体外诊断流水线专题
核心观点
- 体外诊断流水线是IVD行业“皇冠上的明珠”，未来3年国产企业将迎来黄金发展期。
- 三级医院检验科为流水线主要用户，二级医院及ICL装机需求逐渐兴起。
- 外资企业凭借先发优势和封闭式设计，已占据众多三级医院市场，截至2023年末国内TLA流水线存量约为3000条，其中80%以上品牌为罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立。
- 近年来，随着国产企业在高速发光、高速生化、自产线体的陆续突破，使得流水线的购买成本大幅下降，二级医院将成为未来3-5年国产流水线装机的主战场。
- 根据测算，预计国内流水线装机量空间在8919~12738条之间；至2030年，国产流水线系统每年带来的生化及免疫试剂产出约为114亿元。
国外厂商
- 海外厂商起步早，技术积累丰富，产品种类齐全，占据国内市场主要份额。
- 罗氏诊断的流水线产品依靠优秀的硬参数及高速的检验仪器奠定行业领先地位，其CCM流水线的整体样品处理速度略胜一筹。
- 雅培诊断的GLP系统自由组合，实现2D向3D拓展，采用新一代的无源静态轨道（NFC），创新性地首次实现2D至3D的转变。
- 贝克曼的PP流水线抢占先机，DxX系列实现产品变革，DxA 5000将轨道驱动的动力源从空气压缩机更改为静音马达，解决了PP和PE系列噪音过大的问题。
- 西门子的检验自动化产品主要包括Atellica系列和Aptio系列，Apito流水线可连接包括西门子在内的近30家分析仪厂家、涵盖十余种学科的分析仪器。
- 日立为行业地位重要的流水线线体代工厂商及生化分析设备供应商，其流水线产品在通量上做到了所有模块的均衡，每小时可处理1000个样本。
国产厂商
- 国产品牌进入流水线市场较晚，近年来逐步实现装机突破，2023年国内新增流水线装机数量近一半为国产品牌。
- 迈瑞医疗已凭借MT8000跃升至国产品牌第一，市占率与雅培相当，其MT 8000全自研智能化流水线采用三合一进出样设计，4轨道的设计灵活实现双向超车、快速掉头。
- 安图生物是国产IVD流水线的辟路先锋，其Autolas X-1实现流水线线体的完全国产化，打造国产品牌的性价比优势。
- 新产业在过去的流水线解决方案中积累了与国际一流代工厂商的丰富合作经验，其全自主研发的智慧实验室解决方案 SATLARS T8获证，在成本控制上取得了较为明显的改善。
- 亚辉龙的流水线产品层次布局清晰，根据通量高低及流水线规模可满足不同层级实验室的装机需求，其iTLA Max全场景智慧生态解决方案独具创新性，能满足医疗机构远程多场景信息共享和云平台系统中心管理的需求。
- 迈克生物自研LABAS MAX流水线实现公司分析设备的整合，其免疫及生化试剂销售在公司自主产品收入结构中占比较重，临检试剂增长迅速。
- 迪瑞医疗推出LA-60全自动样本处理系统，模块配置齐全，可灵活搭配公司生化、免疫、凝血、血球等学科的不同诊断设备。
IVD集采
- IVD集采已进入全面加速落地、范围扩大的阶段，截至2024年9月中，生化试剂共89个项目纳入集采，集采覆盖率90%以上；免疫试剂共5大项89个项目纳入集采，集采覆盖率50%以上。
- 生化检测试剂已逐渐接近集采全覆盖，平均降幅较大，各省份落地节奏稳定。
- 化学发光集采温和落地，国产厂商份额可观，安图生物、迈瑞医疗在发光集采的国产品牌中表现突出。
- 肿瘤标志物等试剂纳入集采在即，预计将进一步扩大联盟范围及产品数目。
- 集采大环境下，拥有成本低且质量高的TLA产品将成为IVD企业的核心竞争力，流水线可构筑试剂采购的护城河，流水线存量及试剂产出对于医院集采报量也有一定指导意义。
投资建议
- 推荐关注国产流水线领先企业：迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙、迈克生物。
