医药生物行业跟踪周报：医疗器械出海重要性日益凸显，关注新产业、三诺生物、迈瑞医疗等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医疗器械出海重要性日益凸显，关注新产业、三诺生物、迈瑞医疗等 增持（维持） 投资要点 本周、年初至今（2024年9月20日）医药指数涨幅分别为-0.79%、-27.56%，相对沪深300的超额收益分别为-2.11%、-20.86%；本周医药商业（+1.83%）、医疗服务（+1.12%）及中药（+0.84%）等股价跌幅较 小，化学制药（-2.34%）、医疗器械（-1.88%）、原料药（-0.28%）及生物制品（-0.14%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前双成药业（+33.00%）、海创药业-U（+19.67%）、赛托生物（+15.47%），跌幅居前海南海药（-27.07%）、英科医疗（-21.08%）、澳华内镜（-18.78%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股普跌，尤其是受到创新药国谈等传闻影响，非中药处方药跌幅更大。 随着医保政策扩面对医药板块情绪影响较大，战略性出海将是选股非常重要指标，包括是药品出海及医疗器械出海，前面讨论过创新药的出海，本周重点推荐医疗器械战略性出海。根据IQVIA，2021年全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年 达到7667亿美元。其中择期手术类的内窥镜检查、伤口管理、糖尿病护理等预计将迎来较快增长，预计IVD全球市场增速有所下滑，但仍为最大细分医疗器械领域。国产医疗器械制造优势明显，尤其是美国新冠疫情期间国产核酸检测出海到美、欧等，充分证明IVD国产能力。重点关注新产业、迈瑞医疗、三诺生物、九安医疗、东方生物等。 乐普生物EGFRADC作为国产首个拟纳入优先审评；默沙东/第一三共HER3ADC治疗EGFR突变NSCLCIII期研究达到PFS主要终点：9月19日，CDE官网显示，乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟 纳入优先审评，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。该药物是进度最快的国产EGFRADC；9月17日，默沙东和第一三共宣布，patritumabderuxtecan（HER3-DXd）治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期HERTHENA-Lung02研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。与铂联合培美曲塞诱导化疗后再接受培美曲塞维持化疗相比，patritumabderuxtecan治疗后患者实现显著的PFS统计学改善。在进行分析时，次要终点总生存期 （OS）数据尚不成熟，该试验将继续进一步评估OS。 具体思路：1）创新药领域：恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；2）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；3）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；4）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等； 5）中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；6）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；7）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；8）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；9）医疗耗材领域：惠泰医疗、爱博医疗、三友医疗等；10）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；11）医疗服务领域：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；12）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等；13）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 2024年09月22日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 医药生物沪深300 7% 4% 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% -26% 2023/9/222024/1/212024/5/212024/9/19 相关研究 《国产创新药闪耀WCLC、ESMO，关注康方生物、信达生物、恒瑞医药等》 2024-09-17 《国产创新药颇具全球竞争力，出海仍为大方向》 2024-09-14 1/27 东吴证券研究所 内容目录 1.医疗器械出海重要性日益凸显，关注新产业、三诺生物、迈瑞医疗等4 2.海外器械市场空间广阔，国产企业大有可为8 2.1.IVD消化新冠扰动，国内头部IVD企业出海加速9 2.2.国产设备和高值耗材企业凭借高端技术突破，已在欧美市场崭露头角10 3.研发进展与企业动态11 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）11 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况15 3.3.重要研发管线一览21 4.行业洞察与监管动态21 5.行情回顾22 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为25.32，较历史均值低29.4%22 5.2.医药子板块追踪：本周医药商业上涨1.83%，优于其他子板块23 5.3.个股表现24 6.风险提示24 7.附录25 2/27 东吴证券研究所 图表目录 图1：全球不同地区医疗器械市场的规模及预测8 图2：全球细分领域器械市场规模（10亿美元）9 图3：2022-2023年部分IVD相关公司海外收入及占比情况10 图4：2022-2023年部分医疗设备与高值耗材相关公司海外收入及占比情况10 图5：医药行业2021年初至今（2024年9月20日）市场表现22 图6：2007年7月至今期间医药板块绝对估值水平变化23 图7：子行业估值情况24 表1：本周建议关注组合5 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表11 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表15 表4：重要行业洞察与监管动态22 表5：板块表现（%）23 表6：A股本周涨跌幅前十24 表7：A股2024年年初至今涨跌幅前十24 表8：国内药品注册分类25 3/27 东吴证券研究所 1.