康哲药业2024中期报告

目录 公司资料1 财务摘要2 业务摘要3 管理层讨论与分析5 其他资料28 简明合并损益及其他全面收益表32 简明合并财务状况表33 简明合并权益变动表35 简明合并现金流量表36 简明合并财务报表附注37 董执行事董会事 林陈刚燕先玲生女士 非陈洪执兵行先董生事 主招商要银往行股来份银有行限公司 注册办事处 香渣星展打银银行行（（香香港港））有限公司 公司资料 （自二零二四年八月十五日调任为非执行董事） 独梁创立顺非先执生行董事 罗冯莹征女先士生 公吴三司燕秘女士书 林刚先生 吴授权代士表 冯审核委（员主会席成）员梁罗莹创女顺士先生 薪梁创酬顺委先生员（会主成席）员 罗冯莹征女先士生 冯征先生 罗提名委（员主会席成）员梁林创刚顺先先生生 陈环境、士社（会主及席）管治委员会成员梁冯征创先顺生先生 德勤•关黄陈方会计师行 核数师 注册公众利益实体核数师 MaplesCorporateServicesLimitedPOBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 公香港司总部及香港主要营业地点 港运大厦 北英角皇道510号21楼2106室 中中国国主要联络地址 广深南东圳山省市区 邮编座楼 B6-8 大马新家路龙创19新8大号厦518052 香香港港中股央证份券过登户记有登限记公司分处 183 皇后大道东号 香湾港仔 合和中心17楼1712－1716号铺 公司网址 股份代号 867 www.cms.net.cn 财务摘要 22.6%至人民币4,287.5百万元（二零二三年中期：人民币 •按营业药额品同销比售下收降入计21算.7%则至营人业民额币同比3,6下11降.1百万元（二零二三年中期：人民币4,610.1百万元）；若全 8.9%（二零二三下半年：人民币3,935.6百万元） 5售,5收36入.6计百算万则元营）业。额营环业比额增环长比增长6.1%（二零二三下半年：人民币3,403.2百万元）；若全按药品销 24.7%至人民币2,686.9百万元（二零二三年中期：人民币3,567.3百 •品毛销利售同收比入下计降算25则.2毛%利至同人比民下币降2,696.5百万元（二零二三年中期：人民币3,605.9百万元）；若全按药 万毛元利）环。比毛增利长环比增长7.7%（二零二三下半年：人民币2,503.3百万元）；若全按药品销售收入计算则 8.1%（二零二三下半年：人民币2,486.4百万元） 16.4%至人民币923.4百万元（二零二三下半年：人民币793.4百万元） 增长92.8%（二零二三下半年：人民币468.5百万元）；若剔除计提资产减值损失的影响则期间溢利环比 •期长间溢利同比下降52.8%至人民币903.4百万元（二零二三年中期：人民币1,916.0百万元），环比增 90.8%（二零二三下半年：人民币0.1957元） •每股基本盈利同比下降52.3%至人民币0.3734元（二零二三年中期：人民币0.7835元），环比增长 158.5百万元 •票于为二人零民二币四年六月三十日，本集团银行结余及现金为人民币3,914.4百万元，可随时变现的银行承兑汇 92.5%（二零二三年末期：人民币0.0783元） •宣长派中期股息每股人民币0.1507元，同比下降51.9%（二零二三年中期：人民币0.3134元），环比增 业务摘要 的高速发展。56.1%。本集团未来每年将持续推动更多差异化创新产品进入商业化阶段，奠基可持续、高质量 二三零个二国四采年产上品（半黛年力，本新集、团优优思思弗弗、、波波依依定定）继全续按执药行品第销八售批收国入家口带径量同采比购去（年国同采期）减，少对人经民营币业绩1,1产9生6.9负百面万影元响，；同负面比影下响降已49基.2本%消。化但，本进集入团以整非体国营采业独额家及产期品间和溢创利新环产比品去驱年动下业半绩年增均长呈的现“增新长产态品势时，代标”。