上涨3.61%；原料药板块上涨3.02%，化学制剂板块上涨2.97%，其他生物制品板块上涨1.85%，医疗耗材板块上涨1.55%；医疗设备板块跌幅最大，下跌1.95%；线下药店板块下跌1.40%，血液制品板块下跌1.13%，中药板块下跌0.45%，医药研发外包板块下跌0.03%。 推荐标的 我们看好国内减重药市场，并重点推荐临床进度较快且安全性较好的国产创新药 的市场潜力以及减重药快速放量带动上游多肽产业链高景气发展。 推荐标的：药明康德、博瑞医药、诺泰生物、阳光诺和、昊帆生物、圣诺生物；受益标的：信达生物、恒瑞医药、华东医药、石药集团、翰宇药业、众生药业等。 风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报 告 目录 1、《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，关注相关投资机会3 1.1、《肥胖症诊疗指南（2024年版）》系统且全面的为医患制定了诊断及治疗标准3 1.2、减重药物以GLP-1注射剂为主要治疗药物，关注口服减重药物后续进展4 1.3、下游需求快速释放，多肽产业链赛道龙头成长空间较大5 2、10月第3周医药生物上涨1.04%，医院板块涨幅最大6 2.1、板块行情：医药生物上涨1.04%，跑赢沪深300指数0.06pct6 2.2、子板块行情：医院板块涨幅最大，医疗设备跌幅最大7 3、风险提示9 图表目录 图1：根据超重和肥胖症程度、肥胖症相关疾病风险和程度，患者应综合使用不同手段治疗3 图2：司美格鲁肽减肥药产品Wegovy快速放量（亿美元）5 图3：替尔泊肽环比快速放量（亿美元）5 图4：10月医药生物上涨5.56%（单位：%）7 图5：10月第3周医药生物上涨1.04%（单位：%）7 图6：医院板块涨幅最大，医疗设备跌幅最大8 表2：截至2024年10月，我国进展较快的GLP-1减重药5 表3：诺泰生物持续推进多肽原料药产能建设6 表4：10月以来其他生物制品板块涨幅领先8 表5：子板块中个股涨跌幅（%）前59 1、《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，关注相关投资机会 1.1、《肥胖症诊疗指南（2024年版）》系统且全面的为医患制定了诊断及治疗标准 2024年10月17日，国家卫生健康委办公厅发布了由卫健委组织制定的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》（以下称指南）。这是首部由卫健委组织、多学科协作、针对肥胖症患者的权威性诊疗指南。面对我国持续上升的超重和肥胖人群，指南详细介绍了肥胖症患者的诊断标准、疾病评估手段、件随的相关疾病，以及最为重要的患者治疗原则。 根据指南治疗原则，患者应在基础治疗之上，综合使用不同手段，以期获得最佳治疗效果。肥胖症治疗有多种手段，主要包括：行为心理干预、运动干预、临床 营养治疗、药物治疗、外科手术治疗以及中医药治疗等。在制定减重治疗方案时，应在基础治疗之上，根据超重和肥胖症程度、肥胖症相关疾病风险和程度，综合使用不同手段，以期获得最佳治疗效果。 图1：根据超重和肥胖症程度、肥胖症相关疾病风险和程度，患者应综合使用不同手段治疗 资料来源：《肥胖症诊疗指南（2024年版）》、医政司官网 1.2、减重药物以GLP-1注射剂为主要治疗药物，关注口服减重药物后续进展 根据指南，减重药物适用于三类患者，分别是：（1）24<BMI<27.5kg/m2的患者且合并肥胖相关疾病，可考虑减重药物或减重药物联合临床营养治疗；(2)27.5≤BMI<32.5kg/m2的患者不合并肥胖相关疾病，可考虑减重药物或减重药物联合临床营养治疗；27.5≤BMI<32.5kg/m2的患者合并肥胖相关疾病，推荐减重药物或减重药物联合临床营养治疗；（3）32.5≤BMI<37.5kg/m2的惠者，推荐减重药物或减重药物联合临床营养治疗。 减重药物以胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）为主要治疗药物。目前在我国共有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。 司美格鲁肽和替尔泊肽是我国2024年来最新获批的两款GLP-1减重药物，其减重效果较奥利司他、利拉鲁肽以及贝那鲁肽有了较大提升。患者使用司美格鲁肽12-24个月时，去除安慰剂效应后的体重下降幅度为12.1%；使用替尔泊肽12-24个月时，根据使用剂量的不同，去除安慰剂效应后的体重下降幅度为11.9%-17.8%。 