医药生物行业周报：产新药闪耀ESMO；关爱计划加快短缺药物研发

弱化子板块β，强调自下而上选择个股α。本周沪深300下跌2.2%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第20位，本周子行业医疗服务上涨0.96%，化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。本周安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件》，首次将OTC相关品种纳入集采范围，引起市场担忧，中药板块调整明显。 同时，市场资金明显流向创新药板块，带动板块内重点个股的持续表现。当下，医药行业的政策扰动带来整体市场较为悲观情绪，板块内部各个细分子行业均一定程度受到内部医保的政策压力、宏观经济扰动、或者外部的地缘风险，但我们认为从各行业比较来看，医药行业仍然是受到宏观经济影响较小、需求刚性且持续增长、具有科技成长属性、供给创造需求的行业，其中不乏具备成长或者刚性防御的资产。我们认为未来子板块的β投资机会可能会弱化，会更加强调自下而上的个股α机会。 我们认为中报落地有望带来医药板块利空出尽，完成快速探底，看好Q3医药整体基本面改善及估值修复。当前政策预期、估值水平、基金持仓均处于历史底部位置，而医药行业的创新升级、产业转移、国产替代等逻辑均持续稳步推进，结构性机会依然值得重点关注。我们建议继续把握基本面强劲的细分板块和个股，一方面关注基本面有望明确修复，估值相对偏低的板块，如：①低基数及政策催化的院内刚需产品：药品、诊断、设备，②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材、生命科学上游；③低估值、稳增长的国企改革、高股息；④高增长，高弹性的GLP-1产业链。 2024 ESMO大会发布多个国产新药重磅研究，彰显民族创新实力。9月13日至17日，2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那隆重召开，多个国产新药重磅研究发布：①ADC：百利天恒的BL-B01D1（EGFR×HER3）：针对尿路上皮癌，2.2mg/kg组中既往只接受过一种化疗的后线患者ORR=75%，6个月的PFS率为100%，针对食管鳞癌，中位治疗线数为2，2.5mg/kg组ORR=42.3%，mPFS为5.0个月，6个月的OS率为64.5%；科伦博泰的SKB264（TROP2）：和Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌，ORR=57.9%，在接受抗PD-1疗法的患 请务必阅读正文之后的重要声明部分 者中ORR=68.8%；②双抗：康方生物的AK112（PD-1×VEGF）：联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌ORR=72.4%，PD-L1 CPS≥10患者的ORR为83.3%，PD-L1 CPS<10患者的ORR为69.6%；信达生物的IBI363（PD-1×IL-2α）：联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌，大部分肝转、MSS、4L+，整体剂量组ORR=19%，肝转亚组ORR=12%，免疫经治亚组ORR=25%。 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施，加快短缺药物研发。9月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，自发布之日起施行。“关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。我们认为此项举措能够快速惠及无药可医的罕见病患者，此外，罕见病对应的药物往往因稀缺性费用高昂，新机制的药物在国内的研发快速推进，有助于相关企业更有循证医学依据地在海外开展相关研究，而欧美地区则具备较好的药品支付能力。重点关注：亚盛医药（HQP1351在研适应症胃肠间质瘤在第二批罕见病目录中）、石药集团（SYHA1813针对胶质母细胞瘤，在第二批罕见病目录中）、上海医药（B007在研适应症天疱疮在第二批罕见病目录中）、中源协和（VUM02在研适应症系统性硬化症在第二批罕见病目录中）、复宏汉霖（在研小分子偶联药物HLX99，针对渐冻症、帕金森病、阿尔茨海默病等，其中渐冻症、帕金森病在第一批罕见病目录中）、宜明昂科（在研IMC-002 (CD47xCD20 mAb-Trap)针对视神经脊髓炎，在第一批罕见病目录中）等。 重点推荐个股表现：9月重点推荐：华润三九、康方生物、贝达药业、诺泰生物、仙琚制药、奥锐特、诺唯赞、九强生物、方盛制药、圣诺生物。中泰医药重点推荐本周平均下跌1.89%，跑赢医药行业0.66%。 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-27.0%，同期沪深300收益率-7.9%，医药板块跑输沪深300收益率19.1%。本周沪深300下跌2.2%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第20位，本周子行业医疗服务上涨0.96%，化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值18.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为14.7倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为25.4%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值22.2倍PE，低于历史平均水平（35.4倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为34.1%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分-2- 医药板块攻守兼备，积极把握底部机会。