科伦药业科伦博泰TROP2ADC首个全球III期达到研究终点SKB26

默沙东宣布关键性III期临床试验TroFuse-005达到主要终点，针对既往接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者，sac-TMT（SKB264）显著改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），且客观缓解率（ORR）等次要终点亦成功达成。这是全球首个且目前唯一在子宫内膜癌适应症中证明优于化疗的ADC药物，标志着该产品在妇科肿瘤领域的里程碑式进展。

目前，美国子宫内膜癌的标准一线疗法通常为铂类化疗联合免疫治疗，但后线治疗依赖传统单药化疗，mPFS仅3.5-4.5个月。SKB264作为首个突破后线治疗瓶颈的ADC，凭借显著临床获益，有望迅速填补市场空白。此前获得CNPV，参考诺和诺德Wegovy路径，从递交到获批仅用时约2个月。

预计到2026年，美国子宫内膜癌新增病例约6.8万例，死亡人数约1.4万人。假设SKB264美国出厂价10万美金/年，销售峰值远超10亿美金。默沙东已启动包含17项全球III期临床的TroFuse开发计划，涵盖多种实体瘤，SKB264有望成为峰值超百亿美金的超级大产品。

业绩层面，科伦药业主业2026年预计利润20亿（2025年19亿），子公司科伦博泰亏损收窄（2025年归属净利润-2.3亿）。主业给予15倍PE对应300亿估值，子公司科伦博泰当前市值1000亿（科伦持股56.44%），科伦药业市值空间接近800-900亿。