药品名称 机制 原研企业 12-24个月时去除安12-24个月时减重幅 慰剂效应后体重下降度达到5％以上的患 副作用 幅（%）者比例（%） 表1：国内已获批用于治疗原发性肥胖症的药物比较 奥利司他脂肪酶抑制剂罗氏制药利拉鲁肽 3.1% （95％CI2.7-3.5） 4.7% 49.70% 常见的：腹胀，脂肪泻 罕见：肝衰竭 （最高剂量3.0mg） GLP-1受体激动剂诺和诺德 （95％CI4.1-5.3） 3.6% 64%罕见/可能：胰腺炎 常见：恶心、呕吐、 贝那鲁肽GLP-1受体激动剂上海仁会生物 司美格鲁肽 GLP-1受体激动剂诺和诺德 （最高剂量2.4mg） （95％CI4.6-2.6） 12.1% （95％CI10.7-13.5） 根据不同剂量，可达 58.20% 85.80% 便秘 罕见/可能：胰腺炎常见：恶心、呕吐、便秘 罕见/可能：胰腺炎 常见：恶心、呕吐、 替尔泊肽 （最高剂量15mg） GLP-1/GIP双受体激 动剂 礼来到11.9%到17.8％ （95％CI10.4-13.4） 根据不同剂量，可达 到85%-91% 便秘 罕见/可能：胰腺炎 资料来源：《肥胖症诊疗指南（2024年版）》、医政司官网、Insight、开源证券研究所 除司美格鲁肽和替尔泊肽外，目前有数十款药物处于临床进展，建议关注临床进度较快且安全性较好的国产减重药以及口服减重药的投资机会。截至2024年10月，除以上五款获批药物外，还有1款药物处于NDA阶段，7款药物处于III期临床，13款处于II期临床。信达生物的玛仕度肽已经于2024年2月7日向CDE递交NDA，有望于2025年获批。除了减重注射针剂外，口服减重药有望凭借更好的依从性及可及性成为更多患者的选择，恒瑞医药和华东医药等国内企业的口服减重药物进度较快，已经进入临床II期，处于领先地位。 药物企业靶点适应症中国临床进度 表2：截至2024年10月，我国进展较快的GLP-1减重药 玛仕度肽 礼来/信达生物 GCGR/GLP1R AMYR/ 减重NDA GLP1R 伊诺格鲁肽 先为达/凯因科技 GLP-1R 减重 临床III期 Orforglipron 礼来 GLP-1R 减重 临床III期 口服版司美格鲁肽诺和诺德 减重临床III期 TJ103 Genexine/ 石药 GLP-1R减重临床III期 GCGR/ Survodutide勃林格殷格翰 HRS9531江苏恒瑞 BGM0504博瑞生物资料来源：Insight、开源证券研究所 GLP1RGIPR/GLP1RGIPR/GLP1R 减重临床III期 减重临床III期 减重临床III期 1.3、下游需求快速释放，多肽产业链赛道龙头成长空间较大 以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物全球销售额加速增长，催化整个多肽产业链高景气发展，下游需求快速释放。2024H1司美格鲁肽全球销售额约129亿美元，同比增长42.6%；其中Rybelsus/Ozempic/Wegovy分别实现营收16.0/82.8/30.7 亿美元，同比增长31.0%/35.8%/74.1%，减肥产品Wegovy快速放量。2024H1替尔泊肽实现销售额约66.6亿美元，同比增长329.9%；其中，降糖药产品Mounjaro2024Q2实现销售额30.91亿美元，环比增长71.1%；减肥药产品Zepbound于2023年11月获批上市，销售额从2023Q4的1.76亿美元快速增长至2024Q2的12.4亿美元，环比正快速放量。 图2：司美格鲁肽减肥药产品Wegovy快速放量（亿美元图3：替尔泊肽环比快速放量（亿美元） 80.0050 70.0040 60.00 50.0030 40.00 30.0020 20.00 10.0010 0.000 OzempicWegovyRybelsus MounjaroZepbound 数据来源：诺和诺德公告、开源证券研究所注：汇率按1丹麦克朗=0.146美元计算 数据来源：礼来公告、开源证券研究所 随着GLP-1单品下游需求快速增加，原料药需求预计将大幅提升。以诺泰生物、 圣诺生物、翰宇药业等为代表的多肽原料药企业正持续推进多肽原料药产能建设。诺泰生物IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”已于2023年内完成建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模；新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024 年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2