本周沪深300下跌2.2%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第20位，本周子行业医疗服务上涨0.96%，化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。受宏观经济、投融资扰动、医疗反腐等影响，医疗服务、生物制品、医疗器械等板块中报阶段承压，导致本周医药板块调整明显。我们认为中报落地有望带来医药板块利空出尽，完成快速探底，看好Q3医药整体基本面改善及估值修复。当前政策预期、估值水平、基金持仓均处于历史底部位置，而医药行业的创新升级、产业转移、国产替代等逻辑均持续稳步推进，结构性机会依然值得重点关注。我们建议继续把握基本面强劲的细分板块和个股，一方面关注基本面有望明确修复，估值相对偏低的板块，如：①低基数及政策催化的院内刚需产品：药品、诊断、设备，②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材、生命科学上游；③低估值、稳增长的国企改革、高股息；④高增长，高弹性的GLP-1产业链。 行业热点聚焦： 1）9月13日至17日，2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那隆重召开。 2）9月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》。 3）9月9日，黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》。 医药生物行业科创板申报情况：当前申报企业共15家（不含终止），其中上市委会议通过1家，注册生效2家，已问询11家，中止1家。 图表1：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 请务必阅读正文之后的重要声明部分-3- 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-27.0%，同期沪深300收益率-7.9%，医药板块跑输沪深300收益率19.1%。本周沪深300下跌2.2%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第20位，本周子行业医疗服务上涨0.96%，化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。 图表2：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值18.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为14.7倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为25.4%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值22.2倍PE，低于历史平均水平（35.4倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为34.1%。 图表3：医药板块整体估值溢价（2024盈利预测市盈率） 请务必阅读正文之后的重要声明部分-4- 图表4：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：中报业绩强劲、事件催化个股本周表现亮眼；前期表现强势个股调整较大。 图表5：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表6：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 请务必阅读正文之后的重要声明部分-5- 本周中泰医药报告： 图表7：本周中泰医药报告 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均上涨0.20%，跑赢医药行业4.75%；本周平均下跌1.89%，跑赢医药行业0.66%。 图表8：中泰医药重点推荐本周表现 重点公司动态： 1.【康诺亚】公司产品司普奇拜单抗注射液上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。 2.【成都先导】公司英国全资子公司Vernalis(R&D)Limited千近日收到政府补助款项1.049,906.09英锈(折合人民币9,492,305.95元)，均为与收益相关的政府补助。 3.【天坛生物】公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展已上市产品“静注人免疫球A蛋白(pH4)”(10%,50m1)新增适应症的临床试验。 4.【圣湘生物】公司的产品人CYP209基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 5.【福安药业】公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的法莫替丁注射液产品药品注册证书。 6.【科伦药业】子公司科伦博泰核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布研究结果。 7.【复星医药】复星医药产业获注射用A型肉毒毒素(商品名:达希斐，英文商品名:DAXXIFY@)获国家药品监督管理局药品注册批准，用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 请务必阅读正文之后的重要声明部分-6- 重点公司股东大会提示：9月9日：三生国健9月11日：博雅生物 9月13日：科伦药业、奥浦迈、兴齐眼药 维生素价格重点跟踪：本周维生素A价格有所下滑，维生素C、维生素D3、泛酸钙、维生素B1、维生素B2、价格基本保持稳定。 图表9：国产维生素A的价格变化 图表10：国产维生素E的价格变化 图表11：国产维生素C的价格变化 图表12：国产维生素D3的价格变化 请务必阅读正文之后的重要声明部分-7- 图表13：泛酸钙的价格变化 图表14：国产维生素B1的价格变化 图表15：国产维生素B2的价格变化 图表：键入图表的标题 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。 请务必阅读正文之后的重要声明部分-8-