事件:MSD宣布TROP2 ADC药物Sac-TMT(SKB264)的TroFuse-005研究达成主要终点。
点评:
- Sac-TMT成为全球首个在该人群III期证实PFS/OS双优效的TROP2 ADC,填补后线治疗空白。
- 作为MSD/科伦博泰17项全球III期“TroFuse”计划首个阳性结果,其在女性肿瘤布局深远,10项III期聚焦,覆盖从后线到早期辅助。
- Sac-TMT已获得FDA授予的国家优先审批券(CNPV),全球竞争力持续强化,有望快速实现全球商业化。
- 后续多项III期数据读出将打开成长空间,期待26年ASCO大会口头读出的联用K药1L EGFRwt NSCLC PD‑L1 TPS≥1%数据。
风险提示:新药后续临床、审批及商业化存在不确定性;同类产品竞争激烈等。