医疗器械出海重要性日益凸显，关注新产业、三诺生物、迈瑞 医疗等 本周、年初至今（2024年9月20日）医药指数涨幅分别为-0.79%、-27.56%，相对 沪深300的超额收益分别为-2.11%、-20.86%；本周医药商业（+1.83%）、医疗服务（+1.12%）及中药（+0.84%）等股价跌幅较小，化学制药（-2.34%）、医疗器械（-1.88%）、原料药 （-0.28%）、生物制品（-0.14%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前双成药业（+33.00%）、海创药业-U（+19.67%）、赛托生物（+15.47%），跌幅居前海南海药（-27.07%）、英科医疗（-21.08%）、澳华内镜（-18.78%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股普跌，尤其是受到创新药国谈等传闻影响，非中药处方药跌幅更大。 随着医保政策扩面对医药板块情绪影响较大，战略性出海将是选股非常重要指标，包括是药品出海及医疗器械出海，前面讨论过创新药的出海，本周重点推荐医疗器械战略性出海。根据IQVIA，2021年全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元。其中择期手术类的内窥镜检查、伤口管理、糖尿病护理等预计将迎来较快增长，预计IVD全球市场增速有所下滑，但仍为最大细分医疗器械领域。国产医疗器械制造优势明显，尤其是美国新冠疫情期间国产核酸检测出海到美、欧等，充分证明IVD国产能力。重点关注新产业、迈瑞医疗、三诺生物、九安医疗、东方生物等。 【投资策略】具体思路： 创新药领域：恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等； 临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等； GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等； CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等； 中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等； IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等； 医疗耗材领域：惠泰医疗、爱博医疗、三友医疗等； 仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；医疗服务领域：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 4/27 东吴证券研究所 血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 表1：本周建议关注组合 EPS归母净利润（亿元） 股票代码公司名称本周涨跌幅(%)市值（亿元） 2023A 2022A 2023A 2024E 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 43.02 54.65 -4.60 2724.47 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.09 24.56 29.48 -10.38 431.31 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.07 2.10 2.87 -1.68 96.40 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 2.78 3.16 -0.37 363.87 601607.SH 上海医药* 1.52 56.17 37.68 52.29 2.77 700.46 300573.SZ 兴齐眼药 2.39 2.12 2.40 7.11 -5.31 118.71 002294.SZ 信立泰 0.57 6.37 6.77 7.87 -2.07 353.29 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.12 5.77 6.28 -0.85 234.52 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.01 11.11 13.76 -3.15 244.09 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92 -6.90 -7.39 -1.92 17.49 300705.SZ 九典制药* 0.78 2.69 3.68 5.12 -4.55 87.87 000513.SZ 丽珠集团 2.06 19.09 19.54 21.92 0.34 328.17 688513.SH 苑东生物 2.05 2.47 2.27 2.81 -1.86 57.71 002019.SZ 亿帆医药* 0.16 1.91 -5.51 5.52 0.30 123.46 1801.HK 信达生物 -1.42 -21.79 -2.28 1.21 -3.29 694.83 300558.SZ 贝达药业* 0.35 1.45 3.48 4.33 -7.76 151.62 6855.HK 亚盛医药 -3.07 -8.83 -8.26 -6.85 15.99 122.17 9966.HK 康宁杰瑞* 0.00 -3.26 0.00 0.00 7.69 25.67 9969.HK 诺诚健华* -0.50 -8.87 -6.31 -5.64 -0.17 101.52 2315.HK 百奥赛图* -1.51 -6.02 -3.83 -0.89 5.35 25.16 2162.HK 康诺亚 -1.10 -3.08 -3.15 -6.40 -2.64 108.26 0013.HK 和黄医药 -2.90 -24.91 -0.46 -2.97 0.74 237.04 2096.HK 先声药业 0.35 9.33 25.38 10.58 1.63 157.93 688235.SH 百济神州 -10.05 -136.42 -104.06 -97.85 0.66 2096.07 688506.SH 百利天恒 -0.70 -2.82 -2.73 49.34 -5.15 633.54 603259.SH 药明康德 2.98 88.14 96.84 11.91 1.91 1181.66 002821.SZ 凯莱英* 8.92 33.02 22.69 11.87 -0.20 234.42 300363.SZ 博腾股份* 3.67 20.05 2.67 -0.60