志二着零国二采四对年本上集半团年的，本算营集业团额非的国采独家产品及创新产品全按药品销售收入合计为人民币2,404.7百万元，占全按药品销售收入计 四款创新药进入规模化临床应用 实世界研究规划等工作，夯实以医学驱动的创新产品学术推广模式。 四款创新药均于二零二三年获批上市，并获纳入国家医保目录，于报告期内，本集团积极推进医院准入及真 •维图可-中国首个地西泮鼻喷雾剂，满足癫痫患者丛集性发作时无便利、可随时随地治疗的临床需求 III期临床结果于一月被《ChineseMedicalJournal》刊登 •益国路取-特异性靶向IL-23的p19亚基单抗，以较低的给药频次，为患者提供银屑病治疗新选择，其中 •美泰彤-中国首个以皮下给药治疗银屑病的甲氨蝶呤预充式注射剂 •儿维的福降瑞磷-治中疗国用首药个空铁白基-非钙磷结合剂，并填补了中国12-18岁CKD4-5期或接受透析治疗的CKD患 一款创新药新获批上市 •莱案芙兰-六月中国获批上市，成为中国首个亚甲蓝肠溶缓释片，是提高结肠镜病变检出率的创新解决方 创新药中国临床开发有序推进 RA的预充式甲氨蝶呤注射液 •美成泰为彤中增国加首成个人以活皮动下性给类药风方湿式关治节疗炎适应症，于报告期内，处于中国NDA审评中；并于七月中国获批上市， •德昔度司他片-创新型口服HIF-PHI，用于非透析的成人CKD患者的贫血治疗，处于中国NDA审评中 国大陆注册上市申请工作 •白磷酸癜芦风可复替色尼产乳品膏，于-四截月至在报澳告门期批末准，上美国市；FD产A品以白及癜欧风洲适E应MA症批，准已的完首成个关也键是真唯实一世一界个研局究部，J正A在K推抑进制剂中 业务摘要（续） III期临床首例受试者入组 •于注七射月用完Y-成3中-用国于卒中治疗的新型脑细胞保护剂，为1类新药小分子化合物，已完成中国Ⅱ期临床，并 自主研究稳步推进 I期临床全部受试者入组，正稳步推动II期临床 •中VE心GF临A床+A研NG究2，四已价完双成特中异国性抗体-用于眼底新生血管疾病的I类创新生物制品，正在推动中国I/II期多 •子高宫选内择膜性异TY位K症2抑相制关的剂中CM重S度-D疼0痛01的片治（疗拟）用获于得银中屑国病临）床和试验Gn批R准H，受正体在拮稳抗步剂推C进MS-D002胶囊（拟用于 其中CMS-D002已于六月完成首例受试者给药 I期临床研究相关工作， • 抑三月制，剂与Incyte再度合作，获得用于非节段型白癜风、化脓性汗腺炎等疾病的选择性口服小分子JAK1 创新管线持续扩充 产品的独po家vo许rc可itin权ib利在，中以国及大在陆区、域香内港生、产澳产门品、的台非湾独地家区许及可东权南利亚十一国的研究、开发、注册及商业化 •在射剂童产颜品针（中国医疗器械注册申请审评中）的基础上，新增三款中国注册性临床阶段的再生类轻医美注 轻医美产品持续扩充 打造全面且-少精女细针的、面微部晶年瓷轻及化脱解细决胞方基案质植入剂中国独家权限利；有望联合在售韩系玻尿酸莫娜丽莎， •拥有自主知识产权的聚焦超声无创塑身减脂仪器FUBA5200，处于中国医疗器械注册申请审评中 公司概览 管理层讨论与分析 满足的医疗需求。 康新与哲商药业化控，股把有控限产公品司全（生“命本周公期司”管，理连的同开其放附式属平公台司型称企业为，“致本力集于团”提或供“有康竞哲争药力业的”产）品是和一服家务链，接满医足药尚创未 本业集化团能力深、耕及中充国裕医的药现市金场流三。十我二们载立，足拥核有心以优临势床，需以求合为作导研向发的与产自品主识研别发和相立结项合能的力创、新被战验略证牵的引临下床，开深发度和链商开接发全和球商源业头化创进新程力，量赋，能持科续研不成断果地向布诊局疗全实球践首的创持“续F转IC”化及，惠同及类广最大优患“者BIC。”截创至新报产告品期，末并，高本效集推团进已其布临局约床三大规十模款化具临有床差应异用化。竞争优势、处于不同开发阶段的创新产品，其中五款创新药已在中国获批上市，四款进入 品国际化出海东南亚全方位赋能。 本渠道集覆团盖聚和焦专家科网疾络病，领主域要，在如售心产脑品血已管获、得中领枢先神的经学、术消和化市、场皮地肤位、。眼本科集等团，围拥绕有优成势熟专的科商领业域化不体断系纵、深广发泛展，的以龙巩头固”心。脑此血外管，本/消集化团业东务南的亚竞业争务力不，断同健时全提“升研皮产肤销/”医为美一、眼体科的业平务台的化规业模务效架率构，，培为育中专国科和“全小球领优域质”医的药“大产 业务回顾 结华。 不断迭代和突破，有望实现更有韧性、更具活力的高质量发展。 近建年新来质，生人产口力老”龄宏化观进主程旋加律速下，，叠中加国民众医健药康产意业识从增短强期等的因“素维，稳催增生效医”疗到健长康期刚的性“需戮求力进创一新步”扩，大驱。同动时生，物在科“技构二六零余二载四求年新，变正革值、本厚集积团薄创发，新本产集品团商已业经化踏的入开创局之新年发，展也的是全国新采篇对章集，团战业略绩宣影言“响新得康以哲释、放新的崛关起键”节开点始。抽历薹经 本批集和团第八三批款国原采研已药分受别到于国二采零影二响，二黛年力十新一进月入和第二七零批二国三采年目七录月，陆波续依开定始和执优行思，弗三进款入原第研八药批均国未采中目标，录，对第本七集团年均业呈绩改带善来势下头降，的具负体面如影下响：。二零二四年上半年，本集团总营业额和期间溢利均同比下降，但环比去年下半 营业额人民币3,611.1百万元，同比下降21.7%（二零二三年上半年：人民币4,610.1百万元），环比增长 3,935.6百万元）。 年：人民币 22.6%（二零二三年上半年：人民币5,536.6百万元），环比增长8.9%（二零二三年下半 16.4%至人民币923.4百万元（二零二三年下半年：人民币793.4百万元）。 长92.8%（二零二三年下半年：人民币468.5百万元）；若剔除计提资产减值损失的影响则期间溢利环比增 百6.1万%元（，二同零比二下三降年下半年：人民币3,403.2百万元）。若全按药品销售收入计算则营业额为人民币4,287.5 期长间溢利为人民币903.4百万元，同比下降52.8%（二零二三年上半年：人民币1,916.0百万元），环比增 于商业告化期阶内，段本的集创团新创药新组发合展已迈扩入充新至里五程款：产随品着。莱在“芙以兰患（者亚为甲中蓝心肠”溶理缓念释指片引）下于，报本告集期团内围中绕国医获学批证上据市驱，动处学相术关推的广股，份全激力励建计设画创，新不产断品激品励牌员力工，持加续速为渠新道产拓品面上与市市和场销渗售透做。出新卓采越纳贡与献“。新同产时品，上推市动”产和品“体新系产和品商销业售”化体更系可各控节的点成标本准，化源、源数不字断化地发输展出，更强多化新创药新、产好品药全，生加命速周创期新的疗衔法接惠效及率广和大管患理者能。力，支持集团以更高的效能、 随代”着，国将采以对更本健集康团的产影品响结逐构步迎消接化高，质康量哲发药展业新已周成期功。迈入由独家产品和创新产品驱动业务增长的“新产品时 一、创新研究与发展 社会和商业价值的快速转化。 本够集解团决以未“满合足作临研床发需求+的自差研异”化双创轮新驱产动品创，新并发高展效，推将动商创业新化产视品角临介床入开创发新和立规项模，化紧临跟床一应线医用，患实需现求，科布研局成能果 1、迈入创新产品时代 月同中时，国本获集批团上稳市）步、推德进昔创度新司产他品片临两床款开产发品相正关处工于作中，国于新报药告上期市内许，可美申泰请彤（-类风湿性关节炎适应症（已于七 逾幅六加年固不现懈有创专新科，业勇务于的变竞革争，壁本垒集。团截实至现报创告新期成末，果本密集团性中落国地，获有批力上印市证的高创效新的产临品床组开合发已和扩注充册至能五力款，其大中四床应款用创；新一药款（创维新图药可（、莱益芙路兰取）、于美报泰告彤期-内银在屑中病国适获应批症上、市维。福瑞）已获纳入国家医保目录，并进入规模化临 即将开展 /正在推进以